- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06435637
Efectos de la ingestión de múltiples bolos de colágeno sobre la síntesis de proteínas conectivas de la piel y los músculos in vivo en humanos (CODIAK)
Cinética de digestión de colágeno y absorción de aminoácidos y el efecto sobre los músculos y la piel
Justificación: La proteína de colágeno es el componente estructural central de los tejidos conectivos extracelulares dentro del músculo esquelético, los huesos, los cartílagos y la piel. Los péptidos de colágeno dietéticos son una fuente de proteínas prometedora para proporcionar los precursores de aminoácidos específicos necesarios para respaldar un aumento en la síntesis de proteínas del tejido conectivo en varios tejidos (p. ej. músculo, piel). Sin embargo, la cinética de digestión y absorción de múltiples bolos de péptidos de colágeno y el impacto posterior en las tasas de síntesis de proteínas del tejido conectivo de la piel y los músculos aún no se han evaluado in vivo en humanos.
Objetivo: Evaluar el impacto de la ingestión de múltiples bolos de péptidos de colágeno en la síntesis de proteínas de la piel y el músculo conectivo in vivo en humanos.
Diseño del estudio: estudio de intervención doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo.
Población de estudio: 20 varones jóvenes sanos, de entre 18 y 35 años.
Intervención: Los participantes realizarán ejercicios de resistencia unilaterales seguidos de la ingestión de 100 g de péptidos de colágeno (en bolos) o bebidas placebo no calóricas (agua aromatizada), mientras que todas las bebidas contendrán vitamina C. Trazador de aminoácidos de isótopos estables intravenosos continuos Se aplicarán infusiones, se recolectarán muestras de plasma, piel y músculos para evaluar las tasas de síntesis de proteínas en la piel y el tejido muscular.
Parámetros/criterios de valoración principales del estudio: Los parámetros primarios del estudio son las tasas de síntesis de proteína conectiva muscular. Los parámetros secundarios del estudio son las tasas de síntesis de proteínas de la piel y miofibrilares, las concentraciones de aminoácidos en plasma y la composición corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luc JC van Loon, PhD
- Número de teléfono: +31-43-3881397
- Correo electrónico: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
Investigador principal:
- Luc JC van Loon, PhD
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Contacto:
- Thorben Aussieker, MSc
- Correo electrónico: t.aussieker@maastrichtuniversity.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-35 años
- Masculino
- Saludable, recreativamente activo (participar en actividades deportivas recreativas ≥ 1 y ≤ 6 h por semana, con un máximo de 2 h de ejercicio de resistencia)
- 18,5 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2
- Sin limitaciones físicas (es decir, capaz de realizar todas las actividades asociadas con la vida diaria de manera independiente).
Criterio de exclusión:
- Femenino
- De fumar
- Trastornos musculoesqueléticos
- Desordenes metabólicos
- El uso de cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroides o medicamentos recetados para el acné).
- Uso crónico de medicamentos supresores del ácido gástrico o anticoagulantes.
- Peso inestable en los últimos tres meses.
- Trastornos o enfermedades del tracto gastrointestinal diagnosticados
- Donación de sangre en los últimos 2 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proteína de colágeno
100 g de péptidos de colágeno (en bolos) con vitamina C
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Una sola sesión de ejercicio de resistencia de prensa de piernas y ejercicio de extensión de piernas.
Ingestión de 40, 20, 20 y 20 gramos de proteína de colágeno inmediatamente después y cada 2 horas después de una sesión de ejercicio.
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Comparador de placebos: Placebo
Bebidas placebo (aguas saborizadas) no calóricas, con vitamina C.
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Una sola sesión de ejercicio de resistencia de prensa de piernas y ejercicio de extensión de piernas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de síntesis de proteína conectiva muscular pierna descansada
Periodo de tiempo: un valor calculado durante 8 horas
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El análisis principal será una prueba t independiente, que comparará las tasas de síntesis de proteína conectiva del músculo posprandial durante el período de 0 a 8 h (es decir, un valor integrado) en condición de reposo entre grupos.
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un valor calculado durante 8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de síntesis de proteína conectiva del músculo pierna ejercitada
Periodo de tiempo: un valor calculado durante 8 horas
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Prueba t independiente, que compara las tasas de síntesis de proteína conectiva del músculo posprandial durante el período de 0 a 8 h (es decir, un valor integrado) en la condición de ejercicio entre grupos.
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un valor calculado durante 8 horas
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Tasas de síntesis de proteínas miofibrilares pierna descansada
Periodo de tiempo: un valor calculado durante 8 horas
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Prueba t independiente, que compara las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares posprandiales durante el período de 0 a 8 h (es decir, un valor integrado) en condición de reposo entre grupos.
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un valor calculado durante 8 horas
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Tasas de síntesis de proteínas miofibrilares pierna ejercitada
Periodo de tiempo: un valor calculado durante 8 horas
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Prueba t independiente, que compara las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares posprandiales durante el período de 0 a 8 h (es decir, un valor integrado) en la condición de ejercicio entre grupos.
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un valor calculado durante 8 horas
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Tasas de síntesis de proteínas de la piel.
Periodo de tiempo: un valor calculado durante 8 horas
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Prueba t independiente, que compara las tasas de síntesis de proteínas de la piel posprandial durante el período de 0 a 8 h (es decir, un valor integrado).
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un valor calculado durante 8 horas
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Concentraciones de insulina plasmática
Periodo de tiempo: medido durante el período posprandial de 8 horas
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Concentraciones de insulina plasmática
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medido durante el período posprandial de 8 horas
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Concentraciones de aminoácidos en plasma.
Periodo de tiempo: medido durante el período posprandial de 8 horas
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Concentraciones de aminoácidos en plasma.
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medido durante el período posprandial de 8 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta dietética de macronutrientes
Periodo de tiempo: 2 días antes de los días de prueba
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evaluado por registros escritos de ingesta dietética
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2 días antes de los días de prueba
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Edad
Periodo de tiempo: base
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edad en años
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base
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Masa corporal
Periodo de tiempo: base
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masa corporal en kg
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base
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Altura
Periodo de tiempo: base
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Altura en m
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base
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Masa magra
Periodo de tiempo: base
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Medido por DXA
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base
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Una repetición máxima de las piernas.
Periodo de tiempo: base
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fuerza máxima de ambas piernas
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- METC 22-018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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