Experiência de aprendizagem virtual DBS
O valor da educação virtual sobre estimulação cerebral profunda para candidatos cirúrgicos
O sucesso da Estimulação Cerebral Profunda (ECP) está mais correlacionado ao cumprimento das expectativas dos pacientes, do que meramente à melhoria do estado motor1. Portanto, é de extrema importância informar os candidatos ao DBS da melhor forma possível para estabelecer expectativas realistas. Atualmente, o paciente – na maioria das vezes acompanhado de um familiar – é informado sobre a cirurgia e seus benefícios e riscos durante a consulta ambulatorial do neurologista e, posteriormente, durante a consulta do neurocirurgião. As informações escritas são fornecidas na forma de um livreto que os pacientes levam para casa.
Devido à grande quantidade de informações, nem todas podem ser captadas pelo paciente. Portanto, gostaríamos de investigar se uma sessão educacional imersiva online adicional sobre DBS educaria melhor o paciente. A sessão online é uma videochamada de 1 hora com um pequeno grupo de candidatos a DBS e seus cuidadores, liderados por especialistas em DBS, onde são mostrados depoimentos de outros pacientes, juntamente com vários infográficos. Duas semanas depois, haverá uma segunda sessão online resumindo as informações e proporcionando a oportunidade para perguntas e respostas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de qualquer idade acima de 18 anos que sejam capazes de compreender e conceder consentimento informado.
- Inscrição consecutiva de pacientes com doença de Parkinson, elegíveis para cirurgia DBS que serão operados no Toronto Western Hospital.
- Alvos da cirurgia (STN ou GPi) igualmente em cada braço do estudo.
- Os pacientes devem ser capazes de seguir o procedimento de avaliação.
Critério de exclusão:
1. pessoas com competências digitais limitadas (a critério do PI).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Educacional
Os pacientes receberão duas sessões educacionais virtuais extras.
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Duas sessões educacionais online serão organizadas antes da cirurgia DBS. Estas serão agendadas entre a consulta com o neurologista e a consulta com o neurocirurgião. Cada sessão virtual durará cerca de 1 hora. Os pacientes podem fazer login em casa, junto com seus cuidadores. As sessões virtuais serão realizadas na plataforma virtual MS Teams. Uma das sessões incluirá um paciente DBS, onde os pacientes terão a oportunidade de fazer perguntas entre pares. A sessão inclui depoimentos de pacientes antes e depois da cirurgia. A segunda sessão (cerca de duas semanas depois) é uma apresentação resumida, um questionário e tempo para perguntas e respostas. Durante uma das sessões (primeira ou segunda), um paciente DBS (que foi implantado) pode ser convidado a participar para dar aos participantes a oportunidade de fazer perguntas entre pares. O questionário contém perguntas para avaliar o conhecimento dos pacientes sobre DBS. |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes não receberão nenhuma sessão educacional extra.
Sua educação será fornecida de acordo com o padrão de atendimento da equipe clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-operatório
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Este questionário avalia a frequência com que as pessoas com Parkinson apresentam dificuldades.
em 8 dimensões da vida diária.
A pontuação total para cada dimensão varia de 0 (nunca tenho dificuldade) a 100 (sempre tenho dificuldade).
Pontuações mais baixas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base, 3 meses pós-operatório
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MDS-UPDRS (Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-operatório
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É composto por 4 partes4. A Parte 1 trata dos aspectos não motores das experiências da vida diária, com a primeira metade começando avaliada pelo profissional de saúde, com base nas informações do paciente e do cuidador; e a segunda metade um questionário ao paciente. A parte 2 trata dos aspectos motores das experiências da vida diária, que é um questionário preenchido pelo paciente e pelo cuidador. Na 3ª parte a condição motora do paciente avaliada pelo médico ou enfermeiro, nas condições meds-ON e DBS-ON. A quarta e última parte avalia as complicações motoras e é avaliada pelo profissional de saúde, com base nas informações do paciente e do cuidador. A pontuação total do MDS-UPDRS varia de 0 a 260. A pontuação indica: 0: Sem incapacidade 260: Incapacidade total. |
Linha de base, 3 meses pós-operatório
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Escala de Ansiedade de Parkinson (PAS)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-operatório
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é uma escala de 12 itens avaliada pelo observador ou pelo paciente com três subescalas, para ansiedade persistente e episódica e comportamento de evitação. A pontuação total do PAS pode variar de 0 a 48. Pontuações mais altas indicam maiores experiências de ansiedade |
Linha de base, 3 meses pós-operatório
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-operatório
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É um questionário de 21 itens preenchido pelo paciente para autoavaliar afirmações relacionadas ao humor. A pontuação total pode variar de 0 a 63. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos. |
Linha de base, 3 meses pós-operatório
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Pesquisa estruturada
Prazo: Linha de base, um dia antes da cirurgia, 3 meses pós-operatório
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Avalia o nível de conhecimento (faixa de pontuação: 0-110), ansiedade (faixa de pontuação: 0-100), expectativa (faixa de pontuação: 0-100), satisfação (faixa de pontuação: 0-80).
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Linha de base, um dia antes da cirurgia, 3 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-5018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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