Účinky požití více bolusů kolagenu na syntézu svalových a kožních pojivových proteinů in vivo u lidí (CODIAK)
Trávení kolagenu a kinetika absorpce aminokyselin a vliv na svaly a kůži
Odůvodnění: Kolagenový protein je centrální strukturální složkou extracelulárních pojivových tkání v kosterním svalu, kosti, chrupavce a kůži. Dietní kolagenové peptidy jsou slibným zdrojem bílkovin pro dodání specifických aminokyselinových prekurzorů potřebných k podpoře zvýšení syntézy bílkovin pojivové tkáně v několika tkáních (např. svaly, kůže). Nicméně kinetika trávení a vstřebávání vícenásobných bolusů kolagenových peptidů a následný dopad na rychlost syntézy proteinů svalové a kožní pojivové tkáně nebyly dosud u lidí hodnoceny in vivo.
Cíl: Zhodnotit vliv požití více bolusů kolagenových peptidů na syntézu svalových pojivových a kožních proteinů in vivo u lidí.
Design studie: Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná intervenční studie s paralelními skupinami.
Studijní populace: 20 zdravých mladých mužů ve věku 18-35 let.
Intervence: Účastníci provedou cvičení s jednostranným odporem s následným požitím buď 100 g kolagenových peptidů (v bolusech) nebo nekalorického placeba (ochucená voda), přičemž všechny nápoje budou obsahovat vitamín C. Kontinuální intravenózní stabilní izotopový indikátor aminokyselin budou aplikovány infuze, budou odebrány vzorky plazmy, kůže a svalů za účelem posouzení rychlosti syntézy proteinů v kůži a svalové tkáni.
Hlavní parametry studie/koncové body: Primární parametry studie jsou rychlosti syntézy svalových pojivových proteinů. Sekundárními parametry studie jsou rychlost syntézy kožních a myofibrilárních proteinů, koncentrace aminokyselin v plazmě a složení těla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luc JC van Loon, PhD
- Telefonní číslo: +31-43-3881397
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luc JC van Loon, PhD
-
Kontakt:
- Thorben Aussieker, MSc
- E-mail: t.aussieker@maastrichtuniversity.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-35 lety
- mužský
- Zdravý, rekreačně aktivní (účast na rekreačních sportovních aktivitách ≥ 1 a ≤ 6 h týdně, s maximálně 2 h cvičení odporového typu)
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
- Žádná fyzická omezení (tj. schopen samostatně vykonávat všechny činnosti spojené s každodenním životem).
Kritéria vyloučení:
- ženský
- Kouření
- Poruchy pohybového aparátu
- Metabolické poruchy
- Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo předepsané léky na akné).
- Chronické užívání léků potlačujících žaludeční kyselinu nebo antikoagulancií
- Nestabilní hmotnost za poslední tři měsíce
- Diagnostikované poruchy nebo onemocnění GI traktu
- Darování krve v posledních 2 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kolagenový protein
100 g kolagenových peptidů (v bolusech) s vitamínem C
|
Jedno cvičení se vzporem v oblasti leg pressu a extenze nohou
Požití 40, 20, 20 a 20 gramů kolagenového proteinu ihned po a každé 2 hodiny po cvičení
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Nekalorické placebo (ochucené vody) nápoje s vitamínem C.
|
Jedno cvičení se vzporem v oblasti leg pressu a extenze nohou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza svalových pojivových proteinů zrychluje klidovou nohu
Časové okno: jedna hodnota vypočtená za 8 hodin
|
Primární analýzou bude nezávislý t-test, porovnávající postprandiální rychlosti syntézy svalových pojivových proteinů během období 0-8 hodin (tj. jedna integrovaná hodnota) v klidovém stavu mezi skupinami.
|
jedna hodnota vypočtená za 8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost syntézy svalových pojivových proteinů procvičované nohy
Časové okno: jedna hodnota vypočtená za 8 hodin
|
Nezávislý t-test, porovnávající postprandiální rychlosti syntézy svalových pojivových proteinů během období 0-8 hodin (tj. jedna integrovaná hodnota) ve cvičeném stavu mezi skupinami.
|
jedna hodnota vypočtená za 8 hodin
|
|
Myofibrilární syntéza proteinů zrychluje klidovou nohu
Časové okno: jedna hodnota vypočtená za 8 hodin
|
Nezávislý t-test, porovnávající postprandiální rychlosti syntézy myofibrilárních proteinů v období 0-8 hodin (tj. jedna integrovaná hodnota) v klidovém stavu mezi skupinami.
|
jedna hodnota vypočtená za 8 hodin
|
|
Syntéza myofibrilárních proteinů zrychluje procvičovanou nohu
Časové okno: jedna hodnota vypočtená za 8 hodin
|
Nezávislý t-test, srovnávající postprandiální rychlosti syntézy myofibrilárních proteinů během období 0-8 hodin (tj. jedna integrovaná hodnota) ve cvičeném stavu mezi skupinami.
|
jedna hodnota vypočtená za 8 hodin
|
|
Rychlost syntézy kožních proteinů
Časové okno: jedna hodnota vypočtená za 8 hodin
|
Nezávislý t-test, porovnávající postprandiální rychlosti syntézy kožních proteinů v období 0-8 hodin (tj. jedna integrovaná hodnota).
|
jedna hodnota vypočtená za 8 hodin
|
|
Plazmatické koncentrace inzulínu
Časové okno: měřeno během 8 hodin po jídle
|
Plazmatické koncentrace inzulínu
|
měřeno během 8 hodin po jídle
|
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě
Časové okno: měřeno během 8 hodin po jídle
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě
|
měřeno během 8 hodin po jídle
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem makroživin
Časové okno: 2 dny před testovacími dny
|
hodnoceny písemnými záznamy o příjmu stravy
|
2 dny před testovacími dny
|
|
Stáří
Časové okno: základní linie
|
věk v letech
|
základní linie
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: základní linie
|
tělesná hmotnost v kg
|
základní linie
|
|
Výška
Časové okno: základní linie
|
Výška v m
|
základní linie
|
|
Hubená hmota
Časové okno: základní linie
|
Měřeno DXA
|
základní linie
|
|
Maximálně jedno opakování nohou
Časové okno: základní linie
|
maximální síla obou nohou
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- METC 22-018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .