Långsiktiga överlevnadsresultat av total tyreoidektomi och radioaktiv jodterapi vid unilateral T3/T4 FTC
27 maj 2024 uppdaterad av: Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University
Långtidsöverlevnadsresultat av total tyreoidektomi och radioaktivt jodterapi vid unilateral T3/T4 follikulär sköldkörtelkarcinom: En retrospektiv studie som matchar benägenheten.
Denna studie syftar till att grundligt undersöka överlevnadsskillnader hos patienter med T3- eller T4-stadiet follikulärt sköldkörtelkarcinom (FTC) som klassificerats av AJCC-stadiesystemet.
Den jämför utfall mellan de som genomgick total tyreoidektomi (TT) och de som inte gjorde det, och bedömer effekten av radioaktiv jodterapi (RAIT) på överlevnaden för patienter utan TT.
Med hjälp av SEER-databasen identifierade en retrospektiv studie patienter diagnostiserade med T3 eller T4 FTC, kategoriserade dem i två kohorter: de som behandlades med TT och de som inte var det (No-TT).
No-TT-gruppen analyserades ytterligare för att bestämma effekten av RAIT på patientöverlevnad.
Propensity score matching (PSM) användes för att justera för störande variabler.
Överlevnadsanalys, inklusive Kaplan-Meier-överlevnadskurvor och Landmark-analys, utfördes för att utvärdera effekterna av kirurgiskt ingrepp och RAIT på total överlevnad (OS) och cancerspecifik överlevnad (CSS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2957
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
SEER-databasen grundades 1973, fungerar som en offentlig databas och forskningsresurs utvecklad av National Cancer Institute (NCI) i USA.
Den omfattar data som täcker cirka 30 % av USA:s befolkning.
Datauppsättningen för denna retrospektiva studie erhölls från SEER Research Data, som omfattar information från 17 register från och med november 2022, som inkluderar fall som registrerats mellan åren 2000 och 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:1.Den primära platskoden C73.9, som betecknar sköldkörteln;2.The International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) histologityper som omfattar 8330 (Follikulärt adenokarcinom, NOS), 8331 ( Follikulärt adenokarcinom väl differentierat), 8332 (Follikulärt adenokarcinom trabekulärt), 8335 (Folikulärt karcinom, minimalt invasivt) och 8339 (Folikulärt sköldkörtelkarcinom (FTC), inkapslat angioinvasivt).
Uteslutningskriterier:(1). Frånvaro av T-stegsinformation eller beteckning som T1, T2; (2). Operationskoder saknas; (3). Fall som inte verifierats genom histopatologisk analys; (4). FTC är inte den initiala maligniteten som diagnostiserats hos patienten; (5). Okänd överlevnadslängd eller överlevnad mindre än en månad; (6). Förekomst av bilaterala tumörer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Total tyreoidektomi (TT) grupp
Patienter med T3- eller T4-stadiet follikulärt sköldkörtelkarcinom som genomgick total tyreoidektomi
|
TT: Kirurgiskt avlägsnande av hela sköldkörteln.
|
|
Ingen total tyreoidektomi (No-TT) grupp
Patienter med T3- eller T4-stadiet follikulärt sköldkörtelkarcinom som inte genomgick total tyreoidektomi.
|
|
|
Gruppen för radioaktiv jodterapi (RAIT).
Patienter i No-TT-gruppen som fick radioaktiv jodbehandling.
|
RAIT: Administrering av radioaktivt jod för att eliminera kvarvarande sköldkörtelvävnad eller cancerceller.
|
|
Ingen radioaktiv jodterapi (No-RAIT) grupp
Patienter i No-TT-gruppen som inte fick radioaktiv jodbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 10 år efter diagnos
|
Tid från diagnos till död oavsett orsak.
|
Upp till 10 år efter diagnos
|
|
Cancerspecifik överlevnad (CSS)
Tidsram: Upp till 10 år efter diagnos
|
Tid från diagnos till död specifikt från follikulärt sköldkörtelkarcinom.
|
Upp till 10 år efter diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Tao Zhang, MD, Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Daniels GH. Follicular Thyroid Carcinoma: A Perspective. Thyroid. 2018 Oct;28(10):1229-1242. doi: 10.1089/thy.2018.0306. Epub 2018 Aug 21. No abstract available.
- Barbesino G, Goldfarb M, Parangi S, Yang J, Ross DS, Daniels GH. Thyroid lobe ablation with radioactive iodine as an alternative to completion thyroidectomy after hemithyroidectomy in patients with follicular thyroid carcinoma: long-term follow-up. Thyroid. 2012 Apr;22(4):369-76. doi: 10.1089/thy.2011.0198. Epub 2012 Mar 2.
- Bal C, Satapathy S, Tupalli A, Ballal S. Propensity Score Matched Outcome Analysis of Lobar Ablation Versus Completion Thyroidectomy in Low-Risk Differentiated Thyroid Cancer Patients: Median Follow-Up of 11 Years. Thyroid. 2022 Oct;32(10):1220-1228. doi: 10.1089/thy.2022.0234. Epub 2022 Sep 22.
- Choi JB, Lee SG, Kim MJ, Kim TH, Ban EJ, Lee CR, Lee J, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chung WY, Park CS. Oncologic outcomes in patients with 1-cm to 4-cm differentiated thyroid carcinoma according to extent of thyroidectomy. Head Neck. 2019 Jan;41(1):56-63. doi: 10.1002/hed.25356. Epub 2018 Dec 10.
- Sugino K, Nagahama M, Kitagawa W, Ohkuwa K, Uruno T, Matsuzu K, Suzuki A, Tomoda C, Hames KY, Akaishi J, Masaki C, Ito K. Risk Stratification of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: Is Total Thyroidectomy Necessary for Patients at Any Risk? Thyroid. 2020 Apr;30(4):548-556. doi: 10.1089/thy.2019.0231. Epub 2020 Mar 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2024
Första postat (Faktisk)
31 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DezhouH_2024_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagares data (IPD) kommer att delas med forskare på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga från och med 6 månader efter publicering av de huvudsakliga studieresultaten och kommer att vara tillgängliga under en period av 5 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som söker tillgång till IPD måste lämna in ett metodiskt välgrundat förslag.
Förfrågningar ska riktas till huvudutredaren och kommer att utvärderas utifrån vetenskapliga meriter och etiska överväganden.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .