Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af at indtage flere bolusser af kollagen på muskel- og hudbindeproteinsyntese in vivo hos mennesker (CODIAK)

24. maj 2024 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Kollagenfordøjelse og aminosyreabsorptionskinetik og effekten på muskler og hud

Begrundelse: Kollagenprotein er den centrale strukturelle komponent i ekstracellulært bindevæv i skeletmuskulatur, knogler, brusk og hud. Kostkollagenpeptider er en lovende proteinkilde til at levere de specifikke aminosyreprækursorer, der kræves for at understøtte en stigning i bindevævsproteinsyntese på tværs af flere væv (f. muskler, hud). Imidlertid er fordøjelses- og absorptionskinetikken af ​​multiple bolusser af kollagenpeptider og den efterfølgende indvirkning på muskel- og hudbindevævsproteinsyntesehastigheder endnu ikke blevet vurderet in vivo hos mennesker.

Formål: At vurdere virkningen af ​​indtagelse af flere bolusser af kollagenpeptider på muskelbinde- og hudproteinsyntese in vivo hos mennesker.

Studiedesign: Dobbeltblindt, parallelgruppe, placebokontrolleret interventionsstudie.

Undersøgelsespopulation: 20 raske unge mænd i alderen 18-35 år.

Intervention : Deltagerne vil udføre ensidig modstandsøvelse efterfulgt af indtagelse af enten 100 g kollagenpeptider (i bolus) eller en ikke-kalorieholdig placebo-drik (tilsat vand), mens alle drikkevarer vil indeholde vitamin C. Kontinuerlig intravenøs stabil isotop-aminosyresporer infusioner vil blive påført, plasma-, hud- og muskelprøver vil blive indsamlet for at vurdere proteinsyntesehastigheder i hud og muskelvæv.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Primære undersøgelsesparametre er muskelbindeproteinsyntesehastigheder. Sekundære undersøgelsesparametre er hud- og myofibrillære proteinsyntesehastigheder, plasmaaminosyrekoncentrationer og kropssammensætning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-35 år
  • Han
  • Sund, rekreativt aktiv (deltagelse i rekreative sportsaktiviteter ≥ 1 og ≤ 6 timer om ugen, med maksimalt 2 timers modstandsøvelser)
  • 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
  • Ingen fysiske begrænsninger (dvs. i stand til at udføre alle aktiviteter forbundet med dagligdagen på en selvstændig måde).

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • Rygning
  • Muskuloskeletale lidelser
  • Metaboliske forstyrrelser
  • Brug af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller ordineret acnemedicin).
  • Kronisk brug af mavesyrehæmmende medicin eller antikoagulantia
  • Ustabil vægt over de sidste tre måneder
  • Diagnosticeret mave-tarmkanalen lidelser eller sygdomme
  • Bloddonation inden for de seneste 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kollagen protein
100 g kollagenpeptider (i bolus) med C-vitamin
Adfærdsmæssigt: Modstandsøvelse
En enkelt modstandsøvelse med benpres- og benforlængelseøvelser
Kosttilskud: Kollagen protein
Indtagelse af 40, 20, 20 og 20 gram kollagenprotein lige efter og hver anden time efter træning
Placebo komparator: Placebo
Ikke-kalorieholdige placebo-drikke (vand med smag), med C-vitamin.
Adfærdsmæssigt: Modstandsøvelse
En enkelt modstandsøvelse med benpres- og benforlængelseøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel bindeproteinsyntese rater hvilede ben
Tidsramme: én værdi beregnet over 8 timer
Den primære analyse vil være en uafhængig t-test, der sammenligner postprandiale muskelbindeproteinsyntesehastigheder over 0-8 timers perioden (dvs. én integreret værdi) i udhvilet tilstand mellem grupper.
én værdi beregnet over 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel bindeproteinsyntese satser udøvet ben
Tidsramme: én værdi beregnet over 8 timer
Uafhængig t-test, der sammenligner postprandiale muskelbindeproteinsyntesehastigheder over 0-8 timers perioden (dvs. en integreret værdi) i den udøvede tilstand mellem grupper.
én værdi beregnet over 8 timer
Myofibrillær proteinsyntese rater hvilede ben
Tidsramme: én værdi beregnet over 8 timer
Uafhængig t-test, der sammenligner postprandiale myofibrillære proteinsyntesehastigheder over 0-8 timers perioden (dvs. én integreret værdi) i hviletilstand mellem grupper.
én værdi beregnet over 8 timer
Myofibrillær proteinsyntese hastigheder udøvet ben
Tidsramme: én værdi beregnet over 8 timer
Uafhængig t-test, der sammenligner postprandiale myofibrillære proteinsyntesehastigheder over 0-8 timers perioden (dvs. en integreret værdi) i den udøvede tilstand mellem grupper.
én værdi beregnet over 8 timer
Hudens proteinsyntesehastigheder
Tidsramme: én værdi beregnet over 8 timer
Uafhængig t-test, der sammenligner postprandial hudproteinsyntesehastigheder over 0-8 timers perioden (dvs. én integreret værdi).
én værdi beregnet over 8 timer
Plasma insulinkoncentrationer
Tidsramme: målt over 8 timers post-prandial periode
Plasma insulinkoncentrationer
målt over 8 timers post-prandial periode
Koncentrationer af plasmaaminosyrer
Tidsramme: målt over 8 timers post-prandial periode
Koncentrationer af plasmaaminosyrer
målt over 8 timers post-prandial periode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag af makronæringsstoffer
Tidsramme: 2 dage før testdage
vurderet ved skriftlige kostoptegnelser
2 dage før testdage
Alder
Tidsramme: baseline
alder i år
baseline
Kropsmasse
Tidsramme: baseline
kropsmasse i kg
baseline
Højde
Tidsramme: baseline
Højde i m
baseline
Mager masse
Tidsramme: baseline
Målt ved DXA
baseline
En gentagelse maksimum af benene
Tidsramme: baseline
maksimal styrke af begge ben
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 22-018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelproteinsyntese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner