Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede overlevelsesresultater af total thyreoidektomi og radioaktiv jodterapi i unilateral T3/T4 FTC

27. maj 2024 opdateret af: Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University

Langsigtede overlevelsesresultater af total thyreoidektomi og radioaktiv jodterapi ved unilateral T3/T4 follikulær thyreoideacarcinom: En retrospektiv tilbøjelighedsscore-matchet undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål grundigt at undersøge overlevelsesforskelle hos patienter med T3- ​​eller T4-stadium follikulært thyreoideacarcinom (FTC) som klassificeret af AJCC-stadiesystemet. Den sammenligner resultater mellem dem, der gennemgik total thyreoidektomi (TT) og dem, der ikke gjorde det, og vurderer indflydelsen af ​​radioaktiv jodterapi (RAIT) på overlevelsen af ​​patienter uden TT. Ved at bruge SEER-databasen identificerede en retrospektiv undersøgelse patienter diagnosticeret med T3 eller T4 FTC, og kategoriserede dem i to kohorter: dem, der blev behandlet med TT og dem, der ikke var (No-TT). No-TT-gruppen blev yderligere analyseret for at bestemme virkningen af ​​RAIT på patientens overlevelse. Tilbøjelighedsscore-matching (PSM) blev anvendt for at justere for forstyrrende variable. Overlevelsesanalyse, inklusive Kaplan-Meier-overlevelseskurver og Landmark-analyse, blev udført for at evaluere virkningerne af kirurgisk indgreb og RAIT på den samlede overlevelse (OS) og cancerspecifik overlevelse (CSS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2957

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SEER-databasen blev etableret i 1973, fungerer som en offentlig database og forskningsressource udviklet af National Cancer Institute (NCI) i USA. Det omfatter data, der dækker cirka 30% af den amerikanske befolkning. Datasættet til denne retrospektive undersøgelse blev hentet fra SEER Research Data, der omfatter oplysninger fra 17 registre fra november 2022, som inkluderer sager registreret mellem årene 2000 og 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1.Den primære stedkode C73.9, der angiver skjoldbruskkirtlen;2.Den internationale klassifikation af sygdomme for onkologi, tredje udgave (ICD-O-3) histologityper omfattende 8330 (Follikulært adenokarcinom, NOS), 8331 ( Follikulært adenokarcinom veldifferentieret), 8332 (Follikulært adenokarcinom trabekulært), 8335 (Follikulært karcinom, minimalt invasivt) og 8339 (Follikulært skjoldbruskkirtelcarcinom (FTC), indkapslet angioinvasivt).

Eksklusionskriterier:(1). Fravær af T-stadieinformation eller betegnelse som T1, T2; (2). Manglende operationskoder; (3). Tilfælde ikke verificeret ved histopatologisk analyse; (4). FTC er ikke den oprindelige malignitet diagnosticeret hos patienten; (5). Ukendt overlevelsesvarighed eller overlevelse mindre end en måned; (6). Tilstedeværelse af bilaterale tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Total Thyroidektomi (TT) gruppe
Patienter med T3- ​​eller T4-stadium follikulært skjoldbruskkirtelkarcinom, som har gennemgået total thyreoidektomi
Procedure: Total Thyroidektomi (TT)
TT: Kirurgisk fjernelse af hele skjoldbruskkirtlen.
Ingen total thyreoidektomi (No-TT) gruppe
Patienter med T3- ​​eller T4-stadiet follikulært skjoldbruskkirtelcarcinom, som ikke har gennemgået total thyreoidektomi.
Gruppen for radioaktiv jodterapi (RAIT).
Patienter i No-TT-gruppen, som modtog radioaktiv jodbehandling.
Stråling: Radioaktivt jodbehandling (RAIT)
RAIT: Administration af radioaktivt jod for at fjerne resterende skjoldbruskkirtelvæv eller kræftceller.
Ingen radioaktiv jod terapi (No-RAIT) gruppe
Patienter i No-TT-gruppen, som ikke modtog radioaktiv jodbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 10 år efter diagnosen
Tid fra diagnose til død uanset årsag.
Op til 10 år efter diagnosen
Kræftspecifik overlevelse (CSS)
Tidsramme: Op til 10 år efter diagnosen
Tid fra diagnose til død specifikt fra follikulært skjoldbruskkirtelcarcinom.
Op til 10 år efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University

Efterforskere

  • Studieleder: Tao Zhang, MD, Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DezhouH_2024_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt med forskere efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​de vigtigste undersøgelsesresultater og vil være tilgængelige i en periode på 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der søger adgang til IPD, skal indsende et metodisk forsvarligt forslag. Anmodninger skal rettes til hovedefterforskeren og vil blive vurderet på grundlag af videnskabelige værdier og etiske overvejelser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Follikulær skjoldbruskkirtelkræft

Kliniske forsøg med Total Thyroidektomi (TT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner