接受节段性下颌骨切除术的头颈癌患者的腓骨瓣转移后发生放射性骨坏死的风险：一项队列研究
2024年5月20日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
对 2014 年 1 月至 2019 年 12 月期间在同一机构接受游离腓骨瓣重建的 329 例患者进行回顾性分析。
确定并评估了多种临床病理术后参数。
研究概览
详细说明
该研究是一项单中心回顾性研究。
确定了 2014 年 1 月至 2019 年 12 月期间在台湾一家机构因头颈癌而接受游离腓骨瓣下颌重建的患者。
所有图表包括手术记录、进展记录、护理记录、临床记录、术后影像学研究均经过审查。
对以下变量进行数据提取：患者人口统计、初步诊断、癌症位置和分期、索引手术前的治疗、术后血红蛋白和白蛋白、手术时间、皮瓣类型、下颌缺损长度、根据 Jewer 分类的缺损类型，缺血时间、腓骨节段数、钢板类型、再次探查、住院时间、术后放疗和/或化疗、ORN 病例、ORN 识别时间和 ORN 处理。
然后将患者分为两组：ORN 组和非 ORN 组。
本研究获得我院机构审查委员会批准（批准号：201800172B0），有效期至2022/02/28。
研究者于2022年2月28日之前完成数据分析并开始准备稿件。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
580
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taoyuan、台湾、333
- Angela Chien-Yu Chen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2014年1月至2019年12月期间，580名患者接受了游离腓骨瓣下颌骨重建，其中374名患者因头颈癌重建。
排除病历不完整的病例（n = 9）。
此外，未参加至少 6 个月随访的患者也被排除在外 (n = 36)。
最终共有329名患者符合本研究的纳入标准，其中男性309名，女性20名。
描述
纳入标准：
- 2014年1月至2019年12月期间因头颈癌而接受游离腓骨瓣下颌重建的患者。
排除标准：
- 病历不完整的病例。
- 未参加至少 6 个月随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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奥恩
本研究中的 ORN 被定义为暴露的受辐射骨组织在三个月内无法愈合且没有残留或复发的肿瘤。
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头颈癌术后放射治疗
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非ORN
无 ORN 的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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游离腓骨皮瓣发生放射性骨坏死（ORN）的发生率
大体时间：术后最长7年
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游离腓骨皮瓣重建患者放射性骨坏死的发生率
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术后最长7年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月20日
首次发布 (实际的)
2024年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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