Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia wielu bolusów kolagenu na syntezę białek łącznych mięśni i skóry in vivo u ludzi (CODIAK)

24 maja 2024 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Kinetyka trawienia kolagenu i wchłaniania aminokwasów oraz wpływ na mięśnie i skórę

Uzasadnienie: Białko kolagenowe jest centralnym składnikiem strukturalnym zewnątrzkomórkowych tkanek łącznych w mięśniach szkieletowych, kościach, chrząstkach i skórze. Dietetyczne peptydy kolagenowe są obiecującym źródłem białka dostarczającym specyficzne prekursory aminokwasów wymagane do wspierania wzrostu syntezy białek tkanki łącznej w kilku tkankach (np. mięśnie, skóra). Jednakże kinetyka trawienia i wchłaniania wielokrotnych bolusów peptydów kolagenowych i wynikający z tego wpływ na szybkość syntezy białek tkanki łącznej w mięśniach i skórze nie zostały jeszcze ocenione in vivo u ludzi.

Cel pracy: Ocena wpływu spożycia wielokrotnych bolusów peptydów kolagenowych na syntezę tkanki łącznej mięśni i skóry in vivo u ludzi.

Projekt badania: Badanie interwencyjne z podwójnie ślepą próbą, w grupach równoległych, kontrolowane placebo.

Populacja badana: 20 zdrowych młodych mężczyzn w wieku 18-35 lat.

Interwencja: Uczestnicy wykonają jednostronne ćwiczenia oporowe, a następnie spożyją 100 g peptydów kolagenowych (w bolusach) lub niekaloryczne napoje placebo (woda smakowa), przy czym wszystkie napoje będą zawierać witaminę C. Ciągły dożylny znacznik aminokwasów stabilnych zostaną zastosowane infuzje, pobrane zostaną próbki osocza, skóry i mięśni w celu oceny szybkości syntezy białek w skórze i tkance mięśniowej.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Podstawowymi parametrami badania są szybkość syntezy białek łącznych w mięśniach. Drugorzędnymi parametrami badania są szybkość syntezy białek skóry i miofibryli, stężenie aminokwasów w osoczu i skład ciała.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-35 lat
  • Mężczyzna
  • Zdrowy, aktywny rekreacyjnie (uczestniczący w rekreacyjnych zajęciach sportowych ≥ 1 i ≤ 6 h tygodniowo, z maksymalnie 2 h ćwiczeniami typu oporowego)
  • 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
  • Brak ograniczeń fizycznych (tj. jest w stanie samodzielnie wykonywać wszystkich czynności związanych z życiem codziennym).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta
  • Palenie
  • Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
  • Zaburzenia metaboliczne
  • Stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na metabolizm białek (tj. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub przepisane leki na trądzik).
  • Przewlekłe stosowanie leków hamujących wydzielanie kwasu żołądkowego lub leków przeciwzakrzepowych
  • Niestabilna waga w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Zdiagnozowane zaburzenia lub choroby przewodu pokarmowego
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Białko kolagenowe
100 g peptydów kolagenowych (w bolusach) z witaminą C
Behawioralne: Ćwiczenie oporowe
Pojedyncza sesja ćwiczeń oporowych obejmująca wyciskanie nóg i rozciąganie nóg
Suplement diety: Białko kolagenowe
Spożycie 40, 20, 20 i 20 gramów białka kolagenowego zaraz po i co 2 godziny po wysiłku fizycznym
Komparator placebo: Placebo
Bezkaloryczne napoje placebo (woda smakowa) z witaminą C.
Behawioralne: Ćwiczenie oporowe
Pojedyncza sesja ćwiczeń oporowych obejmująca wyciskanie nóg i rozciąganie nóg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość syntezy białek łącznych mięśni w wypoczętej nodze
Ramy czasowe: jedna wartość obliczona w ciągu 8 godzin
Podstawową analizą będzie niezależny test t, porównujący poposiłkowe tempo syntezy białek łącznej w mięśniach w okresie 0–8 godzin (tj. jedna zintegrowana wartość) w stanie spoczynku pomiędzy grupami.
jedna wartość obliczona w ciągu 8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość syntezy białek łącznych mięśni ćwiczonej nogi
Ramy czasowe: jedna wartość obliczona w ciągu 8 godzin
Niezależny test t, porównujący poposiłkową syntezę białek łącznych w mięśniach w okresie 0–8 godzin (tj. jedna zintegrowana wartość) w stanie wysiłkowym pomiędzy grupami.
jedna wartość obliczona w ciągu 8 godzin
Szybkość syntezy białek miofibrylarnych w wypoczętej nodze
Ramy czasowe: jedna wartość obliczona w ciągu 8 godzin
Niezależny test t, porównujący poposiłkową syntezę białek miofibrylarnych w okresie 0–8 godzin (tj. jedna zintegrowana wartość) w stanie spoczynku pomiędzy grupami.
jedna wartość obliczona w ciągu 8 godzin
Szybkość syntezy białek miofibrylarnych w ćwiczonej nodze
Ramy czasowe: jedna wartość obliczona w ciągu 8 godzin
Niezależny test t, porównujący poposiłkową syntezę białek miofibrylarnych w okresie 0–8 godzin (tj. jedna zintegrowana wartość) w stanie wysiłkowym pomiędzy grupami.
jedna wartość obliczona w ciągu 8 godzin
Szybkość syntezy białek skóry
Ramy czasowe: jedna wartość obliczona w ciągu 8 godzin
Niezależny test t, porównujący poposiłkowe tempo syntezy białek skóry w okresie 0–8 godzin (tj. jedna zintegrowana wartość).
jedna wartość obliczona w ciągu 8 godzin
Stężenie insuliny w osoczu
Ramy czasowe: mierzono w ciągu 8 godzin po posiłku
Stężenie insuliny w osoczu
mierzono w ciągu 8 godzin po posiłku
Stężenia aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: mierzono w ciągu 8 godzin po posiłku
Stężenia aminokwasów w osoczu
mierzono w ciągu 8 godzin po posiłku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie makroskładników w diecie
Ramy czasowe: 2 dni przed testami
oceniane na podstawie pisemnych zapisów dotyczących spożycia
2 dni przed testami
Wiek
Ramy czasowe: linia bazowa
wiek w latach
linia bazowa
Masa ciała
Ramy czasowe: linia bazowa
masa ciała w kg
linia bazowa
Wysokość
Ramy czasowe: linia bazowa
Wysokość w m
linia bazowa
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: linia bazowa
Zmierzone przez DXA
linia bazowa
Maksymalnie jedno powtórzenie nóg
Ramy czasowe: linia bazowa
maksymalna siła obu nóg
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC 22-018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Synteza białek mięśniowych

Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj