Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de inname van meerdere collageenbolussen op de spier- en huidbindende eiwitsynthese in vivo bij mensen (CODIAK)

24 mei 2024 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Collageenvertering en aminozuurabsorptiekinetiek en het effect op spieren en huid

Achtergrond: Collageeneiwit is de centrale structurele component van extracellulaire bindweefsels in skeletspieren, botten, kraakbeen en huid. Dieetcollageenpeptiden zijn een veelbelovende eiwitbron om de specifieke aminozuurvoorlopers af te leveren die nodig zijn om een ​​toename van de eiwitsynthese van bindweefsel in verschillende weefsels te ondersteunen (bijv. spieren, huid). De verterings- en absorptiekinetiek van meerdere bolussen van collageenpeptiden en de daaropvolgende impact op de eiwitsynthesesnelheid van spier- en huidbindweefsel zijn echter nog niet in vivo bij mensen beoordeeld.

Doel: Het beoordelen van de impact van de inname van meerdere bolussen van collageenpeptiden op de spier- en huideiwitsynthese in vivo bij mensen.

Studieopzet: dubbelblind, placebogecontroleerd interventieonderzoek met parallelle groepen.

Studiepopulatie: 20 gezonde jonge mannen, in de leeftijd van 18-35 jaar.

Interventie: Deelnemers zullen eenzijdige weerstandsoefeningen uitvoeren, gevolgd door de inname van ofwel 100 g collageenpeptiden (in bolussen) of een niet-calorische placebo-drank (gearomatiseerd water), terwijl alle dranken vitamine C zullen bevatten. Continue intraveneuze stabiele isotoop-aminozuurtracer er zullen infusies worden toegepast en er zullen plasma-, huid- en spiermonsters worden verzameld om de snelheid van de eiwitsynthese in huid- en spierweefsel te beoordelen.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Primaire onderzoeksparameters zijn de snelheid van eiwitsynthese in de spieren. Secundaire onderzoeksparameters zijn huid- en myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden, plasma-aminozuurconcentraties en lichaamssamenstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-35 jaar
  • Mannelijk
  • Gezond, recreatief actief (deelnemen aan recreatieve sportactiviteiten ≥ 1 en ≤ 6 uur per week, met maximaal 2 uur weerstandsoefeningen)
  • 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
  • Geen fysieke beperkingen (bijv. in staat om alle activiteiten die verband houden met het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren).

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijk
  • Roken
  • Aandoeningen van het bewegingsapparaat
  • Stofwisselingsziekten
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers of voorgeschreven medicijnen tegen acne).
  • Chronisch gebruik van maagzuuronderdrukkende medicijnen of antistollingsmiddelen
  • Instabiel gewicht gedurende de afgelopen drie maanden
  • Gediagnosticeerde aandoeningen of ziekten van het maagdarmkanaal
  • Bloeddonatie in de afgelopen 2 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Collageen eiwit
100 g collageenpeptiden (in bolussen) met vitamine C
Gedragsmatig: Weerstands oefening
Een enkele weerstandsoefening van de leg press en leg extension oefening
Voedingssupplement: Collageen eiwit
Inname van 40, 20, 20 en 20 gram collageeneiwit direct na en elke 2 uur na een periode van inspanning
Placebo-vergelijker: Placebo
Niet-calorische placebodranken (gearomatiseerd water), met vitamine C.
Gedragsmatig: Weerstands oefening
Een enkele weerstandsoefening van de leg press en leg extension oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierbindende eiwitsynthese versnelt het rustende been
Tijdsspanne: één waarde berekend over 8 uur
De primaire analyse zal een onafhankelijke t-test zijn, waarbij de postprandiale spierbindende eiwitsynthesesnelheden over de periode van 0-8 uur (d.w.z. één geïntegreerde waarde) in de rusttoestand tussen groepen worden vergeleken.
één waarde berekend over 8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierbindende eiwitsynthese versnelt het uitgeoefende been
Tijdsspanne: één waarde berekend over 8 uur
Onafhankelijke t-test, waarbij de postprandiale spier-connectieve eiwitsynthesesnelheden over de periode van 0-8 uur (d.w.z. één geïntegreerde waarde) in de uitgeoefende toestand tussen groepen worden vergeleken.
één waarde berekend over 8 uur
Myofibrillaire eiwitsynthese versnelt het rustende been
Tijdsspanne: één waarde berekend over 8 uur
Onafhankelijke t-test, waarbij de postprandiale myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden over de periode van 0-8 uur (dat wil zeggen één geïntegreerde waarde) in de rusttoestand tussen groepen worden vergeleken.
één waarde berekend over 8 uur
Myofibrillaire eiwitsynthese versnelt het uitgeoefende been
Tijdsspanne: één waarde berekend over 8 uur
Onafhankelijke t-test, waarbij de postprandiale myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden over de periode van 0-8 uur (d.w.z. één geïntegreerde waarde) in de uitgeoefende toestand tussen groepen worden vergeleken.
één waarde berekend over 8 uur
Tarieven van de eiwitsynthese van de huid
Tijdsspanne: één waarde berekend over 8 uur
Onafhankelijke t-test, waarbij de postprandiale huideiwitsynthesesnelheden over de periode van 0-8 uur worden vergeleken (d.w.z. één geïntegreerde waarde).
één waarde berekend over 8 uur
Plasma-insulineconcentraties
Tijdsspanne: gemeten gedurende de postprandiale periode van 8 uur
Plasma-insulineconcentraties
gemeten gedurende de postprandiale periode van 8 uur
Plasma-aminozurenconcentraties
Tijdsspanne: gemeten gedurende de postprandiale periode van 8 uur
Plasma-aminozurenconcentraties
gemeten gedurende de postprandiale periode van 8 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van macronutriënten via de voeding
Tijdsspanne: 2 dagen voor testdagen
beoordeeld aan de hand van schriftelijke opnamegegevens
2 dagen voor testdagen
Leeftijd
Tijdsspanne: basislijn
leeftijd in jaren
basislijn
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: basislijn
lichaamsgewicht in kg
basislijn
Hoogte
Tijdsspanne: basislijn
Hoogte in m
basislijn
Magere massa
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten door DXA
basislijn
Maximaal één herhaling van de benen
Tijdsspanne: basislijn
maximale kracht van beide benen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • METC 22-018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spier Eiwit Synthese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren