- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06435637
Useiden kollageenibolusten nauttimisen vaikutukset lihasten ja ihon sideproteiinisynteesiin in vivo ihmisillä (CODIAK)
Kollageenin hajoamisen ja aminohappojen imeytymisen kinetiikka ja vaikutus lihakseen ja ihoon
Perustelut: Kollageeniproteiini on solunulkoisten sidekudosten keskeinen rakennekomponentti luurankolihaksissa, luussa, rustossa ja ihossa. Ruokavalion kollageenipeptidit ovat lupaava proteiinilähde, joka toimittaa spesifisiä aminohappoprekursoreita, joita tarvitaan tukemaan sidekudosproteiinisynteesin lisääntymistä useissa kudoksissa (esim. lihas, iho). Useiden kollageenipeptidien bolusten ruoansulatus- ja absorptiokinetiikkaa ja sitä seuraavaa vaikutusta lihasten ja ihon sidekudoksen proteiinisynteesinopeuksiin ei kuitenkaan ole vielä arvioitu in vivo ihmisillä.
Tavoite: Arvioida useiden kollageenipeptidibolusten nauttimisen vaikutusta lihasten side- ja ihoproteiinisynteesiin in vivo ihmisillä.
Tutkimuksen suunnittelu: Kaksoissokko, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu interventiotutkimus.
Tutkimuspopulaatio: 20 tervettä nuorta miestä, iältään 18-35 vuotta.
Interventio : Osallistujat suorittavat yksipuolisen vastustusharjoituksen, jonka jälkeen nielevät joko 100 g kollageenipeptidejä (boluksina) tai kalorittomia lumelääkejuomia (maustettu vesi), kun taas kaikki juomat sisältävät C-vitamiinia. Jatkuva suonensisäinen stabiili isotooppiaminohappomerkkiaine Infuusioita levitetään, plasma-, iho- ja lihasnäytteitä kerätään proteiinisynteesin arvioimiseksi iho- ja lihaskudoksessa.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijaiset tutkimusparametrit ovat lihasten sideproteiinisynteesinopeudet. Toissijaisia tutkimusparametreja ovat ihon ja myofibrillaaristen proteiinien synteesinopeudet, plasman aminohappopitoisuudet ja kehon koostumus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luc JC van Loon, PhD
- Puhelinnumero: +31-43-3881397
- Sähköposti: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
Päätutkija:
- Luc JC van Loon, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Thorben Aussieker, MSc
- Sähköposti: t.aussieker@maastrichtuniversity.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-35 vuotta
- Uros
- Terve, virkistysaktiivinen (harrastusurheiluun osallistuminen ≥ 1 ja ≤ 6 h viikossa, maksimi 2 h vastustyyppistä harjoittelua)
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
- Ei fyysisiä rajoituksia (esim. pystyy suorittamaan itsenäisesti kaikki päivittäiseen elämään liittyvät toiminnot).
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- Tupakointi
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aineenvaihduntahäiriöt
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan proteiiniaineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai määrätyt aknelääkkeet).
- Mahahappoa vähentävien lääkkeiden tai antikoagulanttien jatkuva käyttö
- Epävakaa paino viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Diagnosoitu ruoansulatuskanavan häiriöt tai sairaudet
- Verenluovutus viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kollageeni proteiini
100 g kollageenipeptidejä (boluksina) C-vitamiinin kanssa
|
Yksi vastusharjoitus jalkapuristimesta ja jalkojen ojennusharjoituksesta
40, 20, 20 ja 20 gramman kollageeniproteiinin nauttiminen heti harjoituksen jälkeen ja 2 tunnin välein
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kalorittomat lumelääkejuomat (maustettu vesi), joissa on C-vitamiinia.
|
Yksi vastusharjoitus jalkapuristimesta ja jalkojen ojennusharjoituksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten sideproteiinisynteesi nostaa levänneen jalan
Aikaikkuna: yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
|
Ensisijainen analyysi on riippumaton t-testi, jossa verrataan aterian jälkeisiä lihasten sideproteiinisynteesiä 0-8 tunnin aikana (eli yksi integroitu arvo) levossa ryhmien välillä.
|
yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten sideproteiinisynteesi nostaa harjoitettua jalkaa
Aikaikkuna: yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
|
Riippumaton t-testi, jossa verrataan aterian jälkeisiä lihasten sideproteiinisynteesiä 0-8 tunnin aikana (eli yksi integroitu arvo) harjoituskunnossa ryhmien välillä.
|
yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
|
|
Myofibrillaarinen proteiinisynteesi nostaa levänneen jalan
Aikaikkuna: yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
|
Riippumaton t-testi, jossa verrataan aterian jälkeisiä myofibrillaaristen proteiinisynteesinopeuksia 0-8 tunnin aikana (eli yksi integroitu arvo) lepotilassa ryhmien välillä.
|
yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
|
|
Myofibrillaarinen proteiinisynteesi nostaa harjoitettua jalkaa
Aikaikkuna: yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
|
Riippumaton t-testi, jossa verrataan aterian jälkeisiä myofibrillaaristen proteiinisynteesinopeuksia 0-8 tunnin aikana (eli yksi integroitu arvo) harjoitustilassa ryhmien välillä.
|
yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
|
|
Ihon proteiinisynteesinopeudet
Aikaikkuna: yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
|
Riippumaton t-testi, jossa verrataan aterian jälkeisiä ihoproteiinisynteesinopeuksia 0-8 tunnin aikana (eli yksi integroitu arvo).
|
yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
|
|
Plasman insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: mitattuna 8 tunnin aterian jälkeisen ajanjakson aikana
|
Plasman insuliinipitoisuudet
|
mitattuna 8 tunnin aterian jälkeisen ajanjakson aikana
|
|
Plasman aminohappopitoisuudet
Aikaikkuna: mitattuna 8 tunnin aterian jälkeisen ajanjakson aikana
|
Plasman aminohappopitoisuudet
|
mitattuna 8 tunnin aterian jälkeisen ajanjakson aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makroravinteiden saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 2 päivää ennen testipäiviä
|
arvioitu kirjallisten ravinnonsaantipöytäkirjojen perusteella
|
2 päivää ennen testipäiviä
|
|
Ikä
Aikaikkuna: perusviiva
|
ikä vuosina
|
perusviiva
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: perusviiva
|
kehon massa kg
|
perusviiva
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korkeus m
|
perusviiva
|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu DXA:lla
|
perusviiva
|
|
Jaloista enintään yksi toisto
Aikaikkuna: perusviiva
|
molempien jalkojen maksimivoima
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 22-018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihasproteiinisynteesi
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta