Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DBS Virtual Learning Experience

16. september 2025 opdateret af: Alfonso Fasano, University of Toronto

Værdien af ​​virtuel uddannelse om dyb hjernestimulation for kirurgiske kandidater

Succesen med Deep Brain Stimulation (DBS) er mere korreleret til opfyldelse af patienternes forventninger, end blot forbedring af motorisk status1. Derfor er det yderst vigtigt at informere DBS-kandidaterne så godt som muligt for at opstille realistiske forventninger. I øjeblikket informeres patienten - det meste af tiden i følge med et familiemedlem - om operationen og dens fordele og risici under den ambulante konsultation af neurologen og senere under konsultationen af ​​neurokirurgen. Der gives skriftlig information i form af et hæfte, som patienterne tager med hjem.

På grund af den store mængde information er det ikke alt, der kan fanges af patienten. Derfor vil vi gerne undersøge, om en ekstra online fordybende undervisningssession på DBS ville uddanne patienten bedre. Online-sessionen er et 1-timers videoopkald med en lille gruppe af DBS-kandidater og deres pårørende, ledet af DBS-eksperter, hvor udtalelser fra andre patienter vises sammen med flere infografikker. To uger senere vil der være en anden online session, der opsummerer informationen og giver mulighed for spørgsmål og svar.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 18 år, som er i stand til at forstå og give informeret samtykke.
  2. Konsekutiv indskrivning af Parkinsons sygdom patienter, berettiget til DBS operation, som vil blive opereret i Toronto Western Hospital.
  3. Mål for kirurgi (STN eller GPi) ligeligt i hver undersøgelsesarm.
  4. Patienterne skal kunne følge vurderingsproceduren.

Ekskluderingskriterier:

1. personer med begrænsede digitale færdigheder (efter PI's skøn).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Patienterne vil modtage to ekstra virtuelle undervisningssessioner.
Andet: Pædagogiske sessioner

To online undervisningssessioner vil blive organiseret før DBS operation. Disse vil blive planlagt mellem konsultationen med neurologen og konsultationen med neurokirurgen. Hver virtuel session varer omkring 1 time. Patienter kan logge ind hjemmefra sammen med deres pårørende. De virtuelle sessioner vil blive afholdt på MS Teams virtuelle platform.

En af sessionerne vil omfatte en DBS-patient, hvor patienterne får mulighed for at stille peer-to-peer-spørgsmål. Sessionen inkluderer vidnesbyrd fra patienten før og efter deres operation.

Den anden session (ca. to uger senere) er en opsummerende præsentation, en quiz og tid til spørgsmål og svar. Under en af ​​sessionerne (første eller anden) kan en DBS-patient (som er blevet implanteret) inviteres til at deltage for at give deltagerne mulighed for at stille peer-to-peer-spørgsmål. Quizzen indeholder spørgsmål til vurdering af patienternes viden om DBS.
Ingen indgriben: Standard-of-Care
Patienterne vil ikke modtage ekstra undervisningssessioner. Deres uddannelse vil blive leveret i henhold til standard-of-care af det kliniske team.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter op
Dette spørgeskema vurderer, hvor ofte mennesker med Parkinsons oplever vanskeligheder. på tværs af 8 dimensioner af dagligdagen. Den samlede score for hver dimension går fra 0 (har aldrig svært ved) til 100 (har altid svært ved). Lavere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 3 måneder efter op
MDS-UPDRS (Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter op

Består af 4 dele4. Del 1 om de ikke-motoriske aspekter af oplevelser i dagligdagen, hvor første halvdel begynder vurderet af sundhedspersonalet, baseret på input fra patienten og omsorgspersonen; og anden halvdel et patientspørgeskema. Del 2 handler om de motoriske aspekter af oplevelser i dagligdagen, som er et spørgeskema udfyldt af patienten og pårørende. I 3. del patientens motoriske tilstand vurderet af lægen eller sygeplejersken, i meds-ON og DBS-ON tilstand. Fjerde og sidste del evaluerer de motoriske komplikationer og vurderes af sundhedspersonalet, baseret på input fra patienten og behandleren.

Den samlede score på MDS-UPDRS varierer fra 0 til 260. Scoren angiver:

0: Ingen invaliditet 260: Samlet invaliditet.
Baseline, 3 måneder efter op
Parkinson Anxiety Scale (PAS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter op

er en observatør- eller patientbedømt skala med 12 punkter med tre underskalaer til vedvarende og episodisk angst og undgåelsesadfærd. Den samlede score på PAS kan variere fra 0 til 48.

Højere score indikerer større oplevelser af angst
Baseline, 3 måneder efter op
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter op

Er et spørgeskema med 21 punkter, som udfyldes af patienten for selv at vurdere humørrelaterede udsagn. Den samlede score kan variere fra 0 til 63.

Højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Baseline, 3 måneder efter op
Struktureret undersøgelse
Tidsramme: Baseline, en dag før operationen, 3 måneder efter op
Vurderer vidensniveauet (scoreinterval: 0-110), angst (scoreinterval: 0-100), forventning (scoreinterval: 0-100), tilfredshed (scoreinterval: 0-80).
Baseline, en dag før operationen, 3 måneder efter op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-5018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Pædagogiske sessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner