多次摄入胶原蛋白对人体体内肌肉和皮肤结缔蛋白合成的影响 (CODIAK)
2024年5月24日 更新者：Maastricht University Medical Center
胶原蛋白消化和氨基酸吸收动力学以及对肌肉和皮肤的影响
原理：胶原蛋白是骨骼肌、骨骼、软骨和皮肤内细胞外结缔组织的核心结构成分。 膳食胶原蛋白肽是一种很有前途的蛋白质来源，可提供支持多种组织（例如，结缔组织）的结缔组织蛋白质合成增加所需的特定氨基酸前体。 肌肉、皮肤）。 然而，多次推注胶原蛋白肽的消化和吸收动力学以及随后对肌肉和皮肤结缔组织蛋白质合成率的影响尚未在人体体内进行评估。
目的：评估多次摄入胶原蛋白肽对人体体内肌肉结缔和皮肤蛋白质合成的影响。
研究设计：双盲、平行组、安慰剂对照干预研究。
研究人群：20名健康年轻男性，年龄18-35岁。
干预：参与者将进行单侧抵抗运动，然后摄入 100 克胶原蛋白肽（推丸）或无热量安慰剂（调味水）饮料，而所有饮料均含有维生素 C。持续静脉注射稳定同位素氨基酸示踪剂将进行输注，收集血浆、皮肤和肌肉样本，以评估皮肤和肌肉组织中的蛋白质合成率。
主要研究参数/终点：主要研究参数是肌肉结缔蛋白合成率。 次要研究参数是皮肤和肌原纤维蛋白质合成率、血浆氨基酸浓度和身体成分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luc JC van Loon, PhD
- 电话号码：+31-43-3881397
- 邮箱：l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰、6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
首席研究员：
- Luc JC van Loon, PhD
-
接触：
- Thorben Aussieker, MSc
- 邮箱：t.aussieker@maastrichtuniversity.nl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-35岁之间
- 男性
- 身体健康，休闲活跃（每周参加休闲体育活动≥1且≤6小时，其中抗阻型运动最多2小时）
- 18.5≤体重指数≤30公斤/平方米
- 没有身体限制（即 能够独立进行与日常生活相关的所有活动）。
排除标准：
- 女性
- 抽烟
- 肌肉骨骼疾病
- 代谢紊乱
- 使用任何已知会影响蛋白质代谢的药物（即 皮质类固醇、非类固醇消炎药或处方痤疮药物）。
- 长期使用抑制胃酸的药物或抗凝血剂
- 近三个月体重不稳定
- 诊断出的胃肠道病症或疾病
- 近2个月无偿献血情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胶原蛋白
100 克胶原蛋白肽（丸剂）和维生素 C
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腿部推举和腿部伸展运动的单次阻力运动
运动后立即以及运动后每 2 小时摄入 40、20、20 和 20 克胶原蛋白
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安慰剂比较：安慰剂
含有维生素 C 的无热量安慰剂（调味水）饮料。
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腿部推举和腿部伸展运动的单次阻力运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息腿时肌肉结缔蛋白合成率
大体时间：8小时内计算出的一个值
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主要分析将是一项独立的 t 检验，比较各组之间在休息状态下 0-8 小时内的餐后肌肉结缔蛋白合成率（即一个积分值）。
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8小时内计算出的一个值
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锻炼腿部的肌肉结缔蛋白合成率
大体时间：8小时内计算出的一个值
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独立 t 检验，比较组间运动条件下 0-8 小时内的餐后肌肉结缔蛋白合成率（即一个积分值）。
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8小时内计算出的一个值
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休息腿时肌原纤维蛋白合成率
大体时间：8小时内计算出的一个值
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独立 t 检验，比较各组之间在休息条件下 0-8 小时内的餐后肌原纤维蛋白合成率（即一个积分值）。
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8小时内计算出的一个值
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运动腿肌原纤维蛋白合成率
大体时间：8小时内计算出的一个值
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独立 t 检验，比较组间运动条件下 0-8 小时内的餐后肌原纤维蛋白合成率（即一个积分值）。
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8小时内计算出的一个值
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皮肤蛋白质合成率
大体时间：8小时内计算出的一个值
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独立 t 检验，比较餐后 0-8 小时内的皮肤蛋白质合成率（即一个综合值）。
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8小时内计算出的一个值
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血浆胰岛素浓度
大体时间：餐后 8 小时内测量
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血浆胰岛素浓度
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餐后 8 小时内测量
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血浆氨基酸浓度
大体时间：餐后 8 小时内测量
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血浆氨基酸浓度
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餐后 8 小时内测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膳食宏量营养素摄入量
大体时间：考试日前2天
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通过书面膳食摄入记录评估
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考试日前2天
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年龄
大体时间：基线
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年龄
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基线
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身体质量
大体时间：基线
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体重（公斤）
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基线
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高度
大体时间：基线
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高度（米）
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基线
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瘦体重
大体时间：基线
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通过 DXA 测量
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基线
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腿部最多重复一次
大体时间：基线
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双腿最大力量
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luc JC van Loon, PhD、Maastricht University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月24日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月24日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- METC 22-018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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