Опыт виртуального обучения DBS
Ценность виртуального образования по глубокой стимуляции мозга для кандидатов в хирургические операции
Успех глубокой стимуляции мозга (DBS) в большей степени связан с выполнением ожиданий пациентов, чем просто с улучшением двигательного статуса1. Поэтому крайне важно как можно лучше информировать кандидатов DBS, чтобы у них были реалистичные ожидания. В настоящее время пациент - большую часть времени в сопровождении члена семьи - информируется об операции, ее преимуществах и рисках во время амбулаторной консультации невролога, а затем во время консультации нейрохирурга. Письменная информация предоставляется в виде буклета, который пациенты забирают домой.
Из-за большого объема информации пациент не может уловить ее всю. Поэтому мы хотели бы выяснить, поможет ли дополнительный онлайн-курс по DBS лучше обучить пациента. Онлайн-сессия представляет собой 1-часовой видеозвонок с небольшой группой кандидатов на DBS и лицами, осуществляющими уход за ними, под руководством экспертов DBS, на котором демонстрируются отзывы других пациентов вместе с многочисленными инфографиками. Две недели спустя состоится вторая онлайн-сессия, на которой будет обобщена информация и предоставлена возможность задать вопросы и ответы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любого возраста старше 18 лет, способные понять и дать информированное согласие.
- Последовательный набор пациентов с болезнью Паркинсона, имеющих право на операцию DBS, которые будут оперироваться в Западной больнице Торонто.
- Цели хирургического вмешательства (STN или GPi) одинаково в каждой группе исследования.
- Пациенты должны быть в состоянии следовать процедуре оценки.
Критерий исключения:
1. люди с ограниченными цифровыми навыками (на усмотрение ИП).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа
Пациенты получат два дополнительных виртуальных образовательных занятия.
|
Перед операцией DBS будут организованы два онлайн-образовательных занятия. Они будут запланированы между консультацией невролога и консультацией нейрохирурга. Каждая виртуальная сессия продлится около 1 часа. Пациенты могут войти в систему из дома вместе со своими опекунами. Виртуальные сессии пройдут на виртуальной платформе MS Teams. В одном из сеансов будет участвовать пациент DBS, где пациенты будут иметь возможность задавать вопросы друг другу. Сессия включает в себя отзывы пациентов до и после операции. Вторая сессия (примерно через две недели) представляет собой итоговую презентацию, тест и время для вопросов и ответов. Во время одного из сеансов (первого или второго) к участию может быть приглашен пациент DBS (которому был имплантирован), чтобы дать участникам возможность задавать вопросы друг другу. Викторина содержит вопросы для оценки знаний пациентов о DBS. |
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Пациенты не будут получать никаких дополнительных образовательных занятий.
Их обучение будет осуществляться клинической командой в соответствии со стандартами медицинского обслуживания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после операции
|
Этот опросник оценивает, как часто люди с болезнью Паркинсона испытывают трудности.
по 8 измерениям повседневной жизни.
Общий балл по каждому параметру варьируется от 0 (никогда не возникало трудностей) до 100 (всегда возникало затруднение).
Более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после операции
|
|
MDS-UPDRS (Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после операции
|
Состоит из 4 частей4. Часть 1 посвящена немоторным аспектам повседневной жизни. Первая половина начинается с оценки медицинского работника на основе информации, полученной от пациента и лица, осуществляющего уход; и вторая половина анкеты пациента. Часть 2 посвящена двигательным аспектам повседневной жизни и представляет собой анкету, заполняемую пациентом и лицом, осуществляющим уход. В 3-й части двигательное состояние пациента оценивается врачом или практикующей медсестрой в состоянии Meds-ON и DBS-ON. Четвертая и последняя часть оценивает двигательные осложнения и оценивается медицинским работником на основе отзывов пациента и лица, осуществляющего уход. Общий балл по MDS-UPDRS варьируется от 0 до 260. Оценка указывает: 0: Нет инвалидности 260: Полная инвалидность. |
Исходный уровень, через 3 месяца после операции
|
|
Шкала тревоги Паркинсона (PAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после операции
|
представляет собой шкалу, состоящую из 12 пунктов, оцениваемую наблюдателем или пациентом, с тремя подшкалами для постоянной и эпизодической тревоги и избегающего поведения. Общий балл по PAS может варьироваться от 0 до 48. Более высокие баллы указывают на большее переживание тревоги. |
Исходный уровень, через 3 месяца после операции
|
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после операции
|
Анкета из 21 пункта, заполняемая пациентом для самостоятельной оценки утверждений, связанных с настроением. Общий балл может варьироваться от 0 до 63. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов. |
Исходный уровень, через 3 месяца после операции
|
|
Структурированный опрос
Временное ограничение: Исходный уровень, за день до операции, через 3 месяца после операции.
|
Оценивает уровень знаний (диапазон баллов: 0–110), тревожность (диапазон баллов: 0–100), ожидание (диапазон баллов: 0–100), удовлетворенность (диапазон баллов: 0–80).
|
Исходный уровень, за день до операции, через 3 месяца после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-5018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .