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Esiti di sopravvivenza a lungo termine della tiroidectomia totale e della terapia con iodio radioattivo nella FTC unilaterale T3/T4

27 maggio 2024 aggiornato da: Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University

Esiti di sopravvivenza a lungo termine della tiroidectomia totale e della terapia con iodio radioattivo nel carcinoma follicolare tiroideo unilaterale T3/T4: ​​uno studio retrospettivo con abbinamento del punteggio di propensione

Questo studio si propone di esaminare in modo approfondito le disparità di sopravvivenza nei pazienti con carcinoma follicolare della tiroide (FTC) in stadio T3 o T4 classificato dal sistema di stadiazione AJCC. Confronta i risultati tra coloro che sono stati sottoposti a tiroidectomia totale (TT) e quelli che non l'hanno fatta, e valuta l'influenza della terapia con iodio radioattivo (RAIT) sulla sopravvivenza dei pazienti senza TT. Utilizzando il database SEER, uno studio retrospettivo ha identificato i pazienti con diagnosi di FTC T3 o T4, classificandoli in due coorti: quelli trattati con TT e quelli che non lo erano (No-TT). Il gruppo No-TT è stato ulteriormente analizzato per determinare l’impatto della RAIT sulla sopravvivenza dei pazienti. La corrispondenza del punteggio di propensione (PSM) è stata applicata per aggiustare le variabili di confusione. È stata condotta un'analisi di sopravvivenza, comprese le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier e l'analisi Landmark, per valutare gli effetti dell'intervento chirurgico e della RAIT sulla sopravvivenza globale (OS) e sulla sopravvivenza specifica per il cancro (CSS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2957

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il database SEER è stato fondato nel 1973 e funge da database pubblico e risorsa di ricerca sviluppata dal National Cancer Institute (NCI) degli Stati Uniti. Comprende dati che coprono circa il 30% della popolazione degli Stati Uniti. Il set di dati per questo studio retrospettivo è stato ottenuto dai dati di ricerca SEER, che comprendono informazioni provenienti da 17 registri a novembre 2022, che includono casi registrati tra gli anni 2000 e 2020.

Descrizione

Criteri di inclusione: 1. Il codice del sito primario C73.9, che indica la ghiandola tiroidea; 2. I tipi istologici della Classificazione internazionale delle malattie oncologiche, terza edizione (ICD-O-3), comprendenti 8330 (adenocarcinoma follicolare, NAS), 8331 ( Adenocarcinoma follicolare ben differenziato), 8332 (adenocarcinoma follicolare trabecolare), 8335 (carcinoma follicolare, minimamente invasivo) e 8339 (carcinoma follicolare della tiroide (FTC), angioinvasivo incapsulato).

Criteri di esclusione:(1). Assenza di informazioni sullo stadio T o designazione come T1, T2; (2). Codici chirurgici mancanti; (3). Casi non verificati mediante analisi istopatologica; (4). La FTC non è il tumore maligno iniziale diagnosticato nel paziente; (5). Durata di sopravvivenza sconosciuta o sopravvivenza inferiore a un mese; (6). Presenza di tumori bilaterali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di tiroidectomia totale (TT).
Pazienti con carcinoma follicolare della tiroide allo stadio T3 o T4 sottoposti a tiroidectomia totale
Procedura: Tiroidectomia totale (TT)
TT: Rimozione chirurgica dell'intera ghiandola tiroidea.
Nessun gruppo di tiroidectomia totale (No-TT).
Pazienti con carcinoma follicolare della tiroide allo stadio T3 o T4 che non sono stati sottoposti a tiroidectomia totale.
Gruppo Terapia con Iodio Radioattivo (RAIT).
Pazienti nel gruppo No-TT che hanno ricevuto terapia con iodio radioattivo.
Radiazione: Trattamento con iodio radioattivo (RAIT)
RAIT: somministrazione di iodio radioattivo per eliminare il tessuto tiroideo residuo o le cellule tumorali.
Gruppo senza terapia con iodio radioattivo (No-RAIT).
Pazienti nel gruppo No-TT che non hanno ricevuto terapia con iodio radioattivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni dopo la diagnosi
Tempo dalla diagnosi alla morte per qualsiasi causa.
Fino a 10 anni dopo la diagnosi
Sopravvivenza specifica per il cancro (CSS)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni dopo la diagnosi
Tempo dalla diagnosi alla morte, specificatamente per carcinoma follicolare della tiroide.
Fino a 10 anni dopo la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tao Zhang, MD, Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DezhouH_2024_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non identificati (IPD) saranno condivisi con i ricercatori su richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio e saranno accessibili per un periodo di 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che desiderano accedere all'IPD devono presentare una proposta metodologicamente valida. Le richieste dovranno essere indirizzate al ricercatore principale e saranno valutate sulla base del merito scientifico e di considerazioni etiche.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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