Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální výuka DBS

16. září 2025 aktualizováno: Alfonso Fasano, University of Toronto

Hodnota virtuálního vzdělávání o hluboké mozkové stimulaci pro kandidáty na chirurgii

Úspěch hluboké mozkové stimulace (DBS) více koreluje s naplněním očekávání pacientů než s pouhým zlepšením motorického stavu1. Proto je nanejvýš důležité informovat kandidáty DBS co nejlépe, aby bylo možné stanovit realistická očekávání. V současné době je pacient – ​​většinou v doprovodu rodinného příslušníka – informován o operaci a jejích výhodách a rizicích při ambulantní konzultaci neurologa, později při konzultaci neurochirurga. Písemné informace jsou poskytovány formou brožury, kterou si pacienti odnášejí domů.

Vzhledem k velkému množství informací nemůže pacient zachytit všechny. Proto bychom rádi prozkoumali, zda by další online edukační sezení o DBS lépe edukovalo pacienta. Online sezení je 1-hodinový videohovor s malou skupinou kandidátů DBS a jejich pečovateli, vedený odborníky DBS, kde se zobrazují svědectví ostatních pacientů spolu s mnoha infografiky. O dva týdny později se bude konat druhé online setkání, které shrnuje informace a poskytne příležitost pro otázky a odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti jakéhokoli věku nad 18 let, kteří jsou schopni porozumět a udělit informovaný souhlas.
  2. Následný zápis pacientů s Parkinsonovou chorobou, způsobilých pro operaci DBS, kteří budou operováni v Toronto Western Hospital.
  3. Cíle operace (STN nebo GPi) stejně v každé větvi studie.
  4. Pacienti musí být schopni dodržet postup hodnocení.

Kritéria vyloučení:

1. lidé s omezenými digitálními dovednostmi (podle uvážení PI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací skupina
Pacienti získají dvě další virtuální vzdělávací sezení.
Jiný: Vzdělávací sezení

Před operací DBS budou uspořádány dvě online vzdělávací sezení. Ty budou naplánovány mezi konzultací s neurologem a konzultací s neurochirurgem. Každá virtuální relace bude trvat přibližně 1 hodinu. Pacienti se mohou přihlásit z domova společně se svými pečovateli. Virtuální sezení se budou konat na virtuální platformě MS Teams.

Jedno ze sezení bude zahrnovat pacienta s DBS, kde budou mít pacienti příležitost klást otázky typu peer-to-peer. Sezení zahrnuje posudky pacientů před a po operaci.

Druhé setkání (asi o dva týdny později) je souhrnná prezentace, kvíz a čas na otázky a odpovědi. Během jednoho ze sezení (prvního nebo druhého) může být pacient DBS (který byl implantován) pozván k účasti, aby měli účastníci příležitost klást otázky typu peer-to-peer. Kvíz obsahuje otázky k posouzení znalostí pacientů o DBS.
Žádný zásah: Standartní péče
Pacienti nebudou dostávat žádná další edukační sezení. Jejich vzdělávání bude zajištěno v souladu se standardem péče klinickým týmem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po op
Tento dotazník hodnotí, jak často mají lidé s Parkinsonovou chorobou potíže. v 8 dimenzích každodenního života. Celkové skóre pro každou dimenzi se pohybuje od 0 (nikdy nemají potíže) do 100 (vždy mají potíže). Nižší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Výchozí stav, 3 měsíce po op
MDS-UPDRS (Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po op

Skládá se ze 4 částí 4. Část 1 o nemotorických aspektech zážitků každodenního života, přičemž první polovina začíná hodnocena zdravotnickým pracovníkem na základě informací od pacienta a pečovatele; a druhá polovina dotazník pro pacienty. Část 2 je o motorických aspektech prožitků každodenního života, což je dotazník vyplněný pacientem a pečovatelem. Ve 3. části motorický stav pacienta hodnocený lékařem nebo sestrou ve stavu meds-ON a DBS-ON. Čtvrtá, závěrečná část hodnotí motorické komplikace a je hodnocena zdravotnickým pracovníkem na základě informací od pacienta a pečovatele.

Celkové skóre na MDS-UPDRS se pohybuje od 0 do 260. Skóre ukazuje:

0: Bez postižení 260: Úplná invalidita.
Výchozí stav, 3 měsíce po op
Stupnice Parkinsonovy úzkosti (PAS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po op

je 12-položková škála pozorovatele nebo pacienty se třemi subškálami pro přetrvávající a epizodickou úzkost a vyhýbavé chování. Celkové skóre na PAS se může pohybovat od 0 do 48.

Vyšší skóre naznačuje větší prožitky úzkosti
Výchozí stav, 3 měsíce po op
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po op

Je dotazník o 21 položkách, který vyplní pacient, aby sám ohodnotil výroky související s náladou. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 63.

Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů deprese.
Výchozí stav, 3 měsíce po op
Strukturovaný průzkum
Časové okno: Výchozí stav, jeden den před operací, 3 měsíce po operaci
Hodnotí úroveň znalostí (rozsah skóre: 0-110), úzkost (rozsah skóre: 0-100), očekávání (rozsah skóre: 0-100), spokojenost (rozsah skóre: 0-80).
Výchozí stav, jeden den před operací, 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-5018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Vzdělávací sezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit