- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06435637
Effekter av att inta flera bolusar av kollagen på muskel- och hudbindande proteinsyntes in vivo hos människor (CODIAK)
Kollagendigestion och aminosyraabsorptionskinetik och effekten på muskler och hud
Bakgrund: Kollagenprotein är den centrala strukturella komponenten i extracellulära bindväv inom skelettmuskulatur, ben, brosk och hud. Dietära kollagenpeptider är en lovande proteinkälla för att leverera de specifika aminosyraprekursorer som krävs för att stödja en ökning av bindvävsproteinsyntes över flera vävnader (t. muskler, hud). Emellertid har matsmältnings- och absorptionskinetiken för multipla boluser av kollagenpeptider och den efterföljande inverkan på proteinsynteshastigheter för muskel- och bindvävsproteiner ännu inte utvärderats in vivo hos människor.
Mål: Att bedöma effekten av intag av flera bolusar av kollagenpeptider på muskelbindnings- och hudproteinsyntes in vivo hos människor.
Studiedesign: Dubbelblind, parallellgrupps-, placebokontrollerad interventionsstudie.
Studiepopulation: 20 friska unga män i åldern 18-35 år.
Intervention : Deltagarna kommer att utföra ensidig motståndsövning följt av intag av antingen 100 g kollagenpeptider (i bolus) eller en kalorifri placebodryck (smaksatt vatten), medan alla drycker kommer att innehålla vitamin C. Kontinuerlig intravenös stabil isotopaminosyraspårämne infusioner kommer att appliceras, plasma-, hud- och muskelprover kommer att samlas in för att bedöma proteinsynteshastigheter i hud och muskelvävnad.
Huvudstudieparametrar/endpoints: Primära studieparametrar är muskelbindande proteinsynteshastigheter. Sekundära studieparametrar är hud- och myofibrillära proteinsynteshastigheter, plasmaaminosyrakoncentrationer och kroppssammansättning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Luc JC van Loon, PhD
- Telefonnummer: +31-43-3881397
- E-post: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Luc JC van Loon, PhD
-
Kontakt:
- Thorben Aussieker, MSc
- E-post: t.aussieker@maastrichtuniversity.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-35 år
- Manlig
- Frisk, rekreationsaktiv (deltagande i fritidsidrottsaktiviteter ≥ 1 och ≤ 6 timmar per vecka, med maximalt 2 timmars träning av motståndstyp)
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
- Inga fysiska begränsningar (dvs. kunna utföra alla aktiviteter som är förknippade med det dagliga livet på ett självständigt sätt).
Exklusions kriterier:
- Kvinna
- Rökning
- Muskuloskeletala störningar
- Metaboliska störningar
- Användning av mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller ordinerade aknemediciner).
- Kronisk användning av magsyradämpande medicin eller antikoagulantia
- Instabil vikt under de senaste tre månaderna
- Diagnostiserade störningar eller sjukdomar i mag-tarmkanalen
- Blodgivning under de senaste 2 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kollagenprotein
100 g kollagenpeptider (i bolus) med C-vitamin
|
Ett enstaka motståndspass med benpress och benförlängningsövning
Intag av 40, 20, 20 och 20 gram kollagenprotein direkt efter och varannan timme efter en träning
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Kalorifria placebodrycker (smaksatt vatten), med C-vitamin.
|
Ett enstaka motståndspass med benpress och benförlängningsövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelbindande proteinsyntes hastigheter vilade ben
Tidsram: ett värde beräknat över 8 timmar
|
Den primära analysen kommer att vara ett oberoende t-test, som jämför postprandial muskelbindande proteinsynteshastigheter under 0-8 timmarsperioden (dvs ett integrerat värde) i vilat tillstånd mellan grupper.
|
ett värde beräknat över 8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskel bindande proteinsyntes hastigheter utövas ben
Tidsram: ett värde beräknat över 8 timmar
|
Oberoende t-test, som jämför postprandial muskelbindande proteinsynteshastigheter under 0-8 timmarsperioden (dvs ett integrerat värde) i det utövade tillståndet mellan grupper.
|
ett värde beräknat över 8 timmar
|
|
Myofibrillär proteinsyntes hastigheter vilade ben
Tidsram: ett värde beräknat över 8 timmar
|
Oberoende t-test, som jämför postprandial myofibrillär proteinsynteshastighet under 0-8 timmarsperioden (dvs ett integrerat värde) i vilat tillstånd mellan grupper.
|
ett värde beräknat över 8 timmar
|
|
Myofibrillär proteinsyntes hastigheter utövas ben
Tidsram: ett värde beräknat över 8 timmar
|
Oberoende t-test, som jämför postprandial myofibrillär proteinsynteshastighet under 0-8 timmarsperioden (dvs ett integrerat värde) i det utövade tillståndet mellan grupper.
|
ett värde beräknat över 8 timmar
|
|
Hudens proteinsynteshastigheter
Tidsram: ett värde beräknat över 8 timmar
|
Oberoende t-test, jämförande av postprandial hudproteinsynteshastigheter under 0-8 timmarsperioden (dvs ett integrerat värde).
|
ett värde beräknat över 8 timmar
|
|
Plasmainsulinkoncentrationer
Tidsram: mätt under 8 timmar efter måltiden
|
Plasmainsulinkoncentrationer
|
mätt under 8 timmar efter måltiden
|
|
Koncentrationer av aminosyror i plasma
Tidsram: mätt under 8 timmar efter måltiden
|
Koncentrationer av aminosyror i plasma
|
mätt under 8 timmar efter måltiden
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Makronäringsintag i kosten
Tidsram: 2 dagar före provdagar
|
bedömas av skriftliga kostintagsjournaler
|
2 dagar före provdagar
|
|
Ålder
Tidsram: baslinje
|
ålder i år
|
baslinje
|
|
Kroppsmassa
Tidsram: baslinje
|
kroppsvikt i kg
|
baslinje
|
|
Höjd
Tidsram: baslinje
|
Höjd i m
|
baslinje
|
|
Mager massa
Tidsram: baslinje
|
Mätt med DXA
|
baslinje
|
|
En repetition max av benen
Tidsram: baslinje
|
maximal styrka på båda benen
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- METC 22-018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .