Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne doświadczenie edukacyjne DBS

16 września 2025 zaktualizowane przez: Alfonso Fasano, University of Toronto

Wartość wirtualnej edukacji na temat głębokiej stymulacji mózgu dla kandydatów na chirurgów

Sukces głębokiej stymulacji mózgu (DBS) jest bardziej skorelowany ze spełnieniem oczekiwań pacjentów, niż tylko poprawą stanu motorycznego1. Dlatego niezwykle ważne jest jak najlepsze poinformowanie kandydatów do DBS w celu ustalenia realistycznych oczekiwań. Obecnie pacjent – ​​najczęściej w towarzystwie członka rodziny – jest informowany o operacji, korzyściach i ryzyku podczas ambulatoryjnej konsultacji neurologa, a później w trakcie konsultacji neurochirurga. Informacje pisemne przekazywane są w formie książeczki, którą pacjenci zabierają do domu.

Ze względu na dużą ilość informacji, nie wszystkie z nich mogą zostać przechwycone przez pacjenta. Dlatego chcielibyśmy zbadać, czy dodatkowa, immersyjna sesja edukacyjna online na temat DBS mogłaby lepiej edukować pacjenta. Sesja online to godzinna rozmowa wideo z małą grupą kandydatów do DBS i ich opiekunów, prowadzona przez ekspertów DBS, podczas której prezentowane są referencje innych pacjentów wraz z wieloma infografikami. Dwa tygodnie później odbędzie się druga sesja online podsumowująca informacje i zapewniająca możliwość zadawania pytań i odpowiedzi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w każdym wieku powyżej 18 lat, którzy są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę.
  2. Kolejna rekrutacja pacjentów z chorobą Parkinsona, kwalifikujących się do operacji DBS, którzy będą operowani w Toronto Western Hospital.
  3. Cele leczenia chirurgicznego (STN lub GPi) jednakowe w każdym ramieniu badania.
  4. Pacjenci muszą być w stanie przestrzegać procedury oceny.

Kryteria wyłączenia:

1. osoby z ograniczonymi umiejętnościami cyfrowymi (według uznania PI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna
Pacjenci otrzymają dwie dodatkowe wirtualne sesje edukacyjne.
Inny: Sesje edukacyjne

Przed operacją DBS zostaną zorganizowane dwie sesje edukacyjne online. Zostaną one zaplanowane pomiędzy konsultacją z neurologiem a konsultacją z neurochirurgiem. Każda wirtualna sesja będzie trwała około 1 godziny. Pacjenci mogą logować się z domu, razem ze swoimi opiekunami. Sesje wirtualne odbywać się będą na platformie wirtualnej MS Teams.

Jedna z sesji obejmie pacjenta DBS, podczas którego pacjenci będą mieli możliwość zadawania pytań w trybie peer-to-peer. Sesja obejmuje referencje pacjentów przed i po operacji.

Druga sesja (około dwa tygodnie później) to prezentacja podsumowująca, quiz i czas na pytania i odpowiedzi. Podczas jednej z sesji (pierwszej lub drugiej) pacjent DBS (który został wszczepiony) może zostać zaproszony do udziału, aby uczestnicy mieli możliwość zadawania pytań w trybie peer-to-peer. Quiz zawiera pytania sprawdzające wiedzę pacjentów na temat DBS.
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci nie będą objęci dodatkowymi sesjami edukacyjnymi. Ich edukacja będzie zapewniona zgodnie ze standardami opieki przez zespół kliniczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po operacji
Kwestionariusz ten ocenia, jak często osoby cierpiące na chorobę Parkinsona doświadczają trudności. w 8 wymiarach codziennego życia. Całkowity wynik dla każdego wymiaru waha się od 0 (nigdy nie mam trudności) do 100 (zawsze mam trudności). Niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po operacji
MDS-UPDRS (Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po operacji

Składa się z 4 części 4. Część 1 dotycząca pozamotorycznych aspektów doświadczeń życia codziennego, przy czym pierwsza połowa rozpoczyna się od oceny pracownika służby zdrowia na podstawie informacji uzyskanych od pacjenta i opiekuna; a druga połowa kwestionariusz pacjenta. Część 2 dotyczy motorycznych aspektów doświadczeń życia codziennego i stanowi kwestionariusz wypełniany przez pacjenta i opiekuna. W trzeciej części stan motoryczny pacjenta oceniany przez lekarza lub pielęgniarkę, w stanie meds-ON i DBS-ON. Czwarta i ostatnia część ocenia powikłania motoryczne i jest oceniana przez pracownika służby zdrowia na podstawie informacji uzyskanych od pacjenta i opiekuna.

Całkowity wynik w MDS-UPDRS waha się od 0 do 260. Wynik wskazuje:

0: Brak niepełnosprawności 260: Całkowita niepełnosprawność.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po operacji
Skala Lęku Parkinsona (PAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po operacji

to 12-punktowa skala oceniana przez obserwatora lub pacjenta, z trzema podskalami, dotyczącymi lęku uporczywego i epizodycznego oraz zachowań unikających. Całkowity wynik w PAS może wynosić od 0 do 48.

Wyższe wyniki wskazują na większe doświadczenia lęku
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po operacji
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po operacji

Jest to 21-elementowy kwestionariusz wypełniany przez pacjenta w celu samodzielnej oceny stwierdzeń związanych z nastrojem. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 63.

Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po operacji
Ustrukturyzowana ankieta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień przed operacją, 3 miesiące po operacji
Ocenia poziom wiedzy (zakres punktacji: 0-110), niepokoju (zakres punktacji: 0-100), oczekiwań (zakres punktacji: 0-100), satysfakcji (zakres punktacji: 0-80).
Wartość wyjściowa, dzień przed operacją, 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-5018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Sesje edukacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj