Több kollagén bolusz bevételének hatása az izom- és bőrkötő fehérjeszintézisre in vivo emberekben (CODIAK)
Kollagén emésztés és aminosav felszívódás kinetikája és hatása az izmokra és a bőrre
Indoklás: A kollagén fehérje az extracelluláris kötőszövetek központi szerkezeti alkotóeleme a vázizomzatban, csontban, porcban és bőrben. Az étrendi kollagén peptidek ígéretes fehérjeforrások a specifikus aminosav-prekurzorok szállítására, amelyek szükségesek a kötőszöveti fehérjeszintézis fokozásához több szövetben (pl. izom, bőr). Azonban a kollagénpeptidek többszörös bóluszának emésztési és abszorpciós kinetikáját, valamint az ezt követő hatást az izom- és bőrkötőszöveti fehérjeszintézis sebességére még nem értékelték in vivo emberben.
Célkitűzés: Felmérni a kollagén peptidek többszörös bóluszának lenyelésének hatását az izomkötő és a bőr fehérjeszintézisére in vivo emberben.
A vizsgálat felépítése: Kettős vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos beavatkozási vizsgálat.
Vizsgálati populáció: 20 egészséges fiatal férfi, 18-35 év közötti.
Beavatkozás: A résztvevők egyoldalú ellenállási gyakorlatot hajtanak végre, majd 100 g kollagén peptidet (bolusban) vagy egy kalóriamentes placebo (ízesített víz) italt fogyasztanak, miközben minden ital C-vitamint tartalmaz. Folyamatos intravénás, stabil izotóp aminosav nyomjelző infúziókat alkalmaznak, plazma-, bőr- és izommintákat gyűjtenek a bőr- és izomszövet fehérjeszintézis-arányának felmérése érdekében.
Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: Az elsődleges vizsgálati paraméterek az izomkötő fehérje szintézis sebessége. A másodlagos vizsgálati paraméterek a bőr és a myofibrilláris fehérjeszintézis sebessége, a plazma aminosav-koncentrációi és a testösszetétel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luc JC van Loon, PhD
- Telefonszám: +31-43-3881397
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
Kutatásvezető:
- Luc JC van Loon, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Thorben Aussieker, MSc
- E-mail: t.aussieker@maastrichtuniversity.nl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 év közötti életkor
- Férfi
- Egészséges, rekreációsan aktív (rekreációs sporttevékenységben való részvétel ≥ 1 és ≤ 6 óra hetente, maximum 2 óra ellenállás jellegű gyakorlat)
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
- Nincsenek fizikai korlátok (pl. képes a mindennapi élettel kapcsolatos valamennyi tevékenység önálló elvégzésére).
Kizárási kritériumok:
- Női
- Dohányzó
- Mozgásszervi betegségek
- Anyagcserezavarok
- Bármilyen olyan gyógyszer alkalmazása, amelyről ismert, hogy befolyásolja a fehérje anyagcserét (pl. kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy felírt akne elleni gyógyszerek).
- Gyomorsav-szuppresszív gyógyszerek vagy véralvadásgátlók krónikus alkalmazása
- Instabil testsúly az elmúlt három hónapban
- Diagnosztizált GI-rendszeri rendellenességek vagy betegségek
- Véradás az elmúlt 2 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kollagén fehérje
100 g kollagén peptid (bolusban) C-vitaminnal
|
Egyetlen ellenállási gyakorlat a lábprésből és a lábnyújtásból
40, 20, 20 és 20 gramm kollagén fehérje bevitele közvetlenül edzés után és 2 óránként
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Kalóriamentes placebo (ízesített víz) italok C-vitaminnal.
|
Egyetlen ellenállási gyakorlat a lábprésből és a lábnyújtásból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomkötő fehérjeszintézis rátja a pihent lábat
Időkeret: egy érték 8 órán keresztül számolva
|
Az elsődleges analízis egy független t-teszt lesz, amely a posztprandiális izom kötőfehérje szintézis sebességét hasonlítja össze a 0-8 órás periódus alatt (azaz egy integrált érték) nyugalmi állapotban a csoportok között.
|
egy érték 8 órán keresztül számolva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomkötő fehérje szintézis aránya megedzett láb
Időkeret: egy érték 8 órán keresztül számolva
|
Független t-teszt, amely a posztprandiális izom kötőfehérje szintézis arányát hasonlítja össze a 0-8 órás periódusban (azaz egy integrált értékkel) az edzett állapotban a csoportok között.
|
egy érték 8 órán keresztül számolva
|
|
A myofibrilláris fehérjeszintézis rátja a nyugalmi lábakat
Időkeret: egy érték 8 órán keresztül számolva
|
Független t-teszt, amely a posztprandiális myofibrilláris fehérjeszintézis arányait hasonlítja össze a 0-8 órás periódus alatt (azaz egy integrált érték) nyugalmi állapotban a csoportok között.
|
egy érték 8 órán keresztül számolva
|
|
A myofibrilláris fehérjeszintézis aránya megedzett láb
Időkeret: egy érték 8 órán keresztül számolva
|
Független t-teszt, amely a posztprandiális myofibrilláris fehérjeszintézis sebességét hasonlítja össze a 0-8 órás periódusban (vagyis egy integrált értékkel) az edzett állapotban a csoportok között.
|
egy érték 8 órán keresztül számolva
|
|
A bőr fehérjeszintézisének sebessége
Időkeret: egy érték 8 órán keresztül számolva
|
Független t-teszt, amely az étkezés utáni bőrfehérje szintézis arányait hasonlítja össze a 0-8 órás periódusban (azaz egy integrált érték).
|
egy érték 8 órán keresztül számolva
|
|
A plazma inzulin koncentrációja
Időkeret: 8 órás étkezés utáni időszakban mérve
|
A plazma inzulin koncentrációja
|
8 órás étkezés utáni időszakban mérve
|
|
A plazma aminosavak koncentrációja
Időkeret: 8 órás étkezés utáni időszakban mérve
|
A plazma aminosavak koncentrációja
|
8 órás étkezés utáni időszakban mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diétás makrotápanyag bevitel
Időkeret: 2 nappal a tesztnapok előtt
|
írásos étrendi beviteli feljegyzések alapján értékelik
|
2 nappal a tesztnapok előtt
|
|
Kor
Időkeret: alapvonal
|
életkor években
|
alapvonal
|
|
Testtömeg
Időkeret: alapvonal
|
testtömeg kg-ban
|
alapvonal
|
|
Magasság
Időkeret: alapvonal
|
Magasság m-ben
|
alapvonal
|
|
Sovány tömeg
Időkeret: alapvonal
|
DXA-val mérve
|
alapvonal
|
|
Maximum egy ismétlés a lábakon
Időkeret: alapvonal
|
mindkét láb maximális ereje
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METC 22-018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .