Experiencia de aprendizaje virtual de DBS
El valor de la educación virtual sobre estimulación cerebral profunda para candidatos a cirugía
El éxito de la estimulación cerebral profunda (ECP) está más correlacionado con el cumplimiento de las expectativas de los pacientes que con la simple mejora del estado motor1. Por lo tanto, es de suma importancia informar a los candidatos de DBS lo mejor posible para establecer expectativas realistas. Actualmente, el paciente -la mayoría de las veces acompañado de un familiar- es informado sobre la cirugía y sus beneficios y riesgos durante la consulta ambulatoria del neurólogo, y posteriormente durante la consulta del neurocirujano. La información escrita se proporciona en forma de folleto que los pacientes se llevan a casa.
Debido a la gran cantidad de información, el paciente no puede capturar toda ella. Por lo tanto, nos gustaría investigar si una sesión educativa inmersiva en línea adicional sobre DBS educaría mejor al paciente. La sesión online es una videollamada de 1 hora con un pequeño grupo de candidatos a DBS y sus cuidadores, dirigidos por expertos en DBS, donde se muestran testimonios de otros pacientes, junto con múltiples infografías. Dos semanas después, habrá una segunda sesión en línea que resumirá la información y brindará la oportunidad de realizar preguntas y respuestas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cualquier edad mayores de 18 años que sean capaces de comprender y otorgar el consentimiento informado.
- Inscripción consecutiva de pacientes con enfermedad de Parkinson, elegibles para cirugía DBS que serán operados en Toronto Western Hospital.
- Objetivos de la cirugía (STN o GPi) por igual en cada brazo del estudio.
- Los pacientes deben poder seguir el procedimiento de evaluación.
Criterio de exclusión:
1. personas con habilidades digitales limitadas (a criterio del IP).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Educativo
Los pacientes recibirán dos sesiones educativas virtuales adicionales.
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Se organizarán dos sesiones educativas en línea antes de la cirugía DBS. Estos se programarán entre la consulta con el neurólogo y la consulta con el neurocirujano. Cada sesión virtual tendrá una duración aproximada de 1 hora. Los pacientes pueden iniciar sesión desde casa, junto con sus cuidadores. Las sesiones virtuales se realizarán en la plataforma virtual MS Teams. Una de las sesiones incluirá a un paciente con DBS donde los pacientes tendrán la oportunidad de hacer preguntas entre pares. La sesión incluye testimonios de pacientes antes y después de su cirugía. La segunda sesión (aproximadamente dos semanas después) es una presentación resumida, un cuestionario y tiempo para preguntas y respuestas. Durante una de las sesiones (primera o segunda), se puede invitar a participar a un paciente con DBS (que haya sido implantado) para brindar a los asistentes la oportunidad de hacer preguntas entre pares. El cuestionario contiene preguntas para evaluar el conocimiento de los pacientes sobre la estimulación cerebral profunda. |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los pacientes no recibirán sesiones educativas adicionales.
Su educación será proporcionada según el estándar de atención por parte del equipo clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la operación
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Este cuestionario evalúa la frecuencia con la que las personas con Parkinson experimentan dificultades.
en 8 dimensiones de la vida diaria.
La puntuación total para cada dimensión oscila entre 0 (nunca tiene dificultad) y 100 (siempre tiene dificultad).
Puntuaciones más bajas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base, 3 meses después de la operación
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MDS-UPDRS (Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de trastornos del movimiento)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la operación
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Se compone de 4 partes4. La parte 1 trata sobre los aspectos no motores de las experiencias de la vida diaria; la primera mitad comienza calificada por el profesional de la salud, según los aportes del paciente y el cuidador; y la segunda mitad un cuestionario para el paciente. La parte 2 trata sobre los aspectos motores de las experiencias de la vida diaria, que es un cuestionario cumplimentado por el paciente y el cuidador. En la tercera parte la condición motora del paciente evaluada por el médico o enfermera practicante, en condición de meds-ON y DBS-ON. La cuarta y última parte evalúa las complicaciones motoras y es calificada por el profesional de la salud, en función de los aportes del paciente y del cuidador. La puntuación total en la MDS-UPDRS oscila entre 0 y 260. La puntuación indica: 0: Sin discapacidad 260: Invalidez total. |
Línea de base, 3 meses después de la operación
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Escala de Ansiedad de Parkinson (PAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la operación
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Es una escala de 12 ítems calificada por el observador o el paciente con tres subescalas, para ansiedad persistente y episódica y conducta de evitación. La puntuación total en la PAS puede oscilar entre 0 y 48. Las puntuaciones más altas indican mayores experiencias de ansiedad. |
Línea de base, 3 meses después de la operación
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la operación
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Es un cuestionario de 21 ítems que el paciente completa para autocalificar declaraciones relacionadas con el estado de ánimo. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 63. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos. |
Línea de base, 3 meses después de la operación
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Encuesta estructurada
Periodo de tiempo: Valor inicial, un día antes de la cirugía, 3 meses después de la operación
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Evalúa el nivel de conocimiento (rango de puntuación: 0-110), ansiedad (rango de puntuación: 0-100), expectativa (rango de puntuación: 0-100), satisfacción (rango de puntuación: 0-80).
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Valor inicial, un día antes de la cirugía, 3 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-5018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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