星展银行虚拟学习体验
虚拟教育对外科手术候选人的深部脑刺激的价值
深部脑刺激 (DBS) 的成功与患者期望的实现更相关，而不仅仅是运动状态的改善1。 因此，尽可能充分地告知星展银行候选人以设定切合实际的期望至关重要。 目前，患者（大部分时间由家人陪同）在神经科医生的门诊咨询期间以及随后在神经外科医生的咨询期间被告知手术及其益处和风险。 书面信息以小册子的形式提供，患者可以带回家。
由于信息量巨大，患者无法捕捉到全部信息。 因此，我们想调查关于 DBS 的额外在线沉浸式教育课程是否可以更好地教育患者。 在线会议是由 DBS 专家领导的一小群 DBS 候选人及其护理人员进行的 1 小时视频通话，其中会显示其他患者的感言以及多个信息图表。 两周后，他们将举行第二次在线会议，总结信息并提供问答机会。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁、有能力理解并给予知情同意的患者。
- 连续入组符合DBS手术资格的帕金森病患者，将在多伦多西部医院进行手术。
- 每个研究组的手术目标（STN 或 GPi）相同。
- 患者必须能够遵循评估程序。
排除标准：
1. 数字技能有限的人员（由 PI 自行决定）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育集团
患者将接受两次额外的虚拟教育课程。
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DBS 手术前将组织两次在线教育课程。 这些将安排在与神经科医生会诊和与神经外科医生会诊之间。 每个虚拟会议将持续约 1 小时。 患者可以与他们的护理人员一起在家中登录。 虚拟会议将在 MS Teams 虚拟平台上举行。 其中一次会议将包括一名 DBS 患者，患者将有机会提出同行间的问题。 该会议包括患者手术前后的感言。 第二次会议（大约两周后）是总结演示、测验和问答时间。 在其中一次会议（第一次或第二次）期间，可以邀请 DBS 患者（已植入）参加，以便与会者有机会提出同行问题。 该测验包含评估患者对 DBS 知识的问题。 |
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无干预：护理标准
患者不会接受任何额外的教育课程。
他们的教育将由临床团队按照护理标准提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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帕金森病问卷 (PDQ-39)
大体时间：基线，术后 3 个月
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该调查问卷评估了帕金森病患者遇到困难的频率。
涵盖日常生活的8个维度。
每个维度的总分范围从0（从不困难）到100（总是有困难）。
较低的分数表明生活质量较好。
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基线，术后 3 个月
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MDS-UPDRS（运动障碍协会统一帕金森病评定量表）
大体时间：基线，术后 3 个月
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由4部分组成4. 第 1 部分是关于日常生活体验的非运动方面，前半部分开始由医疗保健专业人员根据患者和护理人员的意见进行评分；后半部分是患者问卷。 第 2 部分是关于日常生活体验的运动方面，这是一份由患者和护理人员填写的调查问卷。 在第三部分中，由医生或执业护士评估患者的运动状况，处于药物开启和 DBS 开启状态。 第四部分也是最后一部分评估运动并发症，并由医疗保健专业人员根据患者和护理人员的意见进行评分。 MDS-UPDRS 的总分范围为 0 至 260。 分数表明： 0：无残疾 260：完全残疾。 |
基线，术后 3 个月
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帕金森焦虑量表（PAS）
大体时间：基线，术后 3 个月
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是一个由 12 项观察者或患者评定的量表，具有三个子量表，针对持续性和偶发性焦虑以及回避行为。 PAS 的总分范围为 0 到 48。 分数越高表明焦虑经历越多 |
基线，术后 3 个月
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：基线，术后 3 个月
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是一份包含 21 项的调查问卷，由患者填写，用于对情绪相关的陈述进行自我评价。 总分范围为 0 至 63。 分数越高表明抑郁症状越严重。 |
基线，术后 3 个月
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结构化调查
大体时间：基线、手术前一天、术后 3 个月
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评估知识水平（分数范围：0-110）、焦虑（分数范围：0-100）、期望（分数范围：0-100）、满意度（分数范围：0-80）。
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基线、手术前一天、术后 3 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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