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Effets de l'ingestion de plusieurs bolus de collagène sur la synthèse des protéines conjonctives musculaires et cutanées in vivo chez l'homme (CODIAK)

24 mai 2024 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Digestion du collagène et cinétique d'absorption des acides aminés et effet sur les muscles et la peau

Justification : La protéine de collagène est le composant structurel central des tissus conjonctifs extracellulaires des muscles squelettiques, des os, du cartilage et de la peau. Les peptides de collagène alimentaire sont une source de protéines prometteuse pour fournir les précurseurs d'acides aminés spécifiques nécessaires pour soutenir une augmentation de la synthèse des protéines du tissu conjonctif dans plusieurs tissus (par ex. muscle, peau). Cependant, la cinétique de digestion et d’absorption de plusieurs bolus de peptides de collagène et l’impact ultérieur sur les taux de synthèse des protéines du tissu conjonctif musculaire et cutané n’ont pas encore été évalués in vivo chez l’homme.

Objectif : Évaluer l'impact de l'ingestion de plusieurs bolus de peptides de collagène sur la synthèse des protéines musculaires et cutanées in vivo chez l'homme.

Conception de l'étude : étude d'intervention en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlée par placebo.

Population étudiée : 20 jeunes hommes en bonne santé, âgés de 18 à 35 ans.

Intervention : Les participants effectueront un exercice de résistance unilatéral suivi de l'ingestion soit de 100 g de peptides de collagène (en bolus), soit d'un placebo non calorique (eau aromatisée), tandis que toutes les boissons contiendront de la vitamine C. Traceur intraveineux continu d'acides aminés isotopiques stables des perfusions seront appliquées, des échantillons de plasma, de peau et de muscles seront prélevés afin d'évaluer les taux de synthèse des protéines dans les tissus cutanés et musculaires.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : Les principaux paramètres de l'étude sont les taux de synthèse des protéines conjonctives musculaires. Les paramètres de l'étude secondaire sont les taux de synthèse des protéines cutanées et myofibrillaires, les concentrations plasmatiques d'acides aminés et la composition corporelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé entre 18 et 35 ans
  • Mâle
  • En bonne santé, actif sur le plan récréatif (participation à des activités sportives récréatives ≥ 1 et ≤ 6 h par semaine, avec un maximum de 2 h d'exercices de type résistance)
  • 18,5 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2
  • Aucune limitation physique (c.-à-d. capable d'effectuer toutes les activités associées à la vie quotidienne de manière autonome).

Critère d'exclusion:

  • Femelle
  • Fumeur
  • Troubles musculo-squelettiques
  • Troubles métaboliques
  • Utilisation de tout médicament connu pour affecter le métabolisme des protéines (c.-à-d. corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments contre l'acné prescrits).
  • Utilisation chronique de médicaments supprimant l'acide gastrique ou d'anticoagulants
  • Poids instable au cours des trois derniers mois
  • Troubles ou maladies du tractus gastro-intestinal diagnostiqués
  • Don de sang au cours des 2 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protéine de collagène
100 g de peptides de collagène (en bolus) avec de la vitamine C
Une seule séance d'exercices de résistance de la presse à jambes et de l'exercice d'extension des jambes
Ingestion de 40, 20, 20 et 20 grammes de protéines de collagène juste après et toutes les 2 heures après un exercice
Comparateur placebo: Placebo
Boissons placebo (eau aromatisée) non caloriques, avec de la vitamine C.
Une seule séance d'exercices de résistance de la presse à jambes et de l'exercice d'extension des jambes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de synthèse des protéines conjonctives musculaires jambe reposée
Délai: une valeur calculée sur 8 heures
L'analyse principale sera un test t indépendant, comparant les taux de synthèse des protéines conjonctives musculaires postprandiales sur la période de 0 à 8 h (c'est-à-dire une valeur intégrée) au repos entre les groupes.
une valeur calculée sur 8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de synthèse des protéines conjonctives musculaires jambe exercée
Délai: une valeur calculée sur 8 heures
Test t indépendant, comparant les taux de synthèse des protéines conjonctives musculaires postprandiales sur une période de 0 à 8 h (c'est-à-dire une valeur intégrée) dans la condition d'exercice entre les groupes.
une valeur calculée sur 8 heures
Taux de synthèse des protéines myofibrillaires jambe reposée
Délai: une valeur calculée sur 8 heures
Test t indépendant, comparant les taux de synthèse postprandiale des protéines myofibrillaires sur une période de 0 à 8 h (c'est-à-dire une valeur intégrée) au repos entre les groupes.
une valeur calculée sur 8 heures
Taux de synthèse des protéines myofibrillaires jambe exercée
Délai: une valeur calculée sur 8 heures
Test t indépendant, comparant les taux de synthèse postprandiale des protéines myofibrillaires sur une période de 0 à 8 h (c'est-à-dire une valeur intégrée) dans la condition d'exercice entre les groupes.
une valeur calculée sur 8 heures
Taux de synthèse des protéines cutanées
Délai: une valeur calculée sur 8 heures
Test t indépendant, comparant les taux de synthèse postprandiale des protéines cutanées sur une période de 0 à 8 h (c'est-à-dire une valeur intégrée).
une valeur calculée sur 8 heures
Concentrations plasmatiques d'insuline
Délai: mesuré sur la période post-prandiale de 8 heures
Concentrations plasmatiques d'insuline
mesuré sur la période post-prandiale de 8 heures
Concentrations plasmatiques d'acides aminés
Délai: mesuré sur la période post-prandiale de 8 heures
Concentrations plasmatiques d'acides aminés
mesuré sur la période post-prandiale de 8 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire en macronutriments
Délai: 2 jours avant les jours de test
évalués par des registres écrits d'apport alimentaire
2 jours avant les jours de test
Âge
Délai: ligne de base
Age en années
ligne de base
Masse corporelle
Délai: ligne de base
masse corporelle en kg
ligne de base
Hauteur
Délai: ligne de base
Hauteur en m
ligne de base
Masse maigre
Délai: ligne de base
Mesuré par DXA
ligne de base
Une répétition maximum des jambes
Délai: ligne de base
force maximale des deux jambes
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • METC 22-018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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