Pitkän aikavälin eloonjäämistulokset kilpirauhasen kokonaisleikkauksesta ja radioaktiivisesta jodihoidosta toispuolisessa T3/T4 FTC:ssä
maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University
Kilpirauhasen kokonaispoiston ja radioaktiivisen jodihoidon pitkän aikavälin eloonjäämistulokset yksipuolisessa T3/T4 follikulaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa: Retrospektiivinen taipumuspisteiden mukainen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia perusteellisesti eloonjäämiserot potilailla, joilla on T3- tai T4-vaiheen follikulaarinen kilpirauhassyöpä (FTC), joka on luokiteltu AJCC-vaihejärjestelmässä.
Se vertaa tuloksia niiden välillä, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto (TT) ja niille, joille ei tehty, ja arvioi radioaktiivisen jodihoidon (RAIT) vaikutusta potilaiden eloonjäämiseen ilman TT:tä.
SEER-tietokantaa käyttämällä retrospektiivinen tutkimus tunnisti potilaat, joilla oli diagnosoitu T3 tai T4 FTC, ja ne luokiteltiin kahteen kohorttiin: TT:llä hoidetut ja ne, jotka eivät saaneet (ei-TT).
No-TT-ryhmää analysoitiin edelleen RAIT:n vaikutuksen määrittämiseksi potilaan eloonjäämiseen.
Propensity score matching (PSM) käytettiin säätämään hämmentäviä muuttujia.
Eloonjäämisanalyysi, mukaan lukien Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrät ja Landmark-analyysi, suoritettiin arvioidakseen kirurgisen toimenpiteen ja RAIT:n vaikutuksia kokonaiseloonjäämiseen (OS) ja syöpäspesifiseen eloonjäämiseen (CSS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2957
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SEER-tietokanta perustettiin vuonna 1973, ja se toimii Yhdysvaltojen National Cancer Instituten (NCI) kehittämänä julkisena tietokantana ja tutkimusresurssina.
Se sisältää tiedot, jotka kattavat noin 30 prosenttia Yhdysvaltain väestöstä.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen aineisto on saatu SEER-tutkimustiedoista, joka sisältää tiedot 17 rekisteristä marraskuussa 2022, mukaan lukien vuosien 2000 ja 2020 välisenä aikana kirjatut tapaukset.
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: 1. Primaaripaikan koodi C73.9, joka ilmaisee kilpirauhasen; 2. Kansainvälinen onkologian sairauksien luokittelu, kolmas painos (ICD-O-3) histologiset tyypit, jotka sisältävät 8330 (follikulaarinen adenokarsinooma, NOS), 8331 ( Follikulaarinen adenokarsinooma hyvin erilaistunut), 8332 (follikulaarinen adenokarsinooma trabekulaarinen), 8335 (follikulaarinen karsinooma, minimaalisesti invasiivinen) ja 8339 (follikulaarinen kilpirauhassyöpä (FTC), kapseloitu angioinvasiivinen).
Poissulkemiskriteerit:(1). T-vaiheen tiedon tai T1, T2-merkinnän puuttuminen; (2). Leikkauskoodit puuttuvat; (3). Tapaukset, joita ei ole vahvistettu histopatologisella analyysillä; (4). FTC ei ole ensimmäinen potilaalla diagnosoitu maligniteetti; (5). Eloonjäämisaika tuntematon tai eloonjäämisaika alle kuukauden; (6). Kahdenvälisten kasvainten esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kilpirauhasen poisto (TT) ryhmä
Potilaat, joilla on T3- tai T4-vaiheen follikulaarinen kilpirauhassyöpä, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto
|
TT: Koko kilpirauhasen kirurginen poisto.
|
|
Ei kokonaiskilpirauhasen poistoa (No-TT) -ryhmä
Potilaat, joilla on T3- tai T4-vaiheen follikulaarinen kilpirauhassyöpä, joille ei tehty täydellistä kilpirauhasen poistoa.
|
|
|
Radioaktiivisen jodihoidon (RAIT) ryhmä
No-TT-ryhmän potilaat, jotka saivat radioaktiivista jodihoitoa.
|
RAIT: Radioaktiivisen jodin antaminen jäljellä olevan kilpirauhaskudoksen tai syöpäsolujen poistamiseksi.
|
|
Ei radioaktiivista jodihoitoa (No-RAIT) -ryhmä
No-TT-ryhmän potilaat, jotka eivät saaneet radioaktiivista jodihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Aika diagnoosista kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa 10 vuotta diagnoosin jälkeen
|
|
Cancer-Specific Survival (CSS)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Aika diagnoosista kuolemaan erityisesti follikulaarisesta kilpirauhassyövästä.
|
Jopa 10 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tao Zhang, MD, Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Daniels GH. Follicular Thyroid Carcinoma: A Perspective. Thyroid. 2018 Oct;28(10):1229-1242. doi: 10.1089/thy.2018.0306. Epub 2018 Aug 21. No abstract available.
- Barbesino G, Goldfarb M, Parangi S, Yang J, Ross DS, Daniels GH. Thyroid lobe ablation with radioactive iodine as an alternative to completion thyroidectomy after hemithyroidectomy in patients with follicular thyroid carcinoma: long-term follow-up. Thyroid. 2012 Apr;22(4):369-76. doi: 10.1089/thy.2011.0198. Epub 2012 Mar 2.
- Bal C, Satapathy S, Tupalli A, Ballal S. Propensity Score Matched Outcome Analysis of Lobar Ablation Versus Completion Thyroidectomy in Low-Risk Differentiated Thyroid Cancer Patients: Median Follow-Up of 11 Years. Thyroid. 2022 Oct;32(10):1220-1228. doi: 10.1089/thy.2022.0234. Epub 2022 Sep 22.
- Choi JB, Lee SG, Kim MJ, Kim TH, Ban EJ, Lee CR, Lee J, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chung WY, Park CS. Oncologic outcomes in patients with 1-cm to 4-cm differentiated thyroid carcinoma according to extent of thyroidectomy. Head Neck. 2019 Jan;41(1):56-63. doi: 10.1002/hed.25356. Epub 2018 Dec 10.
- Sugino K, Nagahama M, Kitagawa W, Ohkuwa K, Uruno T, Matsuzu K, Suzuki A, Tomoda C, Hames KY, Akaishi J, Masaki C, Ito K. Risk Stratification of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: Is Total Thyroidectomy Necessary for Patients at Any Risk? Thyroid. 2020 Apr;30(4):548-556. doi: 10.1089/thy.2019.0231. Epub 2020 Mar 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DezhouH_2024_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua tärkeimpien tutkimustulosten julkaisemisesta ja ovat käytettävissä 5 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD:tä hakevien tutkijoiden on tehtävä metodologisesti järkevä ehdotus.
Pyynnöt on osoitettava päätutkijalle, ja ne arvioidaan tieteellisten ansioiden ja eettisten näkökohtien perusteella.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .