Отдаленные результаты выживаемости после тотальной тироидэктомии и терапии радиоактивным йодом при одностороннем Т3/Т4 FTC
27 мая 2024 г. обновлено: Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University
Результаты долгосрочного выживания после тотальной тиреоидэктомии и терапии радиоактивным йодом при одностороннем фолликулярном раке щитовидной железы Т3/Т4: ретроспективное исследование с сопоставлением показателей склонности
Целью этого исследования является тщательное изучение различий в выживаемости у пациентов с фолликулярным раком щитовидной железы (FTC) на стадии Т3 или Т4, классифицированным по системе стадирования AJCC.
В нем сравниваются результаты между теми, кто перенес тотальную тиреоидэктомию (ТТ), и теми, кто этого не делал, и оценивается влияние терапии радиоактивным йодом (РАИТ) на выживаемость пациентов без ТТ.
Используя базу данных SEER, ретроспективное исследование выявило пациентов с диагнозом FTC T3 или T4, разделив их на две группы: тех, кто получал ТТ, и тех, кто не получал (No-TT).
Группа No-TT была дополнительно проанализирована для определения влияния RAIT на выживаемость пациентов.
Сопоставление оценок склонности (PSM) применялось для корректировки мешающих переменных.
Анализ выживаемости, включая кривые выживаемости Каплана-Мейера и анализ Landmark, был проведен для оценки влияния хирургического вмешательства и RAIT на общую выживаемость (ОВ) и выживаемость, специфичную для рака (CSS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2957
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
База данных SEER была создана в 1973 году и служит общедоступной базой данных и исследовательским ресурсом, разработанным Национальным институтом рака (NCI) США.
Он включает данные, охватывающие примерно 30% населения США.
Набор данных для этого ретроспективного исследования был получен из данных исследования SEER, включающих информацию из 17 реестров по состоянию на ноябрь 2022 года, включая случаи, зарегистрированные в период с 2000 по 2020 год.
Описание
Критерии включения: 1. Основной код сайта C73.9, обозначающий щитовидную железу; 2. Международная классификация онкологических заболеваний, Третье издание (МКБ-О-3), гистологические типы, включающие 8330 (Фолликулярная аденокарцинома, БДУ), 8331 ( Фолликулярная аденокарцинома хорошо дифференцированная), 8332 (фолликулярная аденокарцинома трабекулярная), 8335 (фолликулярная карцинома, минимально инвазивная) и 8339 (фолликулярная карцинома щитовидной железы (ФТК), инкапсулированная ангиоинвазивная).
Критерии исключения: (1). Отсутствие информации о стадии Т или обозначения Т1, Т2; (2). Отсутствуют коды операций; (3). Случаи, не подтвержденные гистопатологическим анализом; (4). FTC не является первоначальным злокачественным новообразованием, диагностированным у пациента; (5). Продолжительность выживания неизвестна или выживаемость менее одного месяца; (6). Наличие двусторонних опухолей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа тотальной тиреоидэктомии (ТТ)
Пациенты с фолликулярным раком щитовидной железы стадии Т3 или Т4, перенесшие тотальную тиреоидэктомию.
|
ТТ: Хирургическое удаление всей щитовидной железы.
|
|
Группа без тотальной тиреоидэктомии (без ТТ)
Пациенты с фолликулярным раком щитовидной железы стадии Т3 или Т4, которым не была выполнена тотальная тиреоидэктомия.
|
|
|
Группа радиойодтерапии (РАИТ)
Пациенты в группе No-TT, получавшие терапию радиоактивным йодом.
|
RAIT: Введение радиоактивного йода для уничтожения оставшейся ткани щитовидной железы или раковых клеток.
|
|
Группа без радиоактивного йода (без RAIT)
Пациенты в группе No-TT, не получавшие терапию радиоактивным йодом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 10 лет после постановки диагноза
|
Время от постановки диагноза до смерти по любой причине.
|
До 10 лет после постановки диагноза
|
|
Выживаемость при раке (CSS)
Временное ограничение: До 10 лет после постановки диагноза
|
Время от диагноза до смерти, особенно от фолликулярного рака щитовидной железы.
|
До 10 лет после постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Tao Zhang, MD, Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Daniels GH. Follicular Thyroid Carcinoma: A Perspective. Thyroid. 2018 Oct;28(10):1229-1242. doi: 10.1089/thy.2018.0306. Epub 2018 Aug 21. No abstract available.
- Barbesino G, Goldfarb M, Parangi S, Yang J, Ross DS, Daniels GH. Thyroid lobe ablation with radioactive iodine as an alternative to completion thyroidectomy after hemithyroidectomy in patients with follicular thyroid carcinoma: long-term follow-up. Thyroid. 2012 Apr;22(4):369-76. doi: 10.1089/thy.2011.0198. Epub 2012 Mar 2.
- Bal C, Satapathy S, Tupalli A, Ballal S. Propensity Score Matched Outcome Analysis of Lobar Ablation Versus Completion Thyroidectomy in Low-Risk Differentiated Thyroid Cancer Patients: Median Follow-Up of 11 Years. Thyroid. 2022 Oct;32(10):1220-1228. doi: 10.1089/thy.2022.0234. Epub 2022 Sep 22.
- Choi JB, Lee SG, Kim MJ, Kim TH, Ban EJ, Lee CR, Lee J, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chung WY, Park CS. Oncologic outcomes in patients with 1-cm to 4-cm differentiated thyroid carcinoma according to extent of thyroidectomy. Head Neck. 2019 Jan;41(1):56-63. doi: 10.1002/hed.25356. Epub 2018 Dec 10.
- Sugino K, Nagahama M, Kitagawa W, Ohkuwa K, Uruno T, Matsuzu K, Suzuki A, Tomoda C, Hames KY, Akaishi J, Masaki C, Ito K. Risk Stratification of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: Is Total Thyroidectomy Necessary for Patients at Any Risk? Thyroid. 2020 Apr;30(4):548-556. doi: 10.1089/thy.2019.0231. Epub 2020 Mar 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DezhouH_2024_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные отдельных участников (IPD) будут переданы исследователям по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 6 месяцев после публикации основных результатов исследования и будут доступны в течение 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, желающие получить доступ к IPD, должны представить методологически обоснованное предложение.
Запросы должны быть направлены главному исследователю и будут оцениваться на основе научных данных и этических соображений.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .