Expérience d'apprentissage virtuel DBS
La valeur de l'éducation virtuelle sur la stimulation cérébrale profonde pour les candidats en chirurgie
Le succès de la stimulation cérébrale profonde (DBS) est davantage lié à la satisfaction des attentes des patients qu'à la simple amélioration de l'état moteur1. Par conséquent, il est de la plus haute importance d’informer au mieux les candidats DBS afin de définir des attentes réalistes. Actuellement, le patient - la plupart du temps accompagné d'un membre de sa famille - est informé de l'intervention chirurgicale, de ses bénéfices et de ses risques lors de la consultation ambulatoire du neurologue, puis lors de la consultation du neurochirurgien. Les informations écrites sont fournies sous la forme d'un livret que les patients emportent chez eux.
En raison de la grande quantité d’informations, le patient ne peut pas toutes les capturer. Par conséquent, nous aimerions déterminer si une session éducative immersive en ligne supplémentaire sur DBS permettrait de mieux éduquer le patient. La session en ligne est un appel vidéo d'une heure avec un petit groupe de candidats DBS et leurs soignants, dirigé par des experts DBS, où sont présentés des témoignages d'autres patients, ainsi que plusieurs infographies. Deux semaines plus tard, aura lieu une deuxième session en ligne résumant les informations et offrant la possibilité de poser des questions et réponses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de tout âge de plus de 18 ans capables de comprendre et de donner leur consentement éclairé.
- Inscription consécutive de patients atteints de la maladie de Parkinson, éligibles à la chirurgie DBS qui seront opérés au Toronto Western Hospital.
- Cibles de chirurgie (STN ou GPi) de manière égale dans chaque bras d'étude.
- Les patients doivent être capables de suivre la procédure d'évaluation.
Critère d'exclusion:
1. les personnes ayant des compétences numériques limitées (à la discrétion du PI).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe éducatif
Les patients recevront deux séances éducatives virtuelles supplémentaires.
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Deux sessions éducatives en ligne seront organisées avant la chirurgie DBS. Celles-ci seront programmées entre la consultation du neurologue et la consultation du neurochirurgien. Chaque session virtuelle durera environ 1 heure. Les patients peuvent se connecter depuis chez eux, avec leurs soignants. Les sessions virtuelles se dérouleront sur la plateforme virtuelle MS Teams. L'une des séances comprendra un patient DBS où les patients auront la possibilité de poser des questions entre pairs. La séance comprend des témoignages de patients avant et après leur intervention chirurgicale. La deuxième session (environ deux semaines plus tard) est une présentation synthétique, un quiz et un temps de questions/réponses. Au cours de l'une des séances (première ou deuxième), un patient DBS (qui a été implanté) peut être invité à participer pour donner aux participants la possibilité de poser des questions entre pairs. Le quiz contient des questions pour évaluer les connaissances des patients sur le DBS. |
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Aucune intervention: Norme de soins
Les patients ne bénéficieront d'aucune séance éducative supplémentaire.
Leur formation sera dispensée selon les normes de soins par l'équipe clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: Base de référence, 3 mois après l'opération
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Ce questionnaire évalue la fréquence à laquelle les personnes atteintes de la maladie de Parkinson éprouvent des difficultés.
à travers 8 dimensions de la vie quotidienne.
Le score total pour chaque dimension varie de 0 (jamais de difficulté) à 100 (toujours des difficultés).
Des scores inférieurs indiquent une meilleure qualité de vie.
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Base de référence, 3 mois après l'opération
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MDS-UPDRS (Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society)
Délai: Base de référence, 3 mois après l'opération
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Est composé de 4 parties4. La première partie porte sur les aspects non moteurs des expériences de la vie quotidienne, la première moitié étant évaluée par le professionnel de la santé, sur la base des commentaires du patient et du soignant ; et la seconde moitié d'un questionnaire patient. La deuxième partie porte sur les aspects moteurs des expériences de la vie quotidienne, qui est un questionnaire rempli par le patient et l'aidant. Dans la 3ème partie l'état moteur du patient évalué par le médecin ou l'infirmière praticienne, en condition meds-ON et DBS-ON. La quatrième et dernière partie évalue les complications motrices et est évaluée par le professionnel de santé, en fonction des commentaires du patient et de l'aidant. Le score total au MDS-UPDRS varie de 0 à 260. Le score indique : 0 : Pas d'invalidité 260 : Invalidité totale. |
Base de référence, 3 mois après l'opération
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Échelle d'anxiété de Parkinson (PAS)
Délai: Base de référence, 3 mois après l'opération
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est une échelle de 12 éléments évaluée par l'observateur ou le patient avec trois sous-échelles, pour l'anxiété persistante et épisodique et le comportement d'évitement. Le score total au PAS peut aller de 0 à 48. Des scores plus élevés indiquent de plus grandes expériences d’anxiété |
Base de référence, 3 mois après l'opération
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L'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Base de référence, 3 mois après l'opération
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Il s'agit d'un questionnaire de 21 éléments rempli par le patient pour évaluer lui-même ses déclarations liées à son humeur. Le score total peut aller de 0 à 63. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes dépressifs. |
Base de référence, 3 mois après l'opération
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Enquête structurée
Délai: Au départ, un jour avant l'intervention chirurgicale, 3 mois après l'opération
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Évalue le niveau de connaissances (plage de scores : 0-110), d'anxiété (plage de scores : 0-100), d'attentes (plage de scores : 0-100), de satisfaction (plage de scores : 0-80).
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Au départ, un jour avant l'intervention chirurgicale, 3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-5018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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