Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Einnahme mehrerer Kollagenboli auf die Muskel- und Hautbindeproteinsynthese in vivo beim Menschen (CODIAK)

24. Mai 2024 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Kollagenverdauung und Aminosäureabsorptionskinetik und die Wirkung auf Muskeln und Haut

Begründung: Kollagenprotein ist der zentrale Strukturbestandteil des extrazellulären Bindegewebes in Skelettmuskeln, Knochen, Knorpel und Haut. Kollagenpeptide aus der Nahrung sind eine vielversprechende Proteinquelle, um die spezifischen Aminosäurevorläufer bereitzustellen, die zur Unterstützung einer Steigerung der Bindegewebsproteinsynthese in mehreren Geweben (z. B. Muskel, Haut). Allerdings wurden die Verdauungs- und Absorptionskinetik mehrerer Boli von Kollagenpeptiden und die daraus resultierenden Auswirkungen auf die Proteinsyntheseraten des Muskel- und Hautbindegewebes noch nicht in vivo beim Menschen untersucht.

Ziel: Bewertung der Auswirkungen der Einnahme mehrerer Boli von Kollagenpeptiden auf die Muskel-, Binde- und Hautproteinsynthese in vivo beim Menschen.

Studiendesign: Doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Interventionsstudie.

Studienpopulation: 20 gesunde junge Männer im Alter von 18–35 Jahren.

Intervention: Die Teilnehmer führen ein einseitiges Widerstandstraining durch, gefolgt von der Einnahme von entweder 100 g Kollagenpeptiden (in Boli) oder einem kalorienfreien Placebo (aromatisiertes Wasser), während alle Getränke Vitamin C enthalten. Kontinuierliche intravenöse stabile Isotopen-Aminosäure-Tracer Es werden Infusionen verabreicht, Plasma-, Haut- und Muskelproben entnommen, um die Proteinsyntheseraten in Haut und Muskelgewebe zu beurteilen.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Primäre Studienparameter sind die Syntheseraten von Muskelbindeproteinen. Sekundäre Studienparameter sind Haut- und myofibrilläre Proteinsyntheseraten, Plasma-Aminosäurekonzentrationen und Körperzusammensetzung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Männlich
  • Gesund, freizeitaktiv (Teilnahme an Freizeitsportaktivitäten ≥ 1 und ≤ 6 Stunden pro Woche, mit maximal 2 Stunden Krafttraining)
  • 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
  • Keine körperlichen Einschränkungen (z.B. ist in der Lage, alle Aktivitäten des täglichen Lebens selbständig auszuführen).

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Rauchen
  • Störung des Bewegungsapparates
  • Stoffwechselstörungen
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder verschriebene Aknemedikamente).
  • Chronische Einnahme von Magensäure unterdrückenden Medikamenten oder Antikoagulanzien
  • In den letzten drei Monaten instabiles Gewicht
  • Diagnostizierte Störungen oder Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
  • Blutspende in den letzten 2 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kollagenprotein
100 g Kollagenpeptide (in Boli) mit Vitamin C
Verhalten: Widerstandsübung
Eine einzelne Widerstandsübungssitzung der Beinpresse und der Beinstreckerübung
Nahrungsergänzungsmittel: Kollagenprotein
Einnahme von 40, 20, 20 und 20 Gramm Kollagenprotein direkt nach und alle 2 Stunden nach einer Trainingseinheit
Placebo-Komparator: Placebo
Kalorienfreie Placebo-Getränke (aromatisiertes Wasser) mit Vitamin C.
Verhalten: Widerstandsübung
Eine einzelne Widerstandsübungssitzung der Beinpresse und der Beinstreckerübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskel-Bindeprotein-Syntheseraten im ausgeruhten Bein
Zeitfenster: ein über 8 Stunden berechneter Wert
Die primäre Analyse wird ein unabhängiger T-Test sein, der die postprandialen Muskelbindeproteinsyntheseraten über den Zeitraum von 0 bis 8 Stunden (d. h. einen integrierten Wert) im Ruhezustand zwischen den Gruppen vergleicht.
ein über 8 Stunden berechneter Wert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskel-Bindeprotein-Syntheseraten trainiertes Bein
Zeitfenster: ein über 8 Stunden berechneter Wert
Unabhängiger T-Test, der die postprandialen Muskelbindeproteinsyntheseraten über den Zeitraum von 0 bis 8 Stunden (d. h. ein integrierter Wert) im belasteten Zustand zwischen den Gruppen vergleicht.
ein über 8 Stunden berechneter Wert
Myofibrilläre Proteinsyntheseraten im ausgeruhten Bein
Zeitfenster: ein über 8 Stunden berechneter Wert
Unabhängiger T-Test, der die postprandialen myofibrillären Proteinsyntheseraten über den Zeitraum von 0–8 Stunden (d. h. ein integrierter Wert) im Ruhezustand zwischen den Gruppen vergleicht.
ein über 8 Stunden berechneter Wert
Myofibrilläre Proteinsyntheseraten im trainierten Bein
Zeitfenster: ein über 8 Stunden berechneter Wert
Unabhängiger T-Test, der die postprandialen myofibrillären Proteinsyntheseraten über den Zeitraum von 0 bis 8 Stunden (d. h. ein integrierter Wert) im belasteten Zustand zwischen den Gruppen vergleicht.
ein über 8 Stunden berechneter Wert
Proteinsyntheseraten der Haut
Zeitfenster: ein über 8 Stunden berechneter Wert
Unabhängiger T-Test, der die postprandialen Hautproteinsyntheseraten über den Zeitraum von 0 bis 8 Stunden vergleicht (d. h. ein integrierter Wert).
ein über 8 Stunden berechneter Wert
Plasmainsulinkonzentrationen
Zeitfenster: gemessen über den Zeitraum von 8 Stunden nach dem Essen
Plasmainsulinkonzentrationen
gemessen über den Zeitraum von 8 Stunden nach dem Essen
Plasma-Aminosäurekonzentrationen
Zeitfenster: gemessen über den Zeitraum von 8 Stunden nach dem Essen
Plasma-Aminosäurekonzentrationen
gemessen über den Zeitraum von 8 Stunden nach dem Essen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme von Makronährstoffen
Zeitfenster: 2 Tage vor Testtagen
anhand schriftlicher Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme beurteilt
2 Tage vor Testtagen
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Alter in Jahren
Grundlinie
Körpermasse
Zeitfenster: Grundlinie
Körpermasse in kg
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Höhe in m
Grundlinie
Magermasse
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit DXA
Grundlinie
Maximal eine Wiederholung der Beine
Zeitfenster: Grundlinie
maximale Kraft beider Beine
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC 22-018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muskelproteinsynthese

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren