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Efectos de la ingestión de múltiples bolos de colágeno sobre la síntesis de proteínas conectivas de la piel y los músculos in vivo en humanos (CODIAK)

24 de mayo de 2024 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Cinética de digestión de colágeno y absorción de aminoácidos y el efecto sobre los músculos y la piel

Justificación: La proteína de colágeno es el componente estructural central de los tejidos conectivos extracelulares dentro del músculo esquelético, los huesos, los cartílagos y la piel. Los péptidos de colágeno dietéticos son una fuente de proteínas prometedora para proporcionar los precursores de aminoácidos específicos necesarios para respaldar un aumento en la síntesis de proteínas del tejido conectivo en varios tejidos (p. ej. músculo, piel). Sin embargo, la cinética de digestión y absorción de múltiples bolos de péptidos de colágeno y el impacto posterior en las tasas de síntesis de proteínas del tejido conectivo de la piel y los músculos aún no se han evaluado in vivo en humanos.

Objetivo: Evaluar el impacto de la ingestión de múltiples bolos de péptidos de colágeno en la síntesis de proteínas de la piel y el músculo conectivo in vivo en humanos.

Diseño del estudio: estudio de intervención doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo.

Población de estudio: 20 varones jóvenes sanos, de entre 18 y 35 años.

Intervención: Los participantes realizarán ejercicios de resistencia unilaterales seguidos de la ingestión de 100 g de péptidos de colágeno (en bolos) o bebidas placebo no calóricas (agua aromatizada), mientras que todas las bebidas contendrán vitamina C. Trazador de aminoácidos de isótopos estables intravenosos continuos Se aplicarán infusiones, se recolectarán muestras de plasma, piel y músculos para evaluar las tasas de síntesis de proteínas en la piel y el tejido muscular.

Parámetros/criterios de valoración principales del estudio: Los parámetros primarios del estudio son las tasas de síntesis de proteína conectiva muscular. Los parámetros secundarios del estudio son las tasas de síntesis de proteínas de la piel y miofibrilares, las concentraciones de aminoácidos en plasma y la composición corporal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18-35 años
  • Masculino
  • Saludable, recreativamente activo (participar en actividades deportivas recreativas ≥ 1 y ≤ 6 h por semana, con un máximo de 2 h de ejercicio de resistencia)
  • 18,5 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2
  • Sin limitaciones físicas (es decir, capaz de realizar todas las actividades asociadas con la vida diaria de manera independiente).

Criterio de exclusión:

  • Femenino
  • De fumar
  • Trastornos musculoesqueléticos
  • Desordenes metabólicos
  • El uso de cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroides o medicamentos recetados para el acné).
  • Uso crónico de medicamentos supresores del ácido gástrico o anticoagulantes.
  • Peso inestable en los últimos tres meses.
  • Trastornos o enfermedades del tracto gastrointestinal diagnosticados
  • Donación de sangre en los últimos 2 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proteína de colágeno
100 g de péptidos de colágeno (en bolos) con vitamina C
Una sola sesión de ejercicio de resistencia de prensa de piernas y ejercicio de extensión de piernas.
Ingestión de 40, 20, 20 y 20 gramos de proteína de colágeno inmediatamente después y cada 2 horas después de una sesión de ejercicio.
Comparador de placebos: Placebo
Bebidas placebo (aguas saborizadas) no calóricas, con vitamina C.
Una sola sesión de ejercicio de resistencia de prensa de piernas y ejercicio de extensión de piernas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de síntesis de proteína conectiva muscular pierna descansada
Periodo de tiempo: un valor calculado durante 8 horas
El análisis principal será una prueba t independiente, que comparará las tasas de síntesis de proteína conectiva del músculo posprandial durante el período de 0 a 8 h (es decir, un valor integrado) en condición de reposo entre grupos.
un valor calculado durante 8 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de síntesis de proteína conectiva del músculo pierna ejercitada
Periodo de tiempo: un valor calculado durante 8 horas
Prueba t independiente, que compara las tasas de síntesis de proteína conectiva del músculo posprandial durante el período de 0 a 8 h (es decir, un valor integrado) en la condición de ejercicio entre grupos.
un valor calculado durante 8 horas
Tasas de síntesis de proteínas miofibrilares pierna descansada
Periodo de tiempo: un valor calculado durante 8 horas
Prueba t independiente, que compara las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares posprandiales durante el período de 0 a 8 h (es decir, un valor integrado) en condición de reposo entre grupos.
un valor calculado durante 8 horas
Tasas de síntesis de proteínas miofibrilares pierna ejercitada
Periodo de tiempo: un valor calculado durante 8 horas
Prueba t independiente, que compara las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares posprandiales durante el período de 0 a 8 h (es decir, un valor integrado) en la condición de ejercicio entre grupos.
un valor calculado durante 8 horas
Tasas de síntesis de proteínas de la piel.
Periodo de tiempo: un valor calculado durante 8 horas
Prueba t independiente, que compara las tasas de síntesis de proteínas de la piel posprandial durante el período de 0 a 8 h (es decir, un valor integrado).
un valor calculado durante 8 horas
Concentraciones de insulina plasmática
Periodo de tiempo: medido durante el período posprandial de 8 horas
Concentraciones de insulina plasmática
medido durante el período posprandial de 8 horas
Concentraciones de aminoácidos en plasma.
Periodo de tiempo: medido durante el período posprandial de 8 horas
Concentraciones de aminoácidos en plasma.
medido durante el período posprandial de 8 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta dietética de macronutrientes
Periodo de tiempo: 2 días antes de los días de prueba
evaluado por registros escritos de ingesta dietética
2 días antes de los días de prueba
Edad
Periodo de tiempo: base
edad en años
base
Masa corporal
Periodo de tiempo: base
masa corporal en kg
base
Altura
Periodo de tiempo: base
Altura en m
base
Masa magra
Periodo de tiempo: base
Medido por DXA
base
Una repetición máxima de las piernas.
Periodo de tiempo: base
fuerza máxima de ambas piernas
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • METC 22-018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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