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- 임상시험 NCT06440109
치료적 접촉과 감정자유기법(EFT)이 산후 여성의 산후 기분과 피로에 미치는 영향
2025년 9월 6일 업데이트: KTO Karatay University
TD(Therapeutic Touch)는 개인의 불균형한 에너지 장을 조절하거나 에너지 흐름의 막힘을 해결하여 신체의 균형을 맞추는 비약리학적/통합적 치료 방법입니다.
감정 자유 기술(EFT)은 경혈을 사용하여 신체 자극 요소를 결합하는 정신 생리학적 개입입니다.
본 연구는 산후 여성의 산후 기분과 피로에 대한 TD 및 EFT 중재의 효과를 확인하기 위해 무작위 대조 실험 연구로 수행됩니다.
연구는 2023년 11월부터 2024년 11월 사이에 정상적으로 출산하고 코냐의 카라쿨락 가족 건강 센터에 등록된 여성을 대상으로 실시될 예정입니다.
이 연구는; 이는 TD 개입, EFT 개입, 통제 그룹의 세 그룹으로 수행될 계획이었습니다.
연구 모집단은 자연분만을 한 여성과 해당 병원에서 자연분만을 한 여성으로 구성됐다.
표본 크기를 계산하기 위해 15명을 대상으로 파일럿 연구가 수행되었습니다.
샘플 수는 파일럿 연구 결과에 맞춰 G*Power 3.1.9.4 프로그램의 사후 분석을 통해 60개로 결정되었습니다.
데이터는 개인 정보 양식, 간략한 기분 성찰 척도, 피로에 대한 시각적 유사성 척도 및 주관적 경험 단위(SUE)를 통해 수집됩니다.
연구를 통해 얻은 데이터 분석은 SPSS(Social Sciences Statistical Package) 25.0 패키지 프로그램에서 수행됩니다.
임계 유의성 값은 0.05로 간주됩니다.
접촉 치료와 EFT 중재는 적용하기 쉽고, 부작용이 없으며, 조산사/간호사가 독립적으로 적용할 수 있는 비약물 관행이기 때문에 여성의 건강을 개선하는 데 사용할 수 있는 방법으로 생각됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya
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Karatay, Konya, 터키 (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만삭에 질식 출산
- 초산이 되다
- 산후 3~5일. 요즘에는
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 분
- 18세 이상
- 단 하나의 생존 가능한 태아를 갖는 것
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 이전에 TD 또는 EFT 치료를 경험한 적이 없음
제외 기준:
- 정신과 진단이 내려졌고,
- 만성 전신질환을 앓고 있으며,
- 신생아의 치료 필요성
- 산모나 아기에게 산후 합병증이 있는 경우
- 촉감이 예민하거나 촉감에 문제가 있는 분,
- 만져야 할 곳에 상처, 감염 등이 있습니다. 상황의 존재,
- 의사소통을 방해하는 장애(청각 장애, 청각 장애 등, 터키어 이외의 언어 사용)가 있는 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EFT 개입
신청은 EFT 신청 프로토콜에 따라 수행됩니다.
이에 따라 여성 가정방문은 주 1회, 총 6회의 모임으로 마무리될 예정이다.
각 EFT 세션은 15분 동안 지속됩니다.
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개입 그룹은 6개월 동안 추적되며 6가지 EFT 치료법 중 하나가 매주 한 세션씩 적용됩니다.
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실험적: TD 개입
신청은 TD 신청 프로토콜에 따라 수행됩니다.
이에 따라 여성 가정방문은 주 1회, 총 6회의 모임으로 마무리될 예정이다.
각 TD 세션은 15분 동안 지속됩니다.
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윤전 그룹은 6 주 동안 추적 될 것이며 6 개의 TD 요법 중 하나가 매주 1 회 세션에 적용됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
개입 그룹의 여성은 6주 동안 추적 관찰을 받고 표준 치료를 받게 됩니다.
6주차에 최종 시험이 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 3~5일. TD 개입은 다음 여성에게 적용됩니다.
기간: 6주
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SUE 척도와 활력징후는 각 세션 전후에 참가자로부터 수집됩니다.
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6주
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산후 3~5일 산후 산모를 대상으로 산전·산후 검사를 실시합니다.
기간: 6주
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연구원은 이 그룹의 여성에 대해 어떠한 개입도 수행하지 않습니다.
사전 테스트가 완료된 후, 이 그룹의 여성들은 중재 그룹의 인터뷰 주간 동안 전화로 전화를 받게 되며 산후 필요 사항에 대해 질문을 받고 필요할 경우 지원이 제공됩니다.
최종 테스트 구현은 6주차에 완료될 예정이다.
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6주
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산후 1/5. EFT 개입은
기간: 6 주
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각 세션 전후에 참가자로부터 Sue Scale 및 Vital Signs가 가져옵니다.
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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