Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av å innta flere boluser av kollagen på muskel- og hudproteinsyntese in vivo hos mennesker (CODIAK)

24. mai 2024 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Kollagenfordøyelse og aminosyreabsorpsjonskinetikk og effekten på muskler og hud

Begrunnelse: Kollagenprotein er den sentrale strukturelle komponenten i ekstracellulært bindevev i skjelettmuskulatur, bein, brusk og hud. Kostholdskollagenpeptider er en lovende proteinkilde for å levere de spesifikke aminosyreforløperne som kreves for å støtte en økning i bindevevsproteinsyntese over flere vev (f. muskler, hud). Imidlertid er fordøyelses- og absorpsjonskinetikken til flere boluser av kollagenpeptider og den påfølgende innvirkningen på proteinsyntesehastigheter i muskel og bindevev ennå ikke blitt vurdert in vivo hos mennesker.

Mål: Å vurdere virkningen av inntak av flere boluser av kollagenpeptider på muskelbinde- og hudproteinsyntese in vivo hos mennesker.

Studiedesign: Dobbeltblind, parallellgruppe, placebokontrollert intervensjonsstudie.

Studiepopulasjon: 20 friske unge menn, i alderen 18-35 år.

Intervensjon : Deltakerne vil utføre ensidig motstandstrening etterfulgt av inntak av enten 100 g kollagenpeptider (i bolus) eller en ikke-kaloriholdig placebo-drink (vann med smak), mens alle drikker vil inneholde vitamin C. Kontinuerlig intravenøs stabil isotop aminosyresporer infusjoner vil bli brukt, plasma-, hud- og muskelprøver vil bli samlet for å vurdere proteinsyntesehastigheter i hud og muskelvev.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Primære studieparametere er muskelbindeproteinsyntesehastigheter. Sekundære studieparametere er hud- og myofibrillære proteinsyntesehastigheter, plasmaaminosyrekonsentrasjoner og kroppssammensetning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-35 år
  • Mann
  • Sunn, rekreasjonsaktiv (deltaker i rekreasjonsidrettsaktiviteter ≥ 1 og ≤ 6 timer per uke, med maksimalt 2 timers motstandsøvelser)
  • 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
  • Ingen fysiske begrensninger (dvs. i stand til å utføre alle aktiviteter knyttet til dagliglivet på en selvstendig måte).

Ekskluderingskriterier:

  • Hunn
  • Røyking
  • Muskel- og skjelettlidelser
  • Metabolske forstyrrelser
  • Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller foreskrevne aknemedisiner).
  • Kronisk bruk av magesyredempende medisiner eller antikoagulantia
  • Ustabil vekt de siste tre månedene
  • Diagnostisert GI-kanal lidelser eller sykdommer
  • Bloddonasjon de siste 2 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kollagen protein
100 g kollagenpeptider (i bolus) med vitamin C
Atferdsmessig: Motstandsøvelse
En enkelt treningsøkt med benpress og benforlengelse
Kosttilskudd: Kollagen protein
Inntak av 40, 20, 20 og 20 gram kollagenprotein rett etter og annenhver time etter trening
Placebo komparator: Placebo
Ikke-kaloriholdige placebodrikker (vann med smak), med vitamin C.
Atferdsmessig: Motstandsøvelse
En enkelt treningsøkt med benpress og benforlengelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel bindeproteinsyntese rater uthvilte ben
Tidsramme: én verdi beregnet over 8 timer
Den primære analysen vil være en uavhengig t-test, som sammenligner postprandiale muskelbindeproteinsyntesehastigheter over 0-8 timers perioden (dvs. én integrert verdi) i uthvilt tilstand mellom grupper.
én verdi beregnet over 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel bindeproteinsyntese rater utøvd leg
Tidsramme: én verdi beregnet over 8 timer
Uavhengig t-test, som sammenligner postprandiale muskelbindeproteinsyntesehastigheter over 0-8 timers perioden (dvs. én integrert verdi) i den trente tilstanden mellom grupper.
én verdi beregnet over 8 timer
Myofibrillær proteinsyntese gir uthvilte ben
Tidsramme: én verdi beregnet over 8 timer
Uavhengig t-test, som sammenligner postprandiale myofibrillære proteinsyntesehastigheter over 0-8 timers perioden (dvs. én integrert verdi) i uthvilt tilstand mellom grupper.
én verdi beregnet over 8 timer
Myofibrillær proteinsyntese rater utøvd leg
Tidsramme: én verdi beregnet over 8 timer
Uavhengig t-test, som sammenligner postprandiale myofibrillære proteinsyntesehastigheter over 0-8 timers perioden (dvs. én integrert verdi) i den utøvde tilstanden mellom grupper.
én verdi beregnet over 8 timer
Hudproteinsyntesehastigheter
Tidsramme: én verdi beregnet over 8 timer
Uavhengig t-test, som sammenligner postprandial hudproteinsyntesehastigheter over 0-8 timers perioden (dvs. én integrert verdi).
én verdi beregnet over 8 timer
Plasmainsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: målt over 8 timer post-prandial
Plasmainsulinkonsentrasjoner
målt over 8 timer post-prandial
Konsentrasjoner av aminosyrer i plasma
Tidsramme: målt over 8 timer post-prandial
Konsentrasjoner av aminosyrer i plasma
målt over 8 timer post-prandial

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makronæringsstoffinntak i kosten
Tidsramme: 2 dager før testdager
vurderes ved skriftlig kostholdsregistrering
2 dager før testdager
Alder
Tidsramme: grunnlinje
alder i år
grunnlinje
Kroppsmasse
Tidsramme: grunnlinje
kroppsmasse i kg
grunnlinje
Høyde
Tidsramme: grunnlinje
Høyde i m
grunnlinje
Mager masse
Tidsramme: grunnlinje
Målt med DXA
grunnlinje
En repetisjon maksimalt av bena
Tidsramme: grunnlinje
maksimal styrke på begge bena
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • METC 22-018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelproteinsyntese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere