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Efeitos da ingestão de múltiplos bolus de colágeno na síntese de proteínas conjuntivas musculares e da pele in vivo em humanos (CODIAK)

24 de maio de 2024 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Cinética de digestão de colágeno e absorção de aminoácidos e o efeito nos músculos e na pele

Justificativa: A proteína de colágeno é o componente estrutural central dos tecidos conjuntivos extracelulares do músculo esquelético, osso, cartilagem e pele. Os peptídeos de colágeno dietéticos são uma fonte de proteína promissora para fornecer os precursores de aminoácidos específicos necessários para apoiar um aumento na síntese de proteínas do tecido conjuntivo em vários tecidos (por exemplo, músculo, pele). No entanto, a cinética de digestão e absorção de múltiplos bolus de peptídeos de colágeno e o subsequente impacto nas taxas de síntese protéica do tecido conjuntivo muscular e da pele ainda não foram avaliados in vivo em humanos.

Objetivo: Avaliar o impacto da ingestão de múltiplos bolus de peptídeos de colágeno no tecido conjuntivo muscular e na síntese de proteínas da pele in vivo em humanos.

Desenho do estudo: Estudo de intervenção duplo-cego, de grupos paralelos e controlado por placebo.

População do estudo: 20 jovens saudáveis ​​do sexo masculino, com idades entre 18 e 35 anos.

Intervenção: Os participantes realizarão exercícios de resistência unilateral seguidos pela ingestão de 100 g de peptídeos de colágeno (em bolus) ou bebidas placebo não calóricas (água aromatizada), enquanto todas as bebidas conterão vitamina C. Traçador de aminoácidos de isótopos estáveis ​​intravenosos contínuos serão aplicadas infusões, amostras de plasma, pele e músculos serão coletadas para avaliar as taxas de síntese protéica na pele e no tecido muscular.

Parâmetros/desfechos principais do estudo: Os parâmetros primários do estudo são as taxas de síntese de proteínas conjuntivas musculares. Os parâmetros secundários do estudo são taxas de síntese de proteínas cutâneas e miofibrilares, concentrações plasmáticas de aminoácidos e composição corporal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-35 anos
  • Macho
  • Saudável, recreacionalmente ativo (participação em atividades desportivas recreativas ≥ 1 e ≤ 6 horas por semana, com um máximo de 2 horas de exercício de resistência)
  • 18,5 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2
  • Sem limitações físicas (ou seja, capaz de realizar todas as atividades associadas à vida diária de maneira independente).

Critério de exclusão:

  • Fêmea
  • Fumar
  • Distúrbios músculo-esqueléticos
  • Distúrbios metabólicos
  • O uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo das proteínas (ou seja, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne).
  • Uso crônico de medicamentos supressores de ácido gástrico ou anticoagulantes
  • Peso instável nos últimos três meses
  • Distúrbios ou doenças do trato GI diagnosticados
  • Doação de sangue nos últimos 2 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proteína de colágeno
100 g de peptídeos de colágeno (em bolus) com vitamina C
Uma única sessão de exercício de resistência do leg press e exercício de extensão de perna
Ingestão de 40, 20, 20 e 20 gramas de proteína de colágeno logo após e a cada 2 horas após uma sessão de exercício
Comparador de Placebo: Placebo
Bebidas não calóricas placebo (água aromatizada), com vitamina C.
Uma única sessão de exercício de resistência do leg press e exercício de extensão de perna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de síntese de proteína conjuntiva muscular perna descansada
Prazo: um valor calculado em 8 horas
A análise primária será um teste t independente, comparando as taxas de síntese de proteína conjuntiva muscular pós-prandial durante o período de 0-8 horas (ou seja, um valor integrado) na condição de repouso entre os grupos.
um valor calculado em 8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de síntese de proteína conjuntiva muscular perna exercitada
Prazo: um valor calculado em 8 horas
Teste t independente, comparando as taxas de síntese de proteína conjuntiva muscular pós-prandial durante o período de 0-8 horas (ou seja, um valor integrado) na condição exercitada entre os grupos.
um valor calculado em 8 horas
Taxas de síntese de proteínas miofibrilares perna descansada
Prazo: um valor calculado em 8 horas
Teste t independente, comparando as taxas de síntese proteica miofibrilar pós-prandial durante o período de 0-8 horas (ou seja, um valor integrado) na condição de repouso entre os grupos.
um valor calculado em 8 horas
Taxas de síntese de proteínas miofibrilares perna exercitada
Prazo: um valor calculado em 8 horas
Teste t independente, comparando as taxas de síntese proteica miofibrilar pós-prandial durante o período de 0-8 horas (ou seja, um valor integrado) na condição exercitada entre os grupos.
um valor calculado em 8 horas
Taxas de síntese de proteínas da pele
Prazo: um valor calculado em 8 horas
Teste t independente, comparando as taxas de síntese proteica da pele pós-prandial durante o período de 0-8 horas (ou seja, um valor integrado).
um valor calculado em 8 horas
Concentrações plasmáticas de insulina
Prazo: medido durante o período pós-prandial de 8 horas
Concentrações plasmáticas de insulina
medido durante o período pós-prandial de 8 horas
Concentrações plasmáticas de aminoácidos
Prazo: medido durante o período pós-prandial de 8 horas
Concentrações plasmáticas de aminoácidos
medido durante o período pós-prandial de 8 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão dietética de macronutrientes
Prazo: 2 dias antes dos dias de teste
avaliados por registros escritos de ingestão alimentar
2 dias antes dos dias de teste
Idade
Prazo: linha de base
idade em anos
linha de base
Massa corporal
Prazo: linha de base
massa corporal em kg
linha de base
Altura
Prazo: linha de base
Altura em m
linha de base
Massa magra
Prazo: linha de base
Medido por DXA
linha de base
Uma repetição máxima das pernas
Prazo: linha de base
força máxima de ambas as pernas
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • METC 22-018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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