A teljes pajzsmirigyeltávolítás és a radioaktív jódterápia hosszú távú túlélési eredményei egyoldalú T3/T4 FTC-ben
2024. május 27. frissítette: Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University
A teljes pajzsmirigyeltávolítás és a radioaktív jódterápia hosszú távú túlélési eredményei egyoldali T3/T4 follikuláris pajzsmirigykarcinómában: Retrospektív hajlampontszámmal párosított vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy alaposan megvizsgálja a túlélési különbségeket a T3 vagy T4 stádiumú follikuláris pajzsmirigykarcinómában (FTC) szenvedő betegeknél, az AJCC staging rendszer szerint.
Összehasonlítja a teljes pajzsmirigy-eltávolításon (TT) átesettek és nem átesettek eredményeit, és felméri a radioaktív jódterápia (RAIT) hatását a TT nélküli betegek túlélésére.
A SEER adatbázist felhasználva egy retrospektív vizsgálat azonosította a T3 vagy T4 FTC-vel diagnosztizált betegeket, két csoportba sorolva őket: a TT-vel kezeltek és a nem kezeltek csoportba (No-TT).
A No-TT csoportot tovább elemezték, hogy meghatározzák a RAIT hatását a betegek túlélésére.
A hajlampont-egyeztetést (PSM) alkalmaztuk a zavaró változók kiigazítására.
Túlélési elemzést végeztek, beleértve a Kaplan-Meier túlélési görbéket és a Landmark elemzést, hogy értékeljék a sebészeti beavatkozás és a RAIT hatását az általános túlélésre (OS) és a rákspecifikus túlélésre (CSS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2957
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A SEER adatbázist 1973-ban hozták létre, nyilvános adatbázisként és kutatási forrásként szolgál, amelyet az Egyesült Államok Nemzeti Rákkutató Intézete (NCI) fejlesztett ki.
Olyan adatokat tartalmaz, amelyek az Egyesült Államok lakosságának körülbelül 30%-át fedik le.
Ennek a retrospektív vizsgálatnak az adatkészletét a SEER kutatási adataiból szereztük be, amely 2022 novemberéig 17 regiszter adatait foglalja magában, amely magában foglalja a 2000 és 2020 között rögzített eseteket is.
Leírás
Bevételi kritériumok: 1. Az elsődleges hely kódja C73.9, amely a pajzsmirigyet jelöli; 2. A Betegségek Nemzetközi Osztályozása az Onkológiáért, harmadik kiadás (ICD-O-3) szövettani típusok, amely 8330 (Follikuláris adenokarcinóma, NOS), 8331 ( Follikuláris adenokarcinóma jól differenciált), 8332 (Trabecularis follikuláris adenokarcinóma), 8335 (Follikuláris karcinóma, minimálisan invazív) és 8339 (Follikuláris pajzsmirigy karcinóma (FTC), kapszulázott angioinvazív).
Kizárási kritériumok:(1). A T szakasz információinak hiánya vagy a T1, T2 megjelölés; (2). Hiányzó műtéti kódok; (3). kórszövettani elemzéssel nem igazolt esetek; (4). Az FTC nem a betegben diagnosztizált kezdeti rosszindulatú daganat; (5). Ismeretlen túlélési időtartam vagy egy hónapnál rövidebb túlélés; (6). Kétoldali daganatok jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Teljes pajzsmirigyeltávolítás (TT) csoport
T3 vagy T4 stádiumú follikuláris pajzsmirigykarcinómában szenvedő betegek, akiknél teljes thyreoidectomián estek át
|
TT: A teljes pajzsmirigy műtéti eltávolítása.
|
|
Nincs teljes pajzsmirigyeltávolítás (No-TT) csoport
T3 vagy T4 stádiumú follikuláris pajzsmirigykarcinómában szenvedő betegek, akiknél nem esett át teljes pajzsmirigyeltávolítás.
|
|
|
Radioaktív jódterápia (RAIT) csoport
A No-TT csoportba tartozó betegek, akik radioaktív jódkezelésben részesültek.
|
RAIT: Radioaktív jód beadása a megmaradt pajzsmirigyszövet vagy rákos sejtek eltávolítására.
|
|
Nem radioaktív jódterápia (No-RAIT) csoport
A No-TT csoportba tartozó betegek, akik nem kaptak radioaktív jódterápiát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Legfeljebb 10 évvel a diagnózis után
|
A diagnózistól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
Legfeljebb 10 évvel a diagnózis után
|
|
Rákspecifikus túlélés (CSS)
Időkeret: Legfeljebb 10 évvel a diagnózis után
|
A diagnózistól a halálig eltelt idő, kifejezetten follikuláris pajzsmirigykarcinóma miatt.
|
Legfeljebb 10 évvel a diagnózis után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tao Zhang, MD, Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Daniels GH. Follicular Thyroid Carcinoma: A Perspective. Thyroid. 2018 Oct;28(10):1229-1242. doi: 10.1089/thy.2018.0306. Epub 2018 Aug 21. No abstract available.
- Barbesino G, Goldfarb M, Parangi S, Yang J, Ross DS, Daniels GH. Thyroid lobe ablation with radioactive iodine as an alternative to completion thyroidectomy after hemithyroidectomy in patients with follicular thyroid carcinoma: long-term follow-up. Thyroid. 2012 Apr;22(4):369-76. doi: 10.1089/thy.2011.0198. Epub 2012 Mar 2.
- Bal C, Satapathy S, Tupalli A, Ballal S. Propensity Score Matched Outcome Analysis of Lobar Ablation Versus Completion Thyroidectomy in Low-Risk Differentiated Thyroid Cancer Patients: Median Follow-Up of 11 Years. Thyroid. 2022 Oct;32(10):1220-1228. doi: 10.1089/thy.2022.0234. Epub 2022 Sep 22.
- Choi JB, Lee SG, Kim MJ, Kim TH, Ban EJ, Lee CR, Lee J, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chung WY, Park CS. Oncologic outcomes in patients with 1-cm to 4-cm differentiated thyroid carcinoma according to extent of thyroidectomy. Head Neck. 2019 Jan;41(1):56-63. doi: 10.1002/hed.25356. Epub 2018 Dec 10.
- Sugino K, Nagahama M, Kitagawa W, Ohkuwa K, Uruno T, Matsuzu K, Suzuki A, Tomoda C, Hames KY, Akaishi J, Masaki C, Ito K. Risk Stratification of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: Is Total Thyroidectomy Necessary for Patients at Any Risk? Thyroid. 2020 Apr;30(4):548-556. doi: 10.1089/thy.2019.0231. Epub 2020 Mar 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DezhouH_2024_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat (IPD) ésszerű kérésre megosztják a kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a fő vizsgálati eredmények közzétételétől számított 6 hónap elteltével állnak rendelkezésre, és 5 évig lesznek hozzáférhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD-hez hozzáférést kérő kutatóknak módszertanilag megalapozott javaslatot kell benyújtaniuk.
A kérelmeket a vezető kutatóhoz kell eljuttatni, és tudományos érdemek és etikai megfontolások alapján értékelik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .