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Effetti dell'ingestione di boli multipli di collagene sulla sintesi proteica connettivale di muscoli e pelle in vivo negli esseri umani (CODIAK)

24 maggio 2024 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Cinetica della digestione del collagene e dell'assorbimento degli aminoacidi e effetto su muscoli e pelle

Motivazione: La proteina del collagene è il componente strutturale centrale dei tessuti connettivi extracellulari all'interno del muscolo scheletrico, delle ossa, della cartilagine e della pelle. I peptidi di collagene alimentare sono una fonte proteica promettente per fornire i precursori di aminoacidi specifici necessari per supportare un aumento della sintesi proteica del tessuto connettivo in diversi tessuti (ad es. muscoli, pelle). Tuttavia, la cinetica di digestione e assorbimento di boli multipli di peptidi di collagene e il conseguente impatto sui tassi di sintesi proteica del tessuto connettivo muscolare e cutaneo non sono stati ancora valutati in vivo negli esseri umani.

Obiettivo: valutare l'impatto dell'ingestione di boli multipli di peptidi di collagene sul connettivo muscolare e sulla sintesi proteica della pelle in vivo negli esseri umani.

Disegno dello studio: studio di intervento in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo.

Popolazione in studio: 20 giovani maschi sani, di età compresa tra 18 e 35 anni.

Intervento: i partecipanti eseguiranno esercizi di resistenza unilaterali seguiti dall'ingestione di 100 g di peptidi di collagene (in boli) o di bevande placebo non caloriche (acqua aromatizzata), mentre tutte le bevande conterranno vitamina C. Tracciante aminoacidico isotopico stabile per via endovenosa continua verranno applicate le infusioni e verranno raccolti campioni di plasma, pelle e muscoli per valutare i tassi di sintesi proteica nel tessuto cutaneo e muscolare.

Principali parametri/endpoint dello studio: i parametri primari dello studio sono i tassi di sintesi proteica del connettivo muscolare. I parametri secondari dello studio sono i tassi di sintesi proteica della pelle e delle miofibrille, le concentrazioni di aminoacidi plasmatici e la composizione corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Maschio
  • Sano, attivo a livello ricreativo (partecipazione ad attività sportive ricreative ≥ 1 e ≤ 6 ore a settimana, con un massimo di 2 ore di esercizio di resistenza)
  • 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
  • Nessuna limitazione fisica (es. in grado di svolgere in modo autonomo tutte le attività legate alla vita quotidiana).

Criteri di esclusione:

  • Femmina
  • Fumare
  • Disordini muscolo-scheletrici
  • Disturbi metabolici
  • Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci prescritti per l’acne).
  • Uso cronico di farmaci che sopprimono l’acidità gastrica o di anticoagulanti
  • Peso instabile negli ultimi tre mesi
  • Disturbi o malattie diagnosticati del tratto gastrointestinale
  • Donazione di sangue negli ultimi 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteina del collagene
100 g di peptidi di collagene (in boli) con vitamina C
Comportamentale: Esercizio di resistenza
Una singola sessione di esercizi di resistenza dell'esercizio di leg press e leg extension
Integratore alimentare: Proteina del collagene
Ingestione di 40, 20, 20 e 20 grammi di proteine ​​di collagene subito dopo e ogni 2 ore dopo un periodo di esercizio
Comparatore placebo: Placebo
Bevande placebo (acqua aromatizzata) non caloriche, con vitamina C.
Comportamentale: Esercizio di resistenza
Una singola sessione di esercizi di resistenza dell'esercizio di leg press e leg extension

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sintesi proteica del connettivo muscolare accelera la gamba a riposo
Lasso di tempo: un valore calcolato su 8 ore
L'analisi primaria sarà un t-test indipendente, che metterà a confronto i tassi di sintesi proteica connettivale del muscolo postprandiale nel periodo 0-8 ore (cioè un valore integrato) nella condizione di riposo tra i gruppi.
un valore calcolato su 8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di sintesi proteica del connettivo muscolare della gamba esercitata
Lasso di tempo: un valore calcolato su 8 ore
T-test indipendente, che confronta i tassi di sintesi proteica connettivale del muscolo postprandiale nel periodo 0-8 ore (ovvero, un valore integrato) nella condizione di esercizio tra i gruppi.
un valore calcolato su 8 ore
Velocità di sintesi proteica miofibrillare della gamba a riposo
Lasso di tempo: un valore calcolato su 8 ore
T-test indipendente, che confronta i tassi di sintesi proteica miofibrillare postprandiale nel periodo 0-8 ore (ovvero, un valore integrato) nella condizione di riposo tra i gruppi.
un valore calcolato su 8 ore
Tassi di sintesi proteica miofibrillare della gamba esercitata
Lasso di tempo: un valore calcolato su 8 ore
T-test indipendente, che confronta i tassi di sintesi proteica miofibrillare postprandiale nel periodo 0-8 ore (ovvero, un valore integrato) nella condizione di esercizio tra i gruppi.
un valore calcolato su 8 ore
Tassi di sintesi proteica della pelle
Lasso di tempo: un valore calcolato su 8 ore
T-test indipendente, che confronta i tassi di sintesi proteica cutanea postprandiale nel periodo 0-8 ore (ovvero, un valore integrato).
un valore calcolato su 8 ore
Concentrazioni plasmatiche di insulina
Lasso di tempo: misurato nel periodo post-prandiale di 8 ore
Concentrazioni plasmatiche di insulina
misurato nel periodo post-prandiale di 8 ore
Concentrazioni di aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: misurato nel periodo post-prandiale di 8 ore
Concentrazioni di aminoacidi plasmatici
misurato nel periodo post-prandiale di 8 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica di macronutrienti
Lasso di tempo: 2 giorni prima dei giorni di prova
valutati da registri scritti di assunzione dietetica
2 giorni prima dei giorni di prova
Età
Lasso di tempo: linea di base
Età in anni
linea di base
Massa corporea
Lasso di tempo: linea di base
massa corporea in kg
linea di base
Altezza
Lasso di tempo: linea di base
Altezza m
linea di base
Massa magra
Lasso di tempo: linea di base
Misurato da DXA
linea di base
Una ripetizione massima delle gambe
Lasso di tempo: linea di base
massima forza di entrambe le gambe
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC 22-018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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