DBS:n virtuaalinen oppimiskokemus
Virtuaalisen koulutuksen arvo syvään aivostimulaatioon kirurgisille ehdokkaille
Deep Brain Stimulationin (DBS) menestys korreloi enemmän potilaiden odotusten täyttymisen kanssa kuin pelkästään motorisen tilan paranemisen kanssa1. Siksi on äärimmäisen tärkeää tiedottaa DBS-ehdokkaille mahdollisimman hyvin realististen odotusten asettamiseksi. Tällä hetkellä potilas - suurimman osan ajasta perheenjäsenen seurassa - saa tietoa leikkauksesta ja sen eduista ja riskeistä neurologin avohoidossa ja myöhemmin neurokirurgin konsultaatiossa. Kirjalliset tiedot annetaan vihkon muodossa, jonka potilaat tuovat kotiin.
Tietojen suuresta määrästä johtuen potilas ei pysty tallentamaan kaikkea. Siksi haluaisimme tutkia, kouluttaisiko potilasta paremmin immersiivinen verkkokoulutus DBS:stä. Online-istunto on 1 tunnin videopuhelu pienen ryhmän DBS-ehdokkaiden ja heidän hoitajiensa kanssa DBS-asiantuntijoiden johtamana, ja jossa näytetään muiden potilaiden kokemuksia sekä useita infografioita. Kaksi viikkoa myöhemmin heidän on toinen online-istunto, jossa tehdään yhteenveto tiedoista ja tarjotaan mahdollisuus kysymyksiin ja vastauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen.
- Peräkkäinen Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden rekisteröinti, jotka ovat oikeutettuja DBS-leikkaukseen ja jotka leikataan Toronton läntisessä sairaalassa.
- Leikkauksen kohteet (STN tai GPi) yhtä paljon jokaisessa tutkimushaarassa.
- Potilaiden on voitava seurata arviointimenettelyä.
Poissulkemiskriteerit:
1. henkilöt, joilla on rajalliset digitaaliset taidot (PI:n harkinnan mukaan).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Potilaat saavat kaksi ylimääräistä virtuaalista koulutustilaisuutta.
|
Ennen DBS-leikkausta järjestetään kaksi verkkokoulutusta. Ne ajoitetaan neurologin ja neurokirurgin kuulemisen väliin. Jokainen virtuaalinen istunto kestää noin tunnin. Potilaat voivat kirjautua sisään kotoa yhdessä hoitajiensa kanssa. Virtuaaliset istunnot pidetään MS Teams -virtuaalialustalla. Yksi istunnoista sisältää DBS-potilaan, jossa potilailla on mahdollisuus esittää vertaiskysymyksiä. Sessio sisältää potilaiden kokemuksia ennen leikkausta ja sen jälkeen. Toinen istunto (noin kaksi viikkoa myöhemmin) on yhteenvetoesitys, tietokilpailu ja aika Q&A:lle. Yhden istunnon aikana (ensimmäinen tai toinen) DBS-potilas (jolle on istutettu) voidaan kutsua osallistumaan, jotta osallistujille annetaan mahdollisuus esittää vertaiskysymyksiä. Tietovisa sisältää kysymyksiä, joilla arvioidaan potilaiden tietämystä DBS:stä. |
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilaat eivät saa ylimääräisiä koulutustilaisuuksia.
Heidän koulutuksensa antaa kliininen tiimi hoidon standardien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta op
|
Tässä kyselyssä arvioidaan, kuinka usein Parkinsonin tautia sairastavilla on vaikeuksia.
jokapäiväisen elämän 8 ulottuvuudessa.
Kunkin ulottuvuuden kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei koskaan vaikeuksia) 100:een (on aina vaikeuksia).
Pienemmät pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta op
|
|
MDS-UPDRS (Movement Disorders Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta op
|
Koostuu 4 osasta4. Osa 1 käsittelee päivittäisen elämän kokemusten ei-motorisia näkökohtia. Ensimmäisen puoliskon alussa terveydenhuollon ammattilainen arvioi potilaan ja hoitajan panoksen perusteella; ja toinen puoli potilaskysely. Osa 2 käsittelee jokapäiväisen elämän kokemusten motorisia puolia, joka on potilaan ja hoitajan täyttämä kyselylomake. Kolmannessa osassa lääkärin tai sairaanhoitajan arvioima potilaan motorinen tila meds-ON- ja DBS-ON-tilassa. Neljännessä ja viimeisessä osassa arvioidaan motorisia komplikaatioita, ja terveydenhuollon ammattilainen arvioi sen potilaan ja hoitajan panoksen perusteella. MDS-UPDRS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–260. Pisteet osoittavat: 0: Ei vammaisuutta 260: Täysi työkyvyttömyys. |
Lähtötilanne, 3 kuukautta op
|
|
Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta op
|
on 12 kohdan tarkkailija- tai potilasarviointiasteikko, jossa on kolme alaasteikkoa jatkuvalle ja episodiselle ahdistukselle ja välttämiskäyttäytymiselle. PAS:n kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–48. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta |
Lähtötilanne, 3 kuukautta op
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta op
|
On 21 kohdan kyselylomake, jonka potilas täyttää mielialaan liittyvien lausuntojen arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-63. Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta. |
Lähtötilanne, 3 kuukautta op
|
|
Strukturoitu kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi tiedon tasoa (pistealue: 0-110), ahdistusta (pistealue: 0-100), odotusta (pistemäärä: 0-100), tyytyväisyyttä (pistealue: 0-80).
|
Lähtötilanne, päivä ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-5018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .