- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06435637
Effets de l'ingestion de plusieurs bolus de collagène sur la synthèse des protéines conjonctives musculaires et cutanées in vivo chez l'homme (CODIAK)
Digestion du collagène et cinétique d'absorption des acides aminés et effet sur les muscles et la peau
Justification : La protéine de collagène est le composant structurel central des tissus conjonctifs extracellulaires des muscles squelettiques, des os, du cartilage et de la peau. Les peptides de collagène alimentaire sont une source de protéines prometteuse pour fournir les précurseurs d'acides aminés spécifiques nécessaires pour soutenir une augmentation de la synthèse des protéines du tissu conjonctif dans plusieurs tissus (par ex. muscle, peau). Cependant, la cinétique de digestion et d’absorption de plusieurs bolus de peptides de collagène et l’impact ultérieur sur les taux de synthèse des protéines du tissu conjonctif musculaire et cutané n’ont pas encore été évalués in vivo chez l’homme.
Objectif : Évaluer l'impact de l'ingestion de plusieurs bolus de peptides de collagène sur la synthèse des protéines musculaires et cutanées in vivo chez l'homme.
Conception de l'étude : étude d'intervention en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlée par placebo.
Population étudiée : 20 jeunes hommes en bonne santé, âgés de 18 à 35 ans.
Intervention : Les participants effectueront un exercice de résistance unilatéral suivi de l'ingestion soit de 100 g de peptides de collagène (en bolus), soit d'un placebo non calorique (eau aromatisée), tandis que toutes les boissons contiendront de la vitamine C. Traceur intraveineux continu d'acides aminés isotopiques stables des perfusions seront appliquées, des échantillons de plasma, de peau et de muscles seront prélevés afin d'évaluer les taux de synthèse des protéines dans les tissus cutanés et musculaires.
Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : Les principaux paramètres de l'étude sont les taux de synthèse des protéines conjonctives musculaires. Les paramètres de l'étude secondaire sont les taux de synthèse des protéines cutanées et myofibrillaires, les concentrations plasmatiques d'acides aminés et la composition corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luc JC van Loon, PhD
- Numéro de téléphone: +31-43-3881397
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
Chercheur principal:
- Luc JC van Loon, PhD
-
Contact:
- Thorben Aussieker, MSc
- E-mail: t.aussieker@maastrichtuniversity.nl
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 18 et 35 ans
- Mâle
- En bonne santé, actif sur le plan récréatif (participation à des activités sportives récréatives ≥ 1 et ≤ 6 h par semaine, avec un maximum de 2 h d'exercices de type résistance)
- 18,5 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2
- Aucune limitation physique (c.-à-d. capable d'effectuer toutes les activités associées à la vie quotidienne de manière autonome).
Critère d'exclusion:
- Femelle
- Fumeur
- Troubles musculo-squelettiques
- Troubles métaboliques
- Utilisation de tout médicament connu pour affecter le métabolisme des protéines (c.-à-d. corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments contre l'acné prescrits).
- Utilisation chronique de médicaments supprimant l'acide gastrique ou d'anticoagulants
- Poids instable au cours des trois derniers mois
- Troubles ou maladies du tractus gastro-intestinal diagnostiqués
- Don de sang au cours des 2 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Protéine de collagène
100 g de peptides de collagène (en bolus) avec de la vitamine C
|
Une seule séance d'exercices de résistance de la presse à jambes et de l'exercice d'extension des jambes
Ingestion de 40, 20, 20 et 20 grammes de protéines de collagène juste après et toutes les 2 heures après un exercice
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Boissons placebo (eau aromatisée) non caloriques, avec de la vitamine C.
|
Une seule séance d'exercices de résistance de la presse à jambes et de l'exercice d'extension des jambes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de synthèse des protéines conjonctives musculaires jambe reposée
Délai: une valeur calculée sur 8 heures
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L'analyse principale sera un test t indépendant, comparant les taux de synthèse des protéines conjonctives musculaires postprandiales sur la période de 0 à 8 h (c'est-à-dire une valeur intégrée) au repos entre les groupes.
|
une valeur calculée sur 8 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de synthèse des protéines conjonctives musculaires jambe exercée
Délai: une valeur calculée sur 8 heures
|
Test t indépendant, comparant les taux de synthèse des protéines conjonctives musculaires postprandiales sur une période de 0 à 8 h (c'est-à-dire une valeur intégrée) dans la condition d'exercice entre les groupes.
|
une valeur calculée sur 8 heures
|
|
Taux de synthèse des protéines myofibrillaires jambe reposée
Délai: une valeur calculée sur 8 heures
|
Test t indépendant, comparant les taux de synthèse postprandiale des protéines myofibrillaires sur une période de 0 à 8 h (c'est-à-dire une valeur intégrée) au repos entre les groupes.
|
une valeur calculée sur 8 heures
|
|
Taux de synthèse des protéines myofibrillaires jambe exercée
Délai: une valeur calculée sur 8 heures
|
Test t indépendant, comparant les taux de synthèse postprandiale des protéines myofibrillaires sur une période de 0 à 8 h (c'est-à-dire une valeur intégrée) dans la condition d'exercice entre les groupes.
|
une valeur calculée sur 8 heures
|
|
Taux de synthèse des protéines cutanées
Délai: une valeur calculée sur 8 heures
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Test t indépendant, comparant les taux de synthèse postprandiale des protéines cutanées sur une période de 0 à 8 h (c'est-à-dire une valeur intégrée).
|
une valeur calculée sur 8 heures
|
|
Concentrations plasmatiques d'insuline
Délai: mesuré sur la période post-prandiale de 8 heures
|
Concentrations plasmatiques d'insuline
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mesuré sur la période post-prandiale de 8 heures
|
|
Concentrations plasmatiques d'acides aminés
Délai: mesuré sur la période post-prandiale de 8 heures
|
Concentrations plasmatiques d'acides aminés
|
mesuré sur la période post-prandiale de 8 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apport alimentaire en macronutriments
Délai: 2 jours avant les jours de test
|
évalués par des registres écrits d'apport alimentaire
|
2 jours avant les jours de test
|
|
Âge
Délai: ligne de base
|
Age en années
|
ligne de base
|
|
Masse corporelle
Délai: ligne de base
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masse corporelle en kg
|
ligne de base
|
|
Hauteur
Délai: ligne de base
|
Hauteur en m
|
ligne de base
|
|
Masse maigre
Délai: ligne de base
|
Mesuré par DXA
|
ligne de base
|
|
Une répétition maximum des jambes
Délai: ligne de base
|
force maximale des deux jambes
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 22-018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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