Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av att inta flera bolusar av kollagen på muskel- och hudbindande proteinsyntes in vivo hos människor (CODIAK)

24 maj 2024 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Kollagendigestion och aminosyraabsorptionskinetik och effekten på muskler och hud

Bakgrund: Kollagenprotein är den centrala strukturella komponenten i extracellulära bindväv inom skelettmuskulatur, ben, brosk och hud. Dietära kollagenpeptider är en lovande proteinkälla för att leverera de specifika aminosyraprekursorer som krävs för att stödja en ökning av bindvävsproteinsyntes över flera vävnader (t. muskler, hud). Emellertid har matsmältnings- och absorptionskinetiken för multipla boluser av kollagenpeptider och den efterföljande inverkan på proteinsynteshastigheter för muskel- och bindvävsproteiner ännu inte utvärderats in vivo hos människor.

Mål: Att bedöma effekten av intag av flera bolusar av kollagenpeptider på muskelbindnings- och hudproteinsyntes in vivo hos människor.

Studiedesign: Dubbelblind, parallellgrupps-, placebokontrollerad interventionsstudie.

Studiepopulation: 20 friska unga män i åldern 18-35 år.

Intervention : Deltagarna kommer att utföra ensidig motståndsövning följt av intag av antingen 100 g kollagenpeptider (i bolus) eller en kalorifri placebodryck (smaksatt vatten), medan alla drycker kommer att innehålla vitamin C. Kontinuerlig intravenös stabil isotopaminosyraspårämne infusioner kommer att appliceras, plasma-, hud- och muskelprover kommer att samlas in för att bedöma proteinsynteshastigheter i hud och muskelvävnad.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Primära studieparametrar är muskelbindande proteinsynteshastigheter. Sekundära studieparametrar är hud- och myofibrillära proteinsynteshastigheter, plasmaaminosyrakoncentrationer och kroppssammansättning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-35 år
  • Manlig
  • Frisk, rekreationsaktiv (deltagande i fritidsidrottsaktiviteter ≥ 1 och ≤ 6 timmar per vecka, med maximalt 2 timmars träning av motståndstyp)
  • 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
  • Inga fysiska begränsningar (dvs. kunna utföra alla aktiviteter som är förknippade med det dagliga livet på ett självständigt sätt).

Exklusions kriterier:

  • Kvinna
  • Rökning
  • Muskuloskeletala störningar
  • Metaboliska störningar
  • Användning av mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller ordinerade aknemediciner).
  • Kronisk användning av magsyradämpande medicin eller antikoagulantia
  • Instabil vikt under de senaste tre månaderna
  • Diagnostiserade störningar eller sjukdomar i mag-tarmkanalen
  • Blodgivning under de senaste 2 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kollagenprotein
100 g kollagenpeptider (i bolus) med C-vitamin
Ett enstaka motståndspass med benpress och benförlängningsövning
Intag av 40, 20, 20 och 20 gram kollagenprotein direkt efter och varannan timme efter en träning
Placebo-jämförare: Placebo
Kalorifria placebodrycker (smaksatt vatten), med C-vitamin.
Ett enstaka motståndspass med benpress och benförlängningsövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelbindande proteinsyntes hastigheter vilade ben
Tidsram: ett värde beräknat över 8 timmar
Den primära analysen kommer att vara ett oberoende t-test, som jämför postprandial muskelbindande proteinsynteshastigheter under 0-8 timmarsperioden (dvs ett integrerat värde) i vilat tillstånd mellan grupper.
ett värde beräknat över 8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskel bindande proteinsyntes hastigheter utövas ben
Tidsram: ett värde beräknat över 8 timmar
Oberoende t-test, som jämför postprandial muskelbindande proteinsynteshastigheter under 0-8 timmarsperioden (dvs ett integrerat värde) i det utövade tillståndet mellan grupper.
ett värde beräknat över 8 timmar
Myofibrillär proteinsyntes hastigheter vilade ben
Tidsram: ett värde beräknat över 8 timmar
Oberoende t-test, som jämför postprandial myofibrillär proteinsynteshastighet under 0-8 timmarsperioden (dvs ett integrerat värde) i vilat tillstånd mellan grupper.
ett värde beräknat över 8 timmar
Myofibrillär proteinsyntes hastigheter utövas ben
Tidsram: ett värde beräknat över 8 timmar
Oberoende t-test, som jämför postprandial myofibrillär proteinsynteshastighet under 0-8 timmarsperioden (dvs ett integrerat värde) i det utövade tillståndet mellan grupper.
ett värde beräknat över 8 timmar
Hudens proteinsynteshastigheter
Tidsram: ett värde beräknat över 8 timmar
Oberoende t-test, jämförande av postprandial hudproteinsynteshastigheter under 0-8 timmarsperioden (dvs ett integrerat värde).
ett värde beräknat över 8 timmar
Plasmainsulinkoncentrationer
Tidsram: mätt under 8 timmar efter måltiden
Plasmainsulinkoncentrationer
mätt under 8 timmar efter måltiden
Koncentrationer av aminosyror i plasma
Tidsram: mätt under 8 timmar efter måltiden
Koncentrationer av aminosyror i plasma
mätt under 8 timmar efter måltiden

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Makronäringsintag i kosten
Tidsram: 2 dagar före provdagar
bedömas av skriftliga kostintagsjournaler
2 dagar före provdagar
Ålder
Tidsram: baslinje
ålder i år
baslinje
Kroppsmassa
Tidsram: baslinje
kroppsvikt i kg
baslinje
Höjd
Tidsram: baslinje
Höjd i m
baslinje
Mager massa
Tidsram: baslinje
Mätt med DXA
baslinje
En repetition max av benen
Tidsram: baslinje
maximal styrka på båda benen
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2024

Första postat (Faktisk)

30 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • METC 22-018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera