全甲状腺切除术和放射性碘治疗单侧 T3/T4 FTC 的长期生存结果
2024年5月27日 更新者：Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University
单侧 T3/T4 滤泡性甲状腺癌全甲状腺切除术和放射性碘治疗的长期生存结果：一项回顾性倾向评分匹配研究
本研究旨在彻底检查按 AJCC 分期系统分类的 T3 或 T4 期滤泡性甲状腺癌 (FTC) 患者的生存差异。
它比较了接受甲状腺全切除术 (TT) 和未接受甲状腺全切除术 (TT) 的患者的结果，并评估了放射性碘治疗 (RAIT) 对未接受 TT 的患者生存的影响。
利用 SEER 数据库，一项回顾性研究确定了诊断为 T3 或 T4 FTC 的患者，并将他们分为两组：接受 TT 治疗的患者和未接受 TT 治疗的患者（No-TT）。
进一步分析 No-TT 组以确定 RAIT 对患者生存的影响。
应用倾向评分匹配（PSM）来调整混杂变量。
生存分析，包括Kaplan-Meier生存曲线和Landmark分析，旨在评估手术干预和RAIT对总生存（OS）和癌症特异性生存（CSS）的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2957
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
SEER数据库成立于1973年，是美国国家癌症研究所（NCI）开发的公共数据库和研究资源。
它包含的数据覆盖了大约 30% 的美国人口。
这项回顾性研究的数据集来自 SEER 研究数据，包含截至 2022 年 11 月 17 个登记处的信息，其中包括 2000 年至 2020 年期间记录的病例。
描述
纳入标准：1.原发部位代码C73.9，表示甲状腺；2.国际肿瘤疾病分类第三版（ICD-O-3）组织学类型包括8330（滤泡性腺癌，NOS）、8331（分化良好的滤泡性腺癌）、8332（小梁滤泡性腺癌）、8335（滤泡性癌，微创）和 8339（滤泡性甲状腺癌 (FTC)，有包膜的血管侵袭性）。
排除标准：(1)。 缺乏 T 阶段信息或指定为 T1、T2； （2）。 缺少手术代码； （3）。 未经组织病理学分析证实的病例； （4）。 FTC 不是患者最初诊断出的恶性肿瘤； （5）。 生存期限不明或生存时间不足1个月； （6）。 双侧肿瘤的存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
甲状腺全切除术（TT）组
接受甲状腺全切除术的 T3 或 T4 期滤泡性甲状腺癌患者
|
TT：手术切除整个甲状腺。
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未行甲状腺全切除术 (No-TT) 组
未接受甲状腺全切除术的 T3 或 T4 期滤泡性甲状腺癌患者。
|
|
|
放射性碘治疗 (RAIT) 组
No-TT 组中接受放射性碘治疗的患者。
|
RAIT：施用放射性碘以消除剩余的甲状腺组织或癌细胞。
|
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无放射性碘治疗 (No-RAIT) 组
No-TT 组中未接受放射性碘治疗的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期 (OS)
大体时间：诊断后长达 10 年
|
从诊断到因任何原因死亡的时间。
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诊断后长达 10 年
|
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癌症特异性生存率 (CSS)
大体时间：诊断后长达 10 年
|
从诊断到死亡的时间，特别是滤泡性甲状腺癌的死亡时间。
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诊断后长达 10 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tao Zhang, MD、Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Daniels GH. Follicular Thyroid Carcinoma: A Perspective. Thyroid. 2018 Oct;28(10):1229-1242. doi: 10.1089/thy.2018.0306. Epub 2018 Aug 21. No abstract available.
- Barbesino G, Goldfarb M, Parangi S, Yang J, Ross DS, Daniels GH. Thyroid lobe ablation with radioactive iodine as an alternative to completion thyroidectomy after hemithyroidectomy in patients with follicular thyroid carcinoma: long-term follow-up. Thyroid. 2012 Apr;22(4):369-76. doi: 10.1089/thy.2011.0198. Epub 2012 Mar 2.
- Bal C, Satapathy S, Tupalli A, Ballal S. Propensity Score Matched Outcome Analysis of Lobar Ablation Versus Completion Thyroidectomy in Low-Risk Differentiated Thyroid Cancer Patients: Median Follow-Up of 11 Years. Thyroid. 2022 Oct;32(10):1220-1228. doi: 10.1089/thy.2022.0234. Epub 2022 Sep 22.
- Choi JB, Lee SG, Kim MJ, Kim TH, Ban EJ, Lee CR, Lee J, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chung WY, Park CS. Oncologic outcomes in patients with 1-cm to 4-cm differentiated thyroid carcinoma according to extent of thyroidectomy. Head Neck. 2019 Jan;41(1):56-63. doi: 10.1002/hed.25356. Epub 2018 Dec 10.
- Sugino K, Nagahama M, Kitagawa W, Ohkuwa K, Uruno T, Matsuzu K, Suzuki A, Tomoda C, Hames KY, Akaishi J, Masaki C, Ito K. Risk Stratification of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: Is Total Thyroidectomy Necessary for Patients at Any Risk? Thyroid. 2020 Apr;30(4):548-556. doi: 10.1089/thy.2019.0231. Epub 2020 Mar 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年5月25日
研究注册日期
首次提交
2024年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月27日
首次发布 (实际的)
2024年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月27日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DezhouH_2024_001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据合理要求，将与研究人员共享去识别化的个人参与者数据 (IPD)。
IPD 共享时间框架
数据将在主要研究结果发布后 6 个月内开始提供，并将持续 5 年。
IPD 共享访问标准
寻求获得 IPD 的研究人员必须提交一份方法上合理的提案。
请求应直接提交给主要研究者，并将根据科学价值和伦理考虑进行评估。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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