Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki przeżycia po całkowitej tyreoidektomii i radioaktywnym leczeniu jodem w jednostronnej FTC T3/T4

27 maja 2024 zaktualizowane przez: Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University

Długoterminowe wyniki przeżycia po całkowitej tyreoidektomii i radioaktywnym leczeniu jodem w jednostronnym raku pęcherzykowym tarczycy T3/T4: ​​retrospektywne badanie z dopasowaniem punktacji skłonności

Celem tego badania jest dokładne zbadanie różnic w przeżywalności u pacjentów z rakiem pęcherzykowym tarczycy (FTC) w stadium T3 lub T4, sklasyfikowanym według systemu stopniowania AJCC. Porównuje wyniki pacjentów, którzy przeszli całkowitą tyreoidektomię (TT) i tych, którzy tego nie zrobili, a także ocenia wpływ terapii jodem radioaktywnym (RAIT) na przeżycie pacjentów bez TT. Wykorzystując bazę danych SEER, w badaniu retrospektywnym zidentyfikowano pacjentów, u których zdiagnozowano T3 lub T4 FTC, dzieląc ich na dwie kohorty: leczonych TT i tych, którzy nie byli leczeni (No-TT). Grupę bez TT poddano dalszej analizie w celu określenia wpływu RAIT na przeżycie pacjentów. Zastosowano dopasowanie wyniku skłonności (PSM) w celu dostosowania do zmiennych zakłócających. Przeprowadzono analizę przeżycia, w tym krzywe przeżycia Kaplana-Meiera i analizę Landmark, aby ocenić wpływ interwencji chirurgicznej i RAIT na przeżycie całkowite (OS) i przeżycie specyficzne dla nowotworu (CSS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2957

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Baza danych SEER została utworzona w 1973 r. i służy jako publiczna baza danych i zasób badawczy opracowany przez Narodowy Instytut Raka (NCI) w Stanach Zjednoczonych. Obejmuje dane obejmujące około 30% populacji USA. Zbiór danych do tego badania retrospektywnego uzyskano z danych badawczych SEER, obejmujących informacje z 17 rejestrów według stanu na listopad 2022 r., które obejmują przypadki zarejestrowane w latach 2000–2020.

Opis

Kryteria włączenia: 1. Kod lokalizacji pierwotnej C73.9, oznaczający tarczycę; 2. Typy histologiczne Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Onkologicznych, wydanie trzecie (ICD-O-3), obejmujące 8330 (gruczolakorak pęcherzykowy, NOS), 8331 ( Gruczolakorak pęcherzykowy dobrze zróżnicowany), 8332 (gruczolakorak pęcherzykowy beleczkowaty), 8335 (rak pęcherzykowy, minimalnie inwazyjny) i 8339 (rak pęcherzykowy tarczycy (FTC), kapsułkowany angioinwazyjny).

Kryteria wykluczenia:(1). Brak informacji o etapie T lub oznaczenia jako T1, T2; (2). Brakujące kody operacji; (3). Przypadki niepotwierdzone analizą histopatologiczną; (4). FTC nie jest pierwotnym nowotworem złośliwym zdiagnozowanym u pacjenta; (5). Nieznany czas przeżycia lub przeżycie krótsze niż jeden miesiąc; (6). Obecność guzów obustronnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa całkowitej tyroidektomii (TT).
Pacjenci z rakiem pęcherzykowym tarczycy w stadium T3 lub T4, którzy przeszli całkowitą tyreoidektomię
Procedura: Całkowita tyreoidektomia (TT)
TT: Chirurgiczne usunięcie całej tarczycy.
Brak grupy całkowitej tyreoidektomii (bez TT).
Pacjenci z rakiem pęcherzykowym tarczycy w stadium T3 lub T4, którzy nie zostali poddani całkowitej wycięciu tarczycy.
Grupa Radioaktywnej Terapii Jodem (RAIT).
Pacjenci w grupie bez TT, którzy otrzymali terapię jodem radioaktywnym.
Promieniowanie: Leczenie jodem radioaktywnym (RAIT)
RAIT: Podawanie radioaktywnego jodu w celu wyeliminowania pozostałej tkanki tarczycy lub komórek nowotworowych.
Grupa bez terapii jodem radioaktywnym (No-RAIT).
Pacjenci w grupie bez TT, którzy nie otrzymywali terapii jodem radioaktywnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 10 lat od diagnozy
Czas od diagnozy do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do 10 lat od diagnozy
Przeżycie specyficzne dla raka (CSS)
Ramy czasowe: Do 10 lat od diagnozy
Czas od diagnozy do śmierci, szczególnie z powodu raka pęcherzykowego tarczycy.
Do 10 lat od diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tao Zhang, MD, Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DezhouH_2024_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na uzasadnioną prośbę badaczom zostaną udostępnione niezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od 6 miesięcy po opublikowaniu wyników badania głównego i będą dostępne przez okres 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy ubiegający się o dostęp do IPD muszą złożyć propozycję solidną metodologicznie. Prośby należy kierować do głównego badacza i będą oceniane na podstawie wartości naukowych i względów etycznych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj