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ヒトのin vivoでの筋肉および皮膚の結合タンパク質合成に対するコラーゲンの複数回ボーラス摂取の影響 (CODIAK)

2024年5月24日 更新者：Maastricht University Medical Center

コラーゲン消化とアミノ酸吸収の動態と筋肉と皮膚への影響

理論的根拠: コラーゲンタンパク質は、骨格筋、骨、軟骨、皮膚内の細胞外結合組織の中心的な構造成分です。 食餌性コラーゲンペプチドは、いくつかの組織（例: 筋肉、皮膚）。 しかし、コラーゲンペプチドの複数回ボーラス投与の消化と吸収の動態、およびその後の筋肉および皮膚の結合組織タンパク質合成速度への影響は、ヒトの生体内でまだ評価されていません。

目的: ヒトの in vivo での筋肉結合および皮膚タンパク質合成に対するコラーゲンペプチドの複数回ボーラス摂取の影響を評価すること。

研究デザイン: 二重盲検、並行群間、プラセボ対照介入研究。

研究対象者: 18 ～ 35 歳の健康な若い男性 20 名。

介入 : 参加者は片側レジスタンス運動を行った後、100 g のコラーゲンペプチド (ボーラスで) またはノンカロリーのプラセボ (フレーバーウォーター) 飲料を摂取します。ただし、すべての飲料にはビタミン C が含まれています。持続静脈内安定同位体アミノ酸トレーサー皮膚および筋肉組織におけるタンパク質合成速度を評価するために、点滴が適用され、血漿、皮膚および筋肉サンプルが収集されます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主な研究パラメータは筋結合タンパク質合成速度です。 二次研究パラメーターは、皮膚および筋原線維のタンパク質合成速度、血漿アミノ酸濃度および体組成です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳まで
  • 男
  • 健康で、レクリエーションに積極的である（週に 1 時間以上 6 時間以下のレクリエーション スポーツ活動に参加し、最大 2 時間のレジスタンス タイプの運動を行う）
  • 18.5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
  • 物理的な制限はありません（つまり、 日常生活に関連するすべての活動を自立して行うことができる）。

除外基準:

  • 女性
  • 喫煙
  • 筋骨格系疾患
  • 代謝障害
  • タンパク質代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用（例： コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、または処方されたニキビ治療薬など）。
  • 胃酸抑制薬または抗凝固薬の慢性使用
  • 過去 3 か月間、体重が不安定
  • 診断された消化管障害または疾患
  • 過去2ヶ月以内の献血回数

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コラーゲンタンパク質
ビタミンCを含むコラーゲンペプチド100g（ボーラス）
行動：抵抗運動
レッグプレスとレッグエクステンションエクササイズの1回のレジスタンスエクササイズセッション
ダイエットサプリメント：コラーゲンタンパク質
運動直後および運動後2時間ごとに40、20、20、20グラムのコラーゲンタンパク質を摂取
プラセボコンパレーター：プラセボ
ビタミンCを配合したノンカロリーのプラセボ（フレーバーウォーター）ドリンク。
行動：抵抗運動
レッグプレスとレッグエクステンションエクササイズの1回のレジスタンスエクササイズセッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時の脚の筋肉結合タンパク質合成率
時間枠：8 時間にわたって計算された 1 つの値
一次分析は独立した t 検定で、安静状態での 0 ～ 8 時間にわたる食後の筋結合タンパク質合成速度 (つまり、1 つの積分値) をグループ間で比較します。
8 時間にわたって計算された 1 つの値

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脚の運動時の筋肉の結合タンパク質合成率
時間枠：8 時間にわたって計算された 1 つの値
独立した t 検定。運動状態での 0 ～ 8 時間にわたる食後の筋肉結合タンパク質合成速度 (つまり、1 つの積分値) をグループ間で比較します。
8 時間にわたって計算された 1 つの値
安静時の脚の筋原線維タンパク質合成率
時間枠：8 時間にわたって計算された 1 つの値
独立した t 検定。安静状態での 0 ～ 8 時間にわたる食後の筋原線維タンパク質合成速度 (つまり、1 つの積分値) をグループ間で比較します。
8 時間にわたって計算された 1 つの値
脚を鍛えたときの筋原線維タンパク質合成速度
時間枠：8 時間にわたって計算された 1 つの値
独立した t 検定。運動状態での 0 ～ 8 時間にわたる食後の筋原線維タンパク質合成速度 (つまり、1 つの積分値) をグループ間で比較します。
8 時間にわたって計算された 1 つの値
皮膚タンパク質合成速度
時間枠：8 時間にわたって計算された 1 つの値
独立した t 検定。0 ～ 8 時間の食後の皮膚タンパク質合成速度を比較します (つまり、1 つの積分値)。
8 時間にわたって計算された 1 つの値
血漿インスリン濃度
時間枠：食後8時間にわたって測定
血漿インスリン濃度
食後8時間にわたって測定
血漿アミノ酸濃度
時間枠：食後8時間にわたって測定
血漿アミノ酸濃度
食後8時間にわたって測定

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要栄養素の摂取量
時間枠：試験日の2日前
食事摂取記録による評価
試験日の2日前
年
時間枠：ベースライン
年単位の年齢
ベースライン
体重
時間枠：ベースライン
体重（kg）
ベースライン
身長
時間枠：ベースライン
身長（m）
ベースライン
除脂肪体重
時間枠：ベースライン
DXAによる測定
ベースライン
脚の最大 1 回の繰り返し
時間枠：ベースライン
両脚の最大筋力
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Maastricht University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Luc JC van Loon, PhD、Maastricht University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月24日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月24日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • METC 22-018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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