Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky přežití totální tyreoidektomie a terapie radioaktivním jódem u jednostranné T3/T4 FTC

27. května 2024 aktualizováno: Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University

Dlouhodobé výsledky přežití totální tyreoidektomie a terapie radioaktivním jódem u jednostranného T3/T4 folikulárního karcinomu štítné žlázy: retrospektivní studie s odpovídajícím skórem sklonu

Tato studie si klade za cíl důkladně prozkoumat rozdíly v přežití u pacientů s folikulárním karcinomem štítné žlázy ve stadiu T3 nebo T4 (FTC), jak je klasifikován systémem stagingu AJCC. Porovnává výsledky mezi těmi, kteří podstoupili totální tyreoidektomii (TT) a těmi, kteří ji nepodstoupili, a hodnotí vliv terapie radioaktivním jódem (RAIT) na přežití pacientů bez TT. S využitím databáze SEER retrospektivní studie identifikovala pacienty s diagnózou T3 nebo T4 FTC a rozdělila je do dvou kohort: ti, kteří byli léčeni TT, a ti, kteří nebyli (No-TT). Skupina No-TT byla dále analyzována, aby se určil dopad RAIT na přežití pacientů. Pro úpravu na matoucí proměnné bylo použito propensity score matching (PSM). Analýza přežití, včetně Kaplan-Meierových křivek přežití a Landmark analýzy, byla provedena za účelem vyhodnocení účinků chirurgické intervence a RAIT na celkové přežití (OS) a přežití specifické pro rakovinu (CSS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2957

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Databáze SEER byla založena v roce 1973 a slouží jako veřejná databáze a výzkumný zdroj vyvinutý National Cancer Institute (NCI) ve Spojených státech. Zahrnuje údaje pokrývající přibližně 30 % populace USA. Soubor dat pro tuto retrospektivní studii byl získán z výzkumných dat SEER, zahrnujících informace ze 17 registrů k listopadu 2022, které zahrnují případy zaznamenané v letech 2000 až 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Kód primárního místa C73.9, označující štítnou žlázu; 2. Mezinárodní klasifikace onkologických onemocnění, třetí vydání (ICD-O-3) histologické typy zahrnující 8330 (folikulární adenokarcinom, NOS), 8331 ( Folikulární adenokarcinom dobře diferencovaný), 8332 (trabekulární folikulární adenokarcinom), 8335 (folikulární karcinom, minimálně invazivní) a 8339 (folikulární karcinom štítné žlázy (FTC), zapouzdřený angioinvazivní).

Kritéria vyloučení: (1). Absence informací o T fázi nebo označení jako T1, T2; (2). Chybějící operační kódy; (3). Případy neověřené histopatologickou analýzou; (4). FTC není počáteční malignita diagnostikovaná u pacienta; (5). Neznámé trvání přežití nebo přežití méně než jeden měsíc; (6). Přítomnost bilaterálních nádorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina totální tyreoidektomie (TT).
Pacienti s folikulárním karcinomem štítné žlázy ve stádiu T3 nebo T4, kteří podstoupili totální tyreoidektomii
Postup: Totální tyreoidektomie (TT)
TT: Chirurgické odstranění celé štítné žlázy.
Skupina bez celkové tyreoidektomie (No-TT).
Pacienti s folikulárním karcinomem štítné žlázy ve stádiu T3 nebo T4, kteří nepodstoupili totální tyreoidektomii.
Skupina terapie radioaktivním jódem (RAIT).
Pacienti ve skupině No-TT, kteří dostávali terapii radioaktivním jódem.
Záření: Léčba radioaktivním jódem (RAIT)
RAIT: Podávání radioaktivního jódu k odstranění zbývající tkáně štítné žlázy nebo rakovinných buněk.
Skupina No Radioactive Iodine Therapy (No-RAIT).
Pacienti ve skupině No-TT, kteří nedostávali terapii radioaktivním jódem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 10 let po diagnóze
Čas od diagnózy do smrti z jakékoli příčiny.
Až 10 let po diagnóze
Přežití specifické pro rakovinu (CSS)
Časové okno: Až 10 let po diagnóze
Doba od diagnózy do smrti, konkrétně na folikulární karcinom štítné žlázy.
Až 10 let po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tao Zhang, MD, Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DezhouH_2024_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD) budou sdílena s výzkumnými pracovníky na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici počínaje 6 měsíci po zveřejnění výsledků hlavní studie a budou dostupná po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci usilující o přístup k IPD musí předložit metodologicky správný návrh. Žádosti by měly být směrovány k hlavnímu zkoušejícímu a budou hodnoceny na základě vědeckých zásluh a etických úvah.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Folikulární rakovina štítné žlázy

Klinické studie na Totální tyreoidektomie (TT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit