Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приема нескольких болюсов коллагена на синтез соединительного белка мышц и кожи in vivo у людей (CODIAK)

24 мая 2024 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Кинетика переваривания коллагена и абсорбции аминокислот и влияние на мышцы и кожу

Обоснование: Коллагеновый белок является центральным структурным компонентом внеклеточных соединительных тканей скелетных мышц, костей, хрящей и кожи. Пищевые коллагеновые пептиды являются многообещающим источником белка для доставки специфических предшественников аминокислот, необходимых для поддержания увеличения синтеза белка соединительной ткани в нескольких тканях (например, мышцы, кожа). Однако кинетика переваривания и абсорбции множественных болюсов коллагеновых пептидов и последующее влияние на скорость синтеза белков соединительной ткани мышц и кожи еще не оценивались in vivo у людей.

Цель: оценить влияние приема нескольких болюсов коллагеновых пептидов на синтез белка в мышцах и коже in vivo у людей.

Дизайн исследования: двойное слепое плацебо-контролируемое интервенционное исследование в параллельных группах.

Исследуемая популяция: 20 здоровых молодых мужчин в возрасте 18-35 лет.

Вмешательство: участники будут выполнять односторонние упражнения с отягощениями, после чего примут либо 100 г коллагеновых пептидов (в болюсах), либо некалорийные напитки плацебо (ароматизированная вода), при этом все напитки будут содержать витамин С. Непрерывное внутривенное введение стабильного изотопа аминокислотного индикатора. Будут применены инфузии, взяты образцы плазмы, кожи и мышц для оценки скорости синтеза белка в коже и мышечной ткани.

Основные параметры/конечные точки исследования. Первичными параметрами исследования являются скорость синтеза мышечного соединительного белка. Вторичными параметрами исследования являются скорость синтеза белков кожи и миофибриллярных белков, концентрация аминокислот в плазме и состав тела.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18-35 лет
  • Мужской
  • Здоровый, активный в развлекательном плане (участие в оздоровительных спортивных мероприятиях ≥ 1 и ≤ 6 часов в неделю, максимум 2 часа упражнений с отягощениями)
  • 18,5 ≤ ИМТ ≤ 30 кг/м2
  • Никаких физических ограничений (т.е. способен самостоятельно выполнять все действия, связанные с повседневной жизнью).

Критерий исключения:

  • Женский
  • Курение
  • Скелетно-мышечные нарушения
  • Метаболические нарушения
  • Использование любых лекарств, которые, как известно, влияют на белковый обмен (т.е. кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства или назначенные лекарства от прыщей).
  • Хроническое применение препаратов, подавляющих выработку желудочного сока, или антикоагулянтов.
  • Нестабильный вес в течение последних трех месяцев.
  • Диагностированные расстройства или заболевания желудочно-кишечного тракта
  • Донорство крови за последние 2 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коллагеновый белок
100 г пептидов коллагена (в болюсах) с витамином С
Поведенческий: Упражнения на сопротивление
Одно занятие с отягощениями, состоящее из жима ногами и упражнений на разгибание ног.
Диетическая добавка: Коллагеновый белок
Прием 40, 20, 20 и 20 граммов коллагенового белка сразу после тренировки и каждые 2 часа после нее.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Некалорийные напитки-плацебо (ароматизированная вода) с витамином С.
Поведенческий: Упражнения на сопротивление
Одно занятие с отягощениями, состоящее из жима ногами и упражнений на разгибание ног.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость синтеза мышечного соединительного белка в состоянии покоя
Временное ограничение: одно значение рассчитано за 8 часов
Первичный анализ будет представлять собой независимый t-тест, сравнивающий постпрандиальную скорость синтеза мышечного соединительного белка в течение периода 0–8 часов (т. е. одно интегрированное значение) в состоянии покоя между группами.
одно значение рассчитано за 8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость синтеза мышечного соединительного белка на тренированной ноге
Временное ограничение: одно значение рассчитано за 8 часов
Независимый t-тест, сравнивающий постпрандиальную скорость синтеза мышечного соединительного белка в течение периода 0–8 часов (т. е. одно интегрированное значение) в условиях тренировки между группами.
одно значение рассчитано за 8 часов
Скорость синтеза миофибриллярного белка в состоянии покоя
Временное ограничение: одно значение рассчитано за 8 часов
Независимый t-тест, сравнивающий постпрандиальную скорость синтеза миофибриллярного белка в течение периода 0-8 часов (т.е. одно интегрированное значение) в состоянии покоя между группами.
одно значение рассчитано за 8 часов
Скорость синтеза миофибриллярного белка на тренированной ноге
Временное ограничение: одно значение рассчитано за 8 часов
Независимый t-тест, сравнивающий постпрандиальную скорость синтеза миофибриллярного белка в течение периода 0–8 часов (т. е. одно интегрированное значение) в условиях физической нагрузки между группами.
одно значение рассчитано за 8 часов
Скорость синтеза белка кожи
Временное ограничение: одно значение рассчитано за 8 часов
Независимый t-тест, сравнивающий скорость постпрандиального синтеза белка кожи в течение периода 0–8 часов (т. е. одно интегрированное значение).
одно значение рассчитано за 8 часов
Концентрация инсулина в плазме
Временное ограничение: измеряется в течение 8 часов после приема пищи
Концентрация инсулина в плазме
измеряется в течение 8 часов после приема пищи
Концентрация аминокислот в плазме
Временное ограничение: измеряется в течение 8 часов после приема пищи
Концентрация аминокислот в плазме
измеряется в течение 8 часов после приема пищи

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление макронутриентов с пищей
Временное ограничение: За 2 дня до тестовых дней
оценивается по письменным записям о потреблении пищи
За 2 дня до тестовых дней
Возраст
Временное ограничение: базовый уровень
возраст в годах
базовый уровень
Масса тела
Временное ограничение: базовый уровень
масса тела в кг
базовый уровень
Высота
Временное ограничение: базовый уровень
Высота в м
базовый уровень
Мышечная масса
Временное ограничение: базовый уровень
Измерено DXA
базовый уровень
Одно повторение максимум ног
Временное ограничение: базовый уровень
максимальная сила обеих ног
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • METC 22-018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синтез мышечного белка

Клинические исследования Упражнения на сопротивление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться