Langsiktige overlevelsesresultater av total tyreoidektomi og radioaktiv jodterapi ved unilateral T3/T4 FTC
27. mai 2024 oppdatert av: Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University
Langsiktige overlevelsesresultater av total tyreoidektomi og radioaktiv jodterapi ved unilateral T3/T4 follikulært skjoldbruskkarsinom: En retrospektiv tilbøyelighetsscore-matchet studie
Denne studien tar sikte på å grundig undersøke overlevelsesforskjeller hos pasienter med T3- eller T4-stadium follikulært skjoldbruskkjertelkarsinom (FTC) som klassifisert av AJCC-stadiesystemet.
Den sammenligner utfall mellom de som gjennomgikk total tyreoidektomi (TT) og de som ikke gjorde det, og vurderer påvirkningen av radioaktiv jodbehandling (RAIT) på overlevelsen til pasienter uten TT.
Ved å bruke SEER-databasen identifiserte en retrospektiv studie pasienter diagnostisert med T3 eller T4 FTC, og kategoriserte dem i to kohorter: de som ble behandlet med TT og de som ikke ble det (No-TT).
No-TT-gruppen ble videre analysert for å bestemme virkningen av RAIT på pasientens overlevelse.
Tilbøyelighetsscore-matching (PSM) ble brukt for å justere for forstyrrende variabler.
Overlevelsesanalyse, inkludert Kaplan-Meier overlevelseskurver og Landmark-analyse, ble utført for å evaluere effekten av kirurgisk inngrep og RAIT på total overlevelse (OS) og kreftspesifikk overlevelse (CSS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2957
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
SEER-databasen ble etablert i 1973, fungerer som en offentlig database og forskningsressurs utviklet av National Cancer Institute (NCI) i USA.
Den omfatter data som dekker omtrent 30 % av den amerikanske befolkningen.
Datasettet for denne retrospektive studien ble hentet fra SEER Research Data, som omfatter informasjon fra 17 registre per november 2022, som inkluderer tilfeller registrert mellom årene 2000 og 2020.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1. Den primære stedskoden C73.9, som angir skjoldbruskkjertelen; 2. The International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) histologityper som omfatter 8330 (Follikulært adenokarsinom, NOS), 8331 ( Follikulært adenokarsinom godt differensiert), 8332 (Follikulært adenokarsinom trabekulært), 8335 (Follikulært karsinom, minimalt invasivt) og 8339 (Follikulært skjoldbruskkarsinom (FTC), innkapslet angioinvasivt).
Eksklusjonskriterier:(1). Fravær av T-stadiuminformasjon eller betegnelse som T1, T2; (2). Manglende operasjonskoder; (3). Tilfeller ikke verifisert ved histopatologisk analyse; (4). FTC er ikke den første maligniteten som ble diagnostisert hos pasienten; (5). Ukjent overlevelsesvarighet eller overlevelse mindre enn én måned; (6). Tilstedeværelse av bilaterale svulster.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Total tyreoidektomi (TT) gruppe
Pasienter med T3 eller T4 stadium follikulært skjoldbruskkjertelkarsinom som gjennomgikk total tyreoidektomi
|
TT: Kirurgisk fjerning av hele skjoldbruskkjertelen.
|
|
Ingen total tyreoidektomi (No-TT) gruppe
Pasienter med T3- eller T4-stadium follikulært skjoldbruskkarsinom som ikke gjennomgikk total tyreoidektomi.
|
|
|
Gruppe for radioaktiv jodterapi (RAIT).
Pasienter i No-TT-gruppen som fikk radioaktiv jodbehandling.
|
RAIT: Administrering av radioaktivt jod for å eliminere gjenværende skjoldbruskkjertelvev eller kreftceller.
|
|
Ingen radioaktiv jodterapi (No-RAIT) gruppe
Pasienter i No-TT-gruppen som ikke fikk radioaktiv jodbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 10 år etter diagnose
|
Tid fra diagnose til død uansett årsak.
|
Inntil 10 år etter diagnose
|
|
Kreftspesifikk overlevelse (CSS)
Tidsramme: Inntil 10 år etter diagnose
|
Tid fra diagnose til død spesifikt fra follikulært skjoldbruskkarsinom.
|
Inntil 10 år etter diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Tao Zhang, MD, Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Daniels GH. Follicular Thyroid Carcinoma: A Perspective. Thyroid. 2018 Oct;28(10):1229-1242. doi: 10.1089/thy.2018.0306. Epub 2018 Aug 21. No abstract available.
- Barbesino G, Goldfarb M, Parangi S, Yang J, Ross DS, Daniels GH. Thyroid lobe ablation with radioactive iodine as an alternative to completion thyroidectomy after hemithyroidectomy in patients with follicular thyroid carcinoma: long-term follow-up. Thyroid. 2012 Apr;22(4):369-76. doi: 10.1089/thy.2011.0198. Epub 2012 Mar 2.
- Bal C, Satapathy S, Tupalli A, Ballal S. Propensity Score Matched Outcome Analysis of Lobar Ablation Versus Completion Thyroidectomy in Low-Risk Differentiated Thyroid Cancer Patients: Median Follow-Up of 11 Years. Thyroid. 2022 Oct;32(10):1220-1228. doi: 10.1089/thy.2022.0234. Epub 2022 Sep 22.
- Choi JB, Lee SG, Kim MJ, Kim TH, Ban EJ, Lee CR, Lee J, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chung WY, Park CS. Oncologic outcomes in patients with 1-cm to 4-cm differentiated thyroid carcinoma according to extent of thyroidectomy. Head Neck. 2019 Jan;41(1):56-63. doi: 10.1002/hed.25356. Epub 2018 Dec 10.
- Sugino K, Nagahama M, Kitagawa W, Ohkuwa K, Uruno T, Matsuzu K, Suzuki A, Tomoda C, Hames KY, Akaishi J, Masaki C, Ito K. Risk Stratification of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: Is Total Thyroidectomy Necessary for Patients at Any Risk? Thyroid. 2020 Apr;30(4):548-556. doi: 10.1089/thy.2019.0231. Epub 2020 Mar 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DezhouH_2024_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt med forskere på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av hovedstudieresultatene og vil være tilgjengelig i en periode på 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som søker tilgang til IPD må levere et metodisk forsvarlig forslag.
Forespørsler skal rettes til hovedetterforsker og vil bli vurdert ut fra vitenskapelige verdier og etiske hensyn.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .