Résultats de survie à long terme de la thyroïdectomie totale et du traitement à l'iode radioactif dans le FTC unilatéral T3/T4
27 mai 2024 mis à jour par: Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University
Résultats de survie à long terme de la thyroïdectomie totale et de la thérapie à l'iode radioactif dans le carcinome folliculaire unilatéral de la thyroïde T3/T4 : une étude rétrospective appariée par score de propension
Cette étude vise à examiner en profondeur les disparités de survie chez les patients atteints d'un carcinome folliculaire de la thyroïde (FTC) de stade T3 ou T4 tel que classé par le système de classification de l'AJCC.
Il compare les résultats entre ceux qui ont subi une thyroïdectomie totale (TT) et ceux qui ne l'ont pas fait, et évalue l'influence de la thérapie à l'iode radioactif (RAIT) sur la survie des patients sans TT.
En utilisant la base de données SEER, une étude rétrospective a identifié les patients diagnostiqués avec T3 ou T4 FTC, les catégorisant en deux cohortes : ceux traités par TT et ceux qui ne l’étaient pas (No-TT).
Le groupe No-TT a été analysé plus en détail pour déterminer l'impact du RAIT sur la survie des patients.
L'appariement du score de propension (PSM) a été appliqué pour ajuster les variables confondantes.
Une analyse de survie, comprenant les courbes de survie de Kaplan-Meier et l'analyse Landmark, a été réalisée pour évaluer les effets de l'intervention chirurgicale et du RAIT sur la survie globale (OS) et la survie spécifique au cancer (CSS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2957
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La base de données SEER a été créée en 1973 et sert de base de données publique et de ressource de recherche développée par le National Cancer Institute (NCI) des États-Unis.
Il englobe des données couvrant environ 30 % de la population américaine.
L'ensemble de données de cette étude rétrospective a été obtenu à partir des données de recherche SEER, comprenant des informations provenant de 17 registres en novembre 2022, qui incluent des cas enregistrés entre les années 2000 et 2020.
La description
Critère d'intégration : 1. Le code de site principal C73.9, désignant la glande thyroïde ; 2. Les types d'histologie de la Classification internationale des maladies en oncologie, troisième édition (ICD-O-3), comprenant 8330 (Adénocarcinome folliculaire, NOS), 8331 ( Adénocarcinome folliculaire bien différencié), 8332 (Adénocarcinome folliculaire trabéculaire), 8335 (Carcinome folliculaire, peu invasif) et 8339 (Carcinome folliculaire de la thyroïde (FTC), angioinvasif encapsulé).
Critères d'exclusion : (1). Absence d'informations sur le stade T ou de désignation comme T1, T2 ; (2). Codes de chirurgie manquants ; (3). Cas non vérifiés par analyse histopathologique ; (4). FTC n'étant pas la tumeur maligne initiale diagnostiquée chez le patient ; (5). Durée de survie inconnue ou survie inférieure à un mois ; (6). Présence de tumeurs bilatérales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe Thyroïdectomie Totale (TT)
Patients atteints d'un carcinome folliculaire de la thyroïde de stade T3 ou T4 ayant subi une thyroïdectomie totale
|
TT : Ablation chirurgicale de toute la glande thyroïde.
|
|
Groupe sans thyroïdectomie totale (sans TT)
Patients atteints d'un carcinome folliculaire de la thyroïde de stade T3 ou T4 n'ayant pas subi de thyroïdectomie totale.
|
|
|
Groupe de thérapie à l'iode radioactif (RAIT)
Patients du groupe No-TT ayant reçu une thérapie à l'iode radioactif.
|
RAIT : Administration d'iode radioactif pour éliminer les tissus thyroïdiens restants ou les cellules cancéreuses.
|
|
Groupe sans thérapie à l'iode radioactif (No-RAIT)
Patients du groupe No-TT n'ayant pas reçu de thérapie à l'iode radioactif.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à 10 ans après le diagnostic
|
Temps écoulé entre le diagnostic et le décès, quelle qu'en soit la cause.
|
Jusqu'à 10 ans après le diagnostic
|
|
Survie spécifique au cancer (CSS)
Délai: Jusqu'à 10 ans après le diagnostic
|
Délai entre le diagnostic et le décès, spécifiquement dû au carcinome folliculaire de la thyroïde.
|
Jusqu'à 10 ans après le diagnostic
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tao Zhang, MD, Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Daniels GH. Follicular Thyroid Carcinoma: A Perspective. Thyroid. 2018 Oct;28(10):1229-1242. doi: 10.1089/thy.2018.0306. Epub 2018 Aug 21. No abstract available.
- Barbesino G, Goldfarb M, Parangi S, Yang J, Ross DS, Daniels GH. Thyroid lobe ablation with radioactive iodine as an alternative to completion thyroidectomy after hemithyroidectomy in patients with follicular thyroid carcinoma: long-term follow-up. Thyroid. 2012 Apr;22(4):369-76. doi: 10.1089/thy.2011.0198. Epub 2012 Mar 2.
- Bal C, Satapathy S, Tupalli A, Ballal S. Propensity Score Matched Outcome Analysis of Lobar Ablation Versus Completion Thyroidectomy in Low-Risk Differentiated Thyroid Cancer Patients: Median Follow-Up of 11 Years. Thyroid. 2022 Oct;32(10):1220-1228. doi: 10.1089/thy.2022.0234. Epub 2022 Sep 22.
- Choi JB, Lee SG, Kim MJ, Kim TH, Ban EJ, Lee CR, Lee J, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chung WY, Park CS. Oncologic outcomes in patients with 1-cm to 4-cm differentiated thyroid carcinoma according to extent of thyroidectomy. Head Neck. 2019 Jan;41(1):56-63. doi: 10.1002/hed.25356. Epub 2018 Dec 10.
- Sugino K, Nagahama M, Kitagawa W, Ohkuwa K, Uruno T, Matsuzu K, Suzuki A, Tomoda C, Hames KY, Akaishi J, Masaki C, Ito K. Risk Stratification of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: Is Total Thyroidectomy Necessary for Patients at Any Risk? Thyroid. 2020 Apr;30(4):548-556. doi: 10.1089/thy.2019.0231. Epub 2020 Mar 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DezhouH_2024_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données des participants individuels anonymisés (IPD) seront partagées avec les chercheurs sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des principaux résultats de l'étude et seront accessibles pendant une période de 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs souhaitant accéder à l’IPD doivent soumettre une proposition méthodologiquement solide.
Les demandes doivent être adressées au chercheur principal et seront évaluées sur la base de leur mérite scientifique et de considérations éthiques.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .