- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06435637
Efeitos da ingestão de múltiplos bolus de colágeno na síntese de proteínas conjuntivas musculares e da pele in vivo em humanos (CODIAK)
Cinética de digestão de colágeno e absorção de aminoácidos e o efeito nos músculos e na pele
Justificativa: A proteína de colágeno é o componente estrutural central dos tecidos conjuntivos extracelulares do músculo esquelético, osso, cartilagem e pele. Os peptídeos de colágeno dietéticos são uma fonte de proteína promissora para fornecer os precursores de aminoácidos específicos necessários para apoiar um aumento na síntese de proteínas do tecido conjuntivo em vários tecidos (por exemplo, músculo, pele). No entanto, a cinética de digestão e absorção de múltiplos bolus de peptídeos de colágeno e o subsequente impacto nas taxas de síntese protéica do tecido conjuntivo muscular e da pele ainda não foram avaliados in vivo em humanos.
Objetivo: Avaliar o impacto da ingestão de múltiplos bolus de peptídeos de colágeno no tecido conjuntivo muscular e na síntese de proteínas da pele in vivo em humanos.
Desenho do estudo: Estudo de intervenção duplo-cego, de grupos paralelos e controlado por placebo.
População do estudo: 20 jovens saudáveis do sexo masculino, com idades entre 18 e 35 anos.
Intervenção: Os participantes realizarão exercícios de resistência unilateral seguidos pela ingestão de 100 g de peptídeos de colágeno (em bolus) ou bebidas placebo não calóricas (água aromatizada), enquanto todas as bebidas conterão vitamina C. Traçador de aminoácidos de isótopos estáveis intravenosos contínuos serão aplicadas infusões, amostras de plasma, pele e músculos serão coletadas para avaliar as taxas de síntese protéica na pele e no tecido muscular.
Parâmetros/desfechos principais do estudo: Os parâmetros primários do estudo são as taxas de síntese de proteínas conjuntivas musculares. Os parâmetros secundários do estudo são taxas de síntese de proteínas cutâneas e miofibrilares, concentrações plasmáticas de aminoácidos e composição corporal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luc JC van Loon, PhD
- Número de telefone: +31-43-3881397
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Locais de estudo
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-
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Maastricht, Holanda, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
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Investigador principal:
- Luc JC van Loon, PhD
-
Contato:
- Thorben Aussieker, MSc
- E-mail: t.aussieker@maastrichtuniversity.nl
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-35 anos
- Macho
- Saudável, recreacionalmente ativo (participação em atividades desportivas recreativas ≥ 1 e ≤ 6 horas por semana, com um máximo de 2 horas de exercício de resistência)
- 18,5 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2
- Sem limitações físicas (ou seja, capaz de realizar todas as atividades associadas à vida diária de maneira independente).
Critério de exclusão:
- Fêmea
- Fumar
- Distúrbios músculo-esqueléticos
- Distúrbios metabólicos
- O uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo das proteínas (ou seja, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne).
- Uso crônico de medicamentos supressores de ácido gástrico ou anticoagulantes
- Peso instável nos últimos três meses
- Distúrbios ou doenças do trato GI diagnosticados
- Doação de sangue nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Proteína de colágeno
100 g de peptídeos de colágeno (em bolus) com vitamina C
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Uma única sessão de exercício de resistência do leg press e exercício de extensão de perna
Ingestão de 40, 20, 20 e 20 gramas de proteína de colágeno logo após e a cada 2 horas após uma sessão de exercício
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Comparador de Placebo: Placebo
Bebidas não calóricas placebo (água aromatizada), com vitamina C.
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Uma única sessão de exercício de resistência do leg press e exercício de extensão de perna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de síntese de proteína conjuntiva muscular perna descansada
Prazo: um valor calculado em 8 horas
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A análise primária será um teste t independente, comparando as taxas de síntese de proteína conjuntiva muscular pós-prandial durante o período de 0-8 horas (ou seja, um valor integrado) na condição de repouso entre os grupos.
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um valor calculado em 8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de síntese de proteína conjuntiva muscular perna exercitada
Prazo: um valor calculado em 8 horas
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Teste t independente, comparando as taxas de síntese de proteína conjuntiva muscular pós-prandial durante o período de 0-8 horas (ou seja, um valor integrado) na condição exercitada entre os grupos.
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um valor calculado em 8 horas
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Taxas de síntese de proteínas miofibrilares perna descansada
Prazo: um valor calculado em 8 horas
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Teste t independente, comparando as taxas de síntese proteica miofibrilar pós-prandial durante o período de 0-8 horas (ou seja, um valor integrado) na condição de repouso entre os grupos.
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um valor calculado em 8 horas
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Taxas de síntese de proteínas miofibrilares perna exercitada
Prazo: um valor calculado em 8 horas
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Teste t independente, comparando as taxas de síntese proteica miofibrilar pós-prandial durante o período de 0-8 horas (ou seja, um valor integrado) na condição exercitada entre os grupos.
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um valor calculado em 8 horas
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Taxas de síntese de proteínas da pele
Prazo: um valor calculado em 8 horas
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Teste t independente, comparando as taxas de síntese proteica da pele pós-prandial durante o período de 0-8 horas (ou seja, um valor integrado).
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um valor calculado em 8 horas
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Concentrações plasmáticas de insulina
Prazo: medido durante o período pós-prandial de 8 horas
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Concentrações plasmáticas de insulina
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medido durante o período pós-prandial de 8 horas
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Concentrações plasmáticas de aminoácidos
Prazo: medido durante o período pós-prandial de 8 horas
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Concentrações plasmáticas de aminoácidos
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medido durante o período pós-prandial de 8 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão dietética de macronutrientes
Prazo: 2 dias antes dos dias de teste
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avaliados por registros escritos de ingestão alimentar
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2 dias antes dos dias de teste
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Idade
Prazo: linha de base
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idade em anos
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linha de base
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Massa corporal
Prazo: linha de base
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massa corporal em kg
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linha de base
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Altura
Prazo: linha de base
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Altura em m
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linha de base
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Massa magra
Prazo: linha de base
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Medido por DXA
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linha de base
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Uma repetição máxima das pernas
Prazo: linha de base
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força máxima de ambas as pernas
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- METC 22-018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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