Resultados de sobrevivência em longo prazo da tireoidectomia total e terapia com iodo radioativo em FTC unilateral T3/T4
27 de maio de 2024 atualizado por: Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University
Resultados de sobrevivência em longo prazo da tireoidectomia total e terapia com iodo radioativo no carcinoma folicular de tireoide T3/T4 unilateral: um estudo retrospectivo correspondente ao escore de propensão
Este estudo tem como objetivo examinar minuciosamente as disparidades de sobrevivência em pacientes com carcinoma folicular de tireoide (FTC) em estágio T3 ou T4, conforme classificado pelo sistema de estadiamento AJCC.
Compara os resultados entre aqueles que foram submetidos à tireoidectomia total (TT) e aqueles que não foram submetidos, e avalia a influência da terapia com iodo radioativo (RAIT) na sobrevida de pacientes sem TT.
Utilizando o banco de dados SEER, um estudo retrospectivo identificou pacientes com diagnóstico de FTC T3 ou T4, categorizando-os em duas coortes: aqueles tratados com TT e aqueles que não foram (Sem TT).
O grupo Sem-TT foi analisado posteriormente para determinar o impacto da RAIT na sobrevida do paciente.
O pareamento por escore de propensão (PSM) foi aplicado para ajuste de variáveis de confusão.
A análise de sobrevivência, incluindo curvas de sobrevivência de Kaplan-Meier e análise de Landmark, foi realizada para avaliar os efeitos da intervenção cirúrgica e da RAIT na sobrevida global (OS) e na sobrevida específica do câncer (CSS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2957
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O banco de dados SEER foi criado em 1973 e serve como banco de dados público e recurso de pesquisa desenvolvido pelo Instituto Nacional do Câncer (NCI) dos Estados Unidos.
Abrange dados que cobrem aproximadamente 30% da população dos EUA.
O conjunto de dados para este estudo retrospectivo foi obtido do SEER Research Data, abrangendo informações de 17 registros em novembro de 2022, que inclui casos registrados entre os anos de 2000 e 2020.
Descrição
Critérios de inclusão: 1. O código do local primário C73.9, denotando a glândula tireóide; 2. A Classificação Internacional de Doenças para Oncologia, Terceira Edição (CID-O-3) tipos histológicos compreendendo 8330 (adenocarcinoma folicular, NOS), 8331 ( Adenocarcinoma folicular bem diferenciado), 8332 (Adenocarcinoma folicular trabecular), 8335 (Carcinoma folicular, minimamente invasivo) e 8339 (Carcinoma folicular da tiróide (FTC), angioinvasivo encapsulado).
Critérios de exclusão:(1). Ausência de informação do estágio T ou designação como T1, T2; (2). Códigos de cirurgia ausentes; (3). Casos não verificados pela análise histopatológica; (4). FTC não sendo a malignidade inicial diagnosticada no paciente; (5). Duração de sobrevivência desconhecida ou sobrevivência inferior a um mês; (6). Presença de tumores bilaterais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Tireoidectomia Total (TT)
Pacientes com carcinoma folicular de tireoide em estágio T3 ou T4 submetidos à tireoidectomia total
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TT:Remoção cirúrgica de toda a glândula tireóide.
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Grupo sem tireoidectomia total (sem TT)
Pacientes com carcinoma folicular de tireoide em estágio T3 ou T4 que não foram submetidos à tireoidectomia total.
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Grupo de Terapia com Iodo Radioativo (RAIT)
Pacientes do grupo sem TT que receberam terapia com iodo radioativo.
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RAIT: Administração de iodo radioativo para eliminar tecido tireoidiano remanescente ou células cancerígenas.
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Grupo sem terapia com iodo radioativo (sem RAIT)
Pacientes do grupo sem TT que não receberam terapia com iodo radioativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Até 10 anos após o diagnóstico
|
Tempo desde o diagnóstico até a morte por qualquer causa.
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Até 10 anos após o diagnóstico
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Sobrevivência Específica do Câncer (CSS)
Prazo: Até 10 anos após o diagnóstico
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Tempo desde o diagnóstico até a morte, especificamente por carcinoma folicular da tireoide.
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Até 10 anos após o diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tao Zhang, MD, Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Daniels GH. Follicular Thyroid Carcinoma: A Perspective. Thyroid. 2018 Oct;28(10):1229-1242. doi: 10.1089/thy.2018.0306. Epub 2018 Aug 21. No abstract available.
- Barbesino G, Goldfarb M, Parangi S, Yang J, Ross DS, Daniels GH. Thyroid lobe ablation with radioactive iodine as an alternative to completion thyroidectomy after hemithyroidectomy in patients with follicular thyroid carcinoma: long-term follow-up. Thyroid. 2012 Apr;22(4):369-76. doi: 10.1089/thy.2011.0198. Epub 2012 Mar 2.
- Bal C, Satapathy S, Tupalli A, Ballal S. Propensity Score Matched Outcome Analysis of Lobar Ablation Versus Completion Thyroidectomy in Low-Risk Differentiated Thyroid Cancer Patients: Median Follow-Up of 11 Years. Thyroid. 2022 Oct;32(10):1220-1228. doi: 10.1089/thy.2022.0234. Epub 2022 Sep 22.
- Choi JB, Lee SG, Kim MJ, Kim TH, Ban EJ, Lee CR, Lee J, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chung WY, Park CS. Oncologic outcomes in patients with 1-cm to 4-cm differentiated thyroid carcinoma according to extent of thyroidectomy. Head Neck. 2019 Jan;41(1):56-63. doi: 10.1002/hed.25356. Epub 2018 Dec 10.
- Sugino K, Nagahama M, Kitagawa W, Ohkuwa K, Uruno T, Matsuzu K, Suzuki A, Tomoda C, Hames KY, Akaishi J, Masaki C, Ito K. Risk Stratification of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: Is Total Thyroidectomy Necessary for Patients at Any Risk? Thyroid. 2020 Apr;30(4):548-556. doi: 10.1089/thy.2019.0231. Epub 2020 Mar 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DezhouH_2024_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais desidentificados (IPD) serão compartilhados com os pesquisadores mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos principais resultados do estudo e estarão acessíveis por um período de 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores que pretendam ter acesso ao IPD deverão apresentar uma proposta metodologicamente sólida.
As solicitações deverão ser direcionadas ao investigador principal e serão avaliadas com base no mérito científico e em considerações éticas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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