DBS 가상학습 체험
수술 후보자를 위한 심부 뇌 자극에 대한 가상 교육의 가치
심부뇌자극(DBS)의 성공은 단순히 운동 상태의 개선보다는 환자의 기대 충족과 더 많은 상관관계가 있습니다1. 따라서 현실적인 기대치를 설정할 수 있도록 DBS 후보자에게 가능한 한 좋은 정보를 제공하는 것이 가장 중요합니다. 현재, 대부분의 경우 가족이 동반하는 환자는 신경과 전문의의 외래 진료와 나중에 신경외과 의사의 상담을 통해 수술과 수술의 이점 및 위험에 대한 정보를 받습니다. 서면 정보는 환자가 집에 가져갈 수 있는 소책자의 형태로 제공됩니다.
정보의 양이 많기 때문에 환자가 모든 정보를 포착할 수는 없습니다. 따라서 우리는 DBS에 대한 추가적인 온라인 몰입형 교육 세션이 환자를 더 잘 교육할 수 있는지 조사하고 싶습니다. 온라인 세션은 DBS 전문가가 이끄는 소수의 DBS 후보자 및 간병인이 참여하는 1시간 동안의 영상 통화로, 다른 환자의 사용후기와 여러 인포그래픽이 표시됩니다. 2주 후에는 정보를 요약하고 Q&A 기회를 제공하는 두 번째 온라인 세션이 열립니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 이해하고 부여할 수 있는 18세 이상의 모든 환자.
- 토론토웨스턴병원에서 수술할 DBS수술 적격 파킨슨병 환자 연속등록.
- 각 연구 부문에서 수술 대상(STN 또는 GPi)이 동일합니다.
- 환자는 평가 절차를 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
1. 디지털 기술이 제한된 사람(PI의 재량에 따라).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육그룹
환자는 두 번의 추가 가상 교육 세션을 받게 됩니다.
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DBS 수술 전에 두 번의 온라인 교육 세션이 구성됩니다. 이는 신경과 전문의와의 상담과 신경외과 의사와의 상담 사이에 계획됩니다. 각 가상 세션은 약 1시간 동안 지속됩니다. 환자는 간병인과 함께 집에서 로그인할 수 있습니다. 가상 세션은 MS Teams 가상 플랫폼에서 진행됩니다. 세션 중 하나에는 환자가 P2P 질문을 할 수 있는 DBS 환자가 포함됩니다. 세션에는 환자의 수술 전후 평가가 포함됩니다. 두 번째 세션(약 2주 후)은 요약 발표와 퀴즈, Q&A 시간으로 진행됩니다. 세션 중 하나(첫 번째 또는 두 번째) 동안 DBS 환자(이식된)를 초대하여 참석자가 P2P 질문을 할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다. 퀴즈에는 DBS에 대한 환자의 지식을 평가하기 위한 질문이 포함되어 있습니다. |
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간섭 없음: 치료의 표준
환자는 추가 교육 세션을 받지 않습니다.
이들에 대한 교육은 임상팀의 치료 표준에 따라 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)
기간: 기준치, 수술 후 3개월
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이 설문지는 파킨슨병 환자가 얼마나 자주 어려움을 겪는지 평가합니다.
일상생활의 8차원을 넘나들며
각 차원의 총점 범위는 0(난이도 없음)부터 100(항상 어려움 있음)까지입니다.
점수가 낮을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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기준치, 수술 후 3개월
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MDS-UPDRS(운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도)
기간: 기준치, 수술 후 3개월
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4개의 파트로 구성되어 있습니다4. 일상 생활 경험의 비운동적 측면에 대한 1부. 전반부는 환자와 간병인의 의견을 바탕으로 의료 전문가가 평가하기 시작합니다. 후반부는 환자 설문지입니다. 2부에서는 일상생활 경험의 운동적 측면에 대해 환자와 보호자가 작성하는 설문지로 구성한다. 세 번째 부분에서는 meds-ON 및 DBS-ON 상태에서 의사 또는 전문 간호사가 평가한 환자의 운동 상태입니다. 네 번째이자 마지막 부분에서는 운동 합병증을 평가하고 환자와 간병인의 의견을 바탕으로 의료 전문가가 평가합니다. MDS-UPDRS의 총점 범위는 0~260입니다. 점수는 다음을 나타냅니다. 0: 장애 없음 260: 완전 장애. |
기준치, 수술 후 3개월
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파킨슨 불안 척도(PAS)
기간: 기준치, 수술 후 3개월
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지속적이고 일시적인 불안과 회피 행동에 대한 3개의 하위 척도로 구성된 12개 항목 관찰자 또는 환자 평가 척도입니다. PAS의 총점 범위는 0에서 48까지입니다. 점수가 높을수록 불안 경험이 더 많다는 것을 의미합니다. |
기준치, 수술 후 3개월
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벡 우울증 척도(BDI)
기간: 기준치, 수술 후 3개월
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기분 관련 진술을 자가 평가하기 위해 환자가 작성하는 21개 항목 설문지입니다. 총점의 범위는 0부터 63까지입니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높음을 의미합니다. |
기준치, 수술 후 3개월
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구조화된 설문조사
기간: 기준선, 수술 하루 전, 수술 후 3개월
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지식 수준(점수 범위: 0-110), 불안(점수 범위: 0-100), 기대(점수 범위: 0-100), 만족도(점수 범위: 0-80)를 평가합니다.
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기준선, 수술 하루 전, 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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