DBS Virtual Learning Experience
Värdet av virtuell utbildning om djup hjärnstimulering för kirurgiska kandidater
Framgången med Deep Brain Stimulation (DBS) är mer korrelerad till uppfyllandet av patienternas förväntningar, än bara förbättring av motorisk status1. Därför är det av yttersta vikt att informera DBS-kandidaterna så bra som möjligt för att ställa realistiska förväntningar. För närvarande informeras patienten - oftast i sällskap av en familjemedlem - om operationen och dess fördelar och risker under den polikliniska konsultationen av neurologen och senare under konsultationen av neurokirurgen. Skriftlig information lämnas i form av ett häfte som patienterna tar med sig hem.
På grund av den stora mängden information kan inte all information fångas av patienten. Därför skulle vi vilja undersöka om en extra uppslukande utbildningssession online om DBS skulle utbilda patienten bättre. Onlinesessionen är ett 1-timmes videosamtal med en liten grupp DBS-kandidater och deras vårdgivare, ledd av DBS-experter, där vittnesmål från andra patienter visas, tillsammans med flera infografik. Två veckor senare kommer det att vara en andra onlinesession som sammanfattar informationen och ger möjlighet till frågor och svar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i alla åldrar över 18 som är kapabla att förstå och ge informerat samtycke.
- Konsekutiv inskrivning av patienter med Parkinsons sjukdom, kvalificerade för DBS-kirurgi som kommer att opereras på Toronto Western Hospital.
- Mål för kirurgi (STN eller GPi) lika i varje studiearm.
- Patienterna måste kunna följa bedömningsproceduren.
Exklusions kriterier:
1. personer med begränsade digitala färdigheter (efter PI:s bedömning).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsgrupp
Patienterna kommer att få två extra virtuella utbildningssessioner.
|
Två utbildningssessioner online kommer att anordnas före DBS-operation. Dessa kommer att schemaläggas mellan konsultation med neurolog och konsultation med neurokirurg. Varje virtuell session tar cirka 1 timme. Patienter kan logga in hemifrån, tillsammans med sina vårdgivare. De virtuella sessionerna kommer att hållas på MS Teams virtuella plattform. En av sessionerna kommer att innehålla en DBS-patient där patienter kommer att få möjlighet att ställa peer-to-peer-frågor. Sessionen innehåller vittnesmål från patienten före och efter operationen. Den andra sessionen (cirka två veckor senare) är en sammanfattande presentation, ett frågesport och tid för frågor och svar. Under en av sessionerna (första eller andra) kan en DBS-patient (som har implanterats) bjudas in att delta för att ge deltagarna möjlighet att ställa peer-to-peer-frågor. Frågesporten innehåller frågor för att bedöma patienternas kunskaper om DBS. |
|
Inget ingripande: Standard-of-Care
Patienterna kommer inte att få några extra utbildningstillfällen.
Deras utbildning kommer att tillhandahållas enligt standard-of-care av det kliniska teamet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter operation
|
Detta frågeformulär bedömer hur ofta personer med Parkinsons upplever svårigheter.
över 8 dimensioner av det dagliga livet.
Totalpoängen för varje dimension sträcker sig från 0 (har aldrig svårt) till 100 (har alltid svårt).
Lägre poäng tyder på bättre livskvalitet.
|
Baslinje, 3 månader efter operation
|
|
MDS-UPDRS (Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter operation
|
Består av 4 delar4. Del 1 om de icke-motoriska aspekterna av upplevelser av det dagliga livet, där den första halvan börjar bedömas av vårdpersonalen, baserat på input från patienten och vårdgivaren; och andra halvan ett patientenkät. Del 2 handlar om de motoriska aspekterna av upplevelser av det dagliga livet, vilket är ett frågeformulär som fylls i av patienten och vårdgivaren. I den 3:e delen patientens motoriska tillstånd utvärderat av läkaren eller sjuksköterskan, i meds-ON och DBS-ON-tillstånd. Den fjärde och sista delen utvärderar de motoriska komplikationerna och bedöms av vårdpersonalen, baserat på input från patienten och vårdgivaren. Den totala poängen på MDS-UPDRS varierar från 0 till 260. Poängen indikerar: 0: Ingen funktionsnedsättning 260: Total funktionsnedsättning. |
Baslinje, 3 månader efter operation
|
|
Parkinson Anxiety Scale (PAS)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter operation
|
är en observatörs- eller patientklassad skala med 12 punkter med tre subskalor, för ihållande och episodisk ångest och undvikandebeteende. Den totala poängen på PAS kan variera från 0 till 48. Högre poäng indikerar större upplevelser av ångest |
Baslinje, 3 månader efter operation
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter operation
|
Är ett frågeformulär med 21 punkter som fylls i av patienten för att självbedöma humörrelaterade påståenden. Totalpoängen kan variera från 0 till 63. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom. |
Baslinje, 3 månader efter operation
|
|
Strukturerad undersökning
Tidsram: Baslinje, en dag före operation, 3 månader efter operation
|
Bedömer kunskapsnivån (poängintervall: 0-110), ångest (poängintervall: 0-100), förväntan (poängintervall: 0-100), tillfredsställelse (poängintervall: 0-80).
|
Baslinje, en dag före operation, 3 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-5018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .