Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useiden kollageenibolusten nauttimisen vaikutukset lihasten ja ihon sideproteiinisynteesiin in vivo ihmisillä (CODIAK)

perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Kollageenin hajoamisen ja aminohappojen imeytymisen kinetiikka ja vaikutus lihakseen ja ihoon

Perustelut: Kollageeniproteiini on solunulkoisten sidekudosten keskeinen rakennekomponentti luurankolihaksissa, luussa, rustossa ja ihossa. Ruokavalion kollageenipeptidit ovat lupaava proteiinilähde, joka toimittaa spesifisiä aminohappoprekursoreita, joita tarvitaan tukemaan sidekudosproteiinisynteesin lisääntymistä useissa kudoksissa (esim. lihas, iho). Useiden kollageenipeptidien bolusten ruoansulatus- ja absorptiokinetiikkaa ja sitä seuraavaa vaikutusta lihasten ja ihon sidekudoksen proteiinisynteesinopeuksiin ei kuitenkaan ole vielä arvioitu in vivo ihmisillä.

Tavoite: Arvioida useiden kollageenipeptidibolusten nauttimisen vaikutusta lihasten side- ja ihoproteiinisynteesiin in vivo ihmisillä.

Tutkimuksen suunnittelu: Kaksoissokko, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu interventiotutkimus.

Tutkimuspopulaatio: 20 tervettä nuorta miestä, iältään 18-35 vuotta.

Interventio : Osallistujat suorittavat yksipuolisen vastustusharjoituksen, jonka jälkeen nielevät joko 100 g kollageenipeptidejä (boluksina) tai kalorittomia lumelääkejuomia (maustettu vesi), kun taas kaikki juomat sisältävät C-vitamiinia. Jatkuva suonensisäinen stabiili isotooppiaminohappomerkkiaine Infuusioita levitetään, plasma-, iho- ja lihasnäytteitä kerätään proteiinisynteesin arvioimiseksi iho- ja lihaskudoksessa.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijaiset tutkimusparametrit ovat lihasten sideproteiinisynteesinopeudet. Toissijaisia ​​tutkimusparametreja ovat ihon ja myofibrillaaristen proteiinien synteesinopeudet, plasman aminohappopitoisuudet ja kehon koostumus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-35 vuotta
  • Uros
  • Terve, virkistysaktiivinen (harrastusurheiluun osallistuminen ≥ 1 ja ≤ 6 h viikossa, maksimi 2 h vastustyyppistä harjoittelua)
  • 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
  • Ei fyysisiä rajoituksia (esim. pystyy suorittamaan itsenäisesti kaikki päivittäiseen elämään liittyvät toiminnot).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen
  • Tupakointi
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • Aineenvaihduntahäiriöt
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan proteiiniaineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai määrätyt aknelääkkeet).
  • Mahahappoa vähentävien lääkkeiden tai antikoagulanttien jatkuva käyttö
  • Epävakaa paino viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Diagnosoitu ruoansulatuskanavan häiriöt tai sairaudet
  • Verenluovutus viimeisen 2 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kollageeni proteiini
100 g kollageenipeptidejä (boluksina) C-vitamiinin kanssa
Yksi vastusharjoitus jalkapuristimesta ja jalkojen ojennusharjoituksesta
40, 20, 20 ja 20 gramman kollageeniproteiinin nauttiminen heti harjoituksen jälkeen ja 2 tunnin välein
Placebo Comparator: Plasebo
Kalorittomat lumelääkejuomat (maustettu vesi), joissa on C-vitamiinia.
Yksi vastusharjoitus jalkapuristimesta ja jalkojen ojennusharjoituksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten sideproteiinisynteesi nostaa levänneen jalan
Aikaikkuna: yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
Ensisijainen analyysi on riippumaton t-testi, jossa verrataan aterian jälkeisiä lihasten sideproteiinisynteesiä 0-8 tunnin aikana (eli yksi integroitu arvo) levossa ryhmien välillä.
yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten sideproteiinisynteesi nostaa harjoitettua jalkaa
Aikaikkuna: yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
Riippumaton t-testi, jossa verrataan aterian jälkeisiä lihasten sideproteiinisynteesiä 0-8 tunnin aikana (eli yksi integroitu arvo) harjoituskunnossa ryhmien välillä.
yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
Myofibrillaarinen proteiinisynteesi nostaa levänneen jalan
Aikaikkuna: yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
Riippumaton t-testi, jossa verrataan aterian jälkeisiä myofibrillaaristen proteiinisynteesinopeuksia 0-8 tunnin aikana (eli yksi integroitu arvo) lepotilassa ryhmien välillä.
yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
Myofibrillaarinen proteiinisynteesi nostaa harjoitettua jalkaa
Aikaikkuna: yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
Riippumaton t-testi, jossa verrataan aterian jälkeisiä myofibrillaaristen proteiinisynteesinopeuksia 0-8 tunnin aikana (eli yksi integroitu arvo) harjoitustilassa ryhmien välillä.
yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
Ihon proteiinisynteesinopeudet
Aikaikkuna: yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
Riippumaton t-testi, jossa verrataan aterian jälkeisiä ihoproteiinisynteesinopeuksia 0-8 tunnin aikana (eli yksi integroitu arvo).
yksi arvo laskettuna 8 tunnin ajalta
Plasman insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: mitattuna 8 tunnin aterian jälkeisen ajanjakson aikana
Plasman insuliinipitoisuudet
mitattuna 8 tunnin aterian jälkeisen ajanjakson aikana
Plasman aminohappopitoisuudet
Aikaikkuna: mitattuna 8 tunnin aterian jälkeisen ajanjakson aikana
Plasman aminohappopitoisuudet
mitattuna 8 tunnin aterian jälkeisen ajanjakson aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makroravinteiden saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 2 päivää ennen testipäiviä
arvioitu kirjallisten ravinnonsaantipöytäkirjojen perusteella
2 päivää ennen testipäiviä
Ikä
Aikaikkuna: perusviiva
ikä vuosina
perusviiva
Kehomassa
Aikaikkuna: perusviiva
kehon massa kg
perusviiva
Korkeus
Aikaikkuna: perusviiva
Korkeus m
perusviiva
Laiha massa
Aikaikkuna: perusviiva
Mitattu DXA:lla
perusviiva
Jaloista enintään yksi toisto
Aikaikkuna: perusviiva
molempien jalkojen maksimivoima
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC 22-018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasproteiinisynteesi

Tilaa