Resultados de supervivencia a largo plazo de la tiroidectomía total y la terapia con yodo radiactivo en el FTC unilateral T3/T4
27 de mayo de 2024 actualizado por: Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University
Resultados de supervivencia a largo plazo de la tiroidectomía total y la terapia con yodo radiactivo en el carcinoma folicular de tiroides unilateral T3/T4: un estudio retrospectivo con puntuación de propensión emparejada
Este estudio tiene como objetivo examinar a fondo las disparidades de supervivencia en pacientes con carcinoma folicular de tiroides (FTC) en estadio T3 o T4 según lo clasificado por el sistema de estadificación del AJCC.
Compara los resultados entre los que se sometieron a tiroidectomía total (TT) y los que no, y evalúa la influencia de la terapia con yodo radiactivo (RAIT) en la supervivencia de los pacientes sin TT.
Utilizando la base de datos SEER, un estudio retrospectivo identificó pacientes diagnosticados con FTC T3 o T4, categorizándolos en dos cohortes: los tratados con TT y los que no (No-TT).
El grupo No-TT se analizó más a fondo para determinar el impacto de RAIT en la supervivencia del paciente.
Se aplicó el emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) para ajustar las variables de confusión.
Se realizó un análisis de supervivencia, incluidas las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier y el análisis Landmark, para evaluar los efectos de la intervención quirúrgica y RAIT en la supervivencia general (SG) y la supervivencia específica del cáncer (CSS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2957
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La base de datos SEER se estableció en 1973 y sirve como base de datos pública y recurso de investigación desarrollado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de los Estados Unidos.
Abarca datos que cubren aproximadamente el 30% de la población de Estados Unidos.
El conjunto de datos para este estudio retrospectivo se obtuvo de SEER Research Data, que abarca información de 17 registros a noviembre de 2022, que incluye casos registrados entre los años 2000 y 2020.
Descripción
Criterios de inclusión: 1. El código de sitio primario C73.9, que denota la glándula tiroides; 2. Los tipos de histología de la Clasificación Internacional de Enfermedades de Oncología, tercera edición (ICD-O-3) que comprenden 8330 (adenocarcinoma folicular, NOS), 8331 ( Adenocarcinoma folicular bien diferenciado), 8332 (Adenocarcinoma folicular trabecular), 8335 (Carcinoma folicular mínimamente invasivo) y 8339 (Carcinoma folicular de tiroides (FTC), angioinvasivo encapsulado).
Criterios de exclusión:(1). Ausencia de información sobre la etapa T o designación como T1, T2; (2). Códigos de cirugía faltantes; (3). Casos no verificados por análisis histopatológico; (4). No ser FTC la neoplasia maligna inicial diagnosticada en el paciente; (5). Duración de la supervivencia desconocida o supervivencia inferior a un mes; (6). Presencia de tumores bilaterales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de tiroidectomía total (TT)
Pacientes con carcinoma folicular de tiroides en estadio T3 o T4 sometidos a tiroidectomía total
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TT: Extirpación quirúrgica de toda la glándula tiroides.
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Grupo sin tiroidectomía total (sin TT)
Pacientes con carcinoma folicular de tiroides en estadio T3 o T4 que no se sometieron a tiroidectomía total.
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Grupo de Terapia con Yodo Radioactivo (RAIT)
Pacientes del grupo No-TT que recibieron terapia con yodo radiactivo.
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RAIT: Administración de yodo radiactivo para eliminar restos de tejido tiroideo o células cancerosas.
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Grupo sin terapia con yodo radiactivo (sin RAIT)
Pacientes del grupo No-TT que no recibieron terapia con yodo radiactivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del diagnóstico
|
Tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa.
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Hasta 10 años después del diagnóstico
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Supervivencia específica del cáncer (CSS)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del diagnóstico
|
Tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte específicamente por carcinoma folicular de tiroides.
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Hasta 10 años después del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tao Zhang, MD, Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Daniels GH. Follicular Thyroid Carcinoma: A Perspective. Thyroid. 2018 Oct;28(10):1229-1242. doi: 10.1089/thy.2018.0306. Epub 2018 Aug 21. No abstract available.
- Barbesino G, Goldfarb M, Parangi S, Yang J, Ross DS, Daniels GH. Thyroid lobe ablation with radioactive iodine as an alternative to completion thyroidectomy after hemithyroidectomy in patients with follicular thyroid carcinoma: long-term follow-up. Thyroid. 2012 Apr;22(4):369-76. doi: 10.1089/thy.2011.0198. Epub 2012 Mar 2.
- Bal C, Satapathy S, Tupalli A, Ballal S. Propensity Score Matched Outcome Analysis of Lobar Ablation Versus Completion Thyroidectomy in Low-Risk Differentiated Thyroid Cancer Patients: Median Follow-Up of 11 Years. Thyroid. 2022 Oct;32(10):1220-1228. doi: 10.1089/thy.2022.0234. Epub 2022 Sep 22.
- Choi JB, Lee SG, Kim MJ, Kim TH, Ban EJ, Lee CR, Lee J, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chung WY, Park CS. Oncologic outcomes in patients with 1-cm to 4-cm differentiated thyroid carcinoma according to extent of thyroidectomy. Head Neck. 2019 Jan;41(1):56-63. doi: 10.1002/hed.25356. Epub 2018 Dec 10.
- Sugino K, Nagahama M, Kitagawa W, Ohkuwa K, Uruno T, Matsuzu K, Suzuki A, Tomoda C, Hames KY, Akaishi J, Masaki C, Ito K. Risk Stratification of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: Is Total Thyroidectomy Necessary for Patients at Any Risk? Thyroid. 2020 Apr;30(4):548-556. doi: 10.1089/thy.2019.0231. Epub 2020 Mar 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DezhouH_2024_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados (IPD) se compartirán con los investigadores previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de 6 meses después de la publicación de los resultados principales del estudio y serán accesibles durante un período de 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores que deseen acceder al IPD deberán presentar una propuesta metodológicamente sólida.
Las solicitudes deben dirigirse al investigador principal y serán evaluadas sobre la base del mérito científico y consideraciones éticas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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