- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06435637
인간의 생체 내에서 근육 및 피부 결합 단백질 합성에 대한 여러 볼루스의 콜라겐 섭취가 미치는 영향 (CODIAK)
콜라겐 소화와 아미노산 흡수 동역학 및 근육과 피부에 미치는 영향
근거: 콜라겐 단백질은 골격근, 뼈, 연골 및 피부 내의 세포외 결합 조직의 핵심 구조 구성 요소입니다. 식이 콜라겐 펩타이드는 여러 조직(예: 조직)에 걸쳐 결합 조직 단백질 합성의 증가를 지원하는 데 필요한 특정 아미노산 전구체를 전달하는 유망한 단백질 공급원입니다. 근육, 피부). 그러나 여러 볼루스의 콜라겐 펩타이드의 소화 및 흡수 역학과 근육 및 피부 결합 조직 단백질 합성 속도에 대한 후속 영향은 아직 인간의 생체 내에서 평가되지 않았습니다.
목적: 인간의 생체 내 근육 결합 및 피부 단백질 합성에 대한 다중 볼루스 콜라겐 펩타이드 섭취의 영향을 평가합니다.
연구 설계: 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 중재 연구.
연구 모집단: 18~35세의 건강한 젊은 남성 20명.
개입: 참가자는 일방적인 저항 운동을 수행한 후 100g의 콜라겐 펩타이드(볼루스 형태) 또는 무칼로리 위약(맛이 나는 물) 음료를 섭취하게 되며, 모든 음료에는 비타민 C가 포함됩니다. 지속적인 정맥 내 안정 동위원소 아미노산 추적기 주입이 적용되고 피부와 근육 조직의 단백질 합성 속도를 평가하기 위해 혈장, 피부 및 근육 샘플이 수집됩니다.
주요 연구 매개변수/종점: 1차 연구 매개변수는 근육 결합 단백질 합성 속도입니다. 2차 연구 매개변수는 피부 및 근섬유 단백질 합성 속도, 혈장 아미노산 농도 및 신체 구성입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luc JC van Loon, PhD
- 전화번호: +31-43-3881397
- 이메일: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
연구 장소
-
-
-
Maastricht, 네덜란드, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
수석 연구원:
- Luc JC van Loon, PhD
-
연락하다:
- Thorben Aussieker, MSc
- 이메일: t.aussieker@maastrichtuniversity.nl
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~35세
- 남성
- 건강하고 레크리에이션 활동이 활발한(주당 ≥ 1~6시간의 레크리에이션 스포츠 활동에 참여하며 최대 2시간의 저항성 운동)
- 18.5 BMI 30kg/m2
- 물리적인 제한이 없습니다(예: 일상생활과 관련된 모든 활동을 독립적으로 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 여성
- 흡연
- 근골격계 질환
- 대사 장애
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용(예: 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 처방된 여드름 치료제).
- 위산억제제나 항응고제를 만성적으로 사용하는 경우
- 지난 3개월간 체중이 불안정함
- 진단된 위장관 장애 또는 질병
- 지난 2개월간 헌혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콜라겐 단백질
비타민 C 함유 콜라겐 펩타이드(볼루스) 100g
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레그 프레스 및 레그 익스텐션 운동의 단일 저항 운동 세션
운동 직후 및 운동 후 2시간마다 콜라겐 단백질 40, 20, 20, 20g을 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약
비타민 C가 함유된 무칼로리 위약(맛이 나는 물) 음료입니다.
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레그 프레스 및 레그 익스텐션 운동의 단일 저항 운동 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식을 취한 다리의 근육 결합 단백질 합성 속도
기간: 8시간에 걸쳐 계산된 하나의 값
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1차 분석은 그룹 간 휴식 상태에서 0~8시간 동안(즉, 하나의 통합 값) 식후 근육 결합 단백질 합성 속도를 비교하는 독립적인 t-테스트입니다.
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8시간에 걸쳐 계산된 하나의 값
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동한 다리의 근육결합단백질 합성률
기간: 8시간에 걸쳐 계산된 하나의 값
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독립적인 t-검정은 그룹 간 운동 조건에서 0~8시간 동안(즉, 하나의 통합 값) 식후 근육 결합 단백질 합성 속도를 비교합니다.
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8시간에 걸쳐 계산된 하나의 값
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근섬유 단백질 합성 속도는 휴식을 취한 다리에서 발생합니다.
기간: 8시간에 걸쳐 계산된 하나의 값
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그룹 간 휴식 상태에서 0~8시간 동안(즉, 하나의 통합 값) 식후 근섬유 단백질 합성 속도를 비교하는 독립적인 t-검정.
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8시간에 걸쳐 계산된 하나의 값
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근섬유 단백질 합성률 다리 운동
기간: 8시간에 걸쳐 계산된 하나의 값
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독립적인 t-검정은 그룹 간 운동 조건에서 0~8시간 동안(즉, 하나의 통합 값) 식후 근섬유 단백질 합성 속도를 비교합니다.
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8시간에 걸쳐 계산된 하나의 값
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피부 단백질 합성률
기간: 8시간에 걸쳐 계산된 하나의 값
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0~8시간 동안 식후 피부 단백질 합성 속도를 비교하는 독립적인 t-검정(즉, 하나의 통합 값).
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8시간에 걸쳐 계산된 하나의 값
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혈장 인슐린 농도
기간: 식후 8시간 동안 측정
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혈장 인슐린 농도
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식후 8시간 동안 측정
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혈장 아미노산 농도
기간: 식후 8시간 동안 측정
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혈장 아미노산 농도
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식후 8시간 동안 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 다량 영양소 섭취
기간: 시험일 2일전
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서면식이 섭취 기록으로 평가
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시험일 2일전
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나이
기간: 기준선
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나이(년)
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기준선
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체질량
기간: 기준선
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체중(kg)
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기준선
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키
기간: 기준선
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높이(m)
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기준선
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근육량
기간: 기준선
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DXA로 측정
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기준선
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다리의 최대 1회 반복
기간: 기준선
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양쪽 다리의 최대 힘
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- METC 22-018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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