- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06440109
Het effect van therapeutische aanraking en emotionele vrijheidstechniek (EFT) op postpartumstemming en vermoeidheid bij postpartumvrouwen
6 september 2025 bijgewerkt door: KTO Karatay University
Therapeutische aanraking (TD) is een niet-farmacologische/geïntegreerde behandelmethode die wordt gebruikt om het lichaam in balans te brengen door het onevenwichtige energieveld bij het individu te reguleren of blokkades in de energiestroom op te lossen.
Emotionele Vrijheidstechniek (EFT) is een psychofysiologische interventie die elementen van somatische stimulatie combineert met behulp van acupunctuurpunten.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect van TD- en EFT-interventie op de postpartumstemming en vermoeidheid bij postpartumvrouwen te bepalen.
Het onderzoek wordt tussen november 2023 en november 2024 uitgevoerd bij vrouwen die normaal bevallen zijn en ingeschreven staan bij het Karakulak Family Health Center in Konya.
Dit onderzoek; Het was de bedoeling dat het met drie groepen zou worden uitgevoerd: TD-interventie, EFT-interventie en controlegroep.
De populatie van het onderzoek bestaat uit vrouwen die vaginaal zijn bevallen en vrouwen die in het betreffende ziekenhuis vaginaal zijn bevallen.
Er werd een pilotstudie uitgevoerd met 15 mensen om de steekproefomvang te berekenen.
Het aantal monsters werd bepaald op 60 door post-hocanalyse in het G*Power 3.1.9.4-programma, in overeenstemming met de resultaten van de pilotstudie.
Er worden gegevens verzameld met behulp van het Persoonlijke Informatieformulier, de Brief Mood Introspection Scale, de Visual Gelijkenisschaal voor Vermoeidheid en de Unit of Subjective Experience (SUE).
De analyse van de uit het onderzoek verkregen gegevens zal worden uitgevoerd in het pakketprogramma Social Sciences Statistical Package (SPSS) 25.0.
Als kritische significantiewaarde wordt 0,05 genomen.
Therapeutische aanraking en EFT-interventies worden beschouwd als methoden die kunnen worden gebruikt om de gezondheid van vrouwen te verbeteren, omdat ze gemakkelijk toe te passen zijn, geen bijwerkingen hebben en niet-medicamenteuze praktijken zijn die verloskundigen/verpleegkundigen zelfstandig kunnen toepassen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turkije (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een vaginale bevalling op termijn
- Primipaar zijn
- Postpartum 3e-5e. in de dagen zijn
- Turks kunnen spreken en verstaan
- 18 jaar of ouder zijn
- Het hebben van een enkele en levensvatbare foetus
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan onderzoek
- Niet eerder een TD- of EFT-behandeling hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Er is een psychiatrische diagnose gesteld,
- Als u een chronische systeemziekte heeft,
- De behoefte van de pasgeborene aan behandeling
- Postpartumcomplicaties hebben bij de moeder of baby
- Degenen die gevoeligheid hebben of problemen hebben met aanraking,
- Wonden, infecties etc. op plekken die aangeraakt moeten worden. bestaan van situaties,
- Vrouwen met een handicap die de communicatie in de weg staat (doofheid, slechthorendheid, enz., gebruik van andere talen dan het Turks) worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EFT-interventie
De toepassing zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de EFT-toepassingsprotocollen.
In dit verband zullen de huisbezoeken van vrouwen worden aangevuld met 6 bijeenkomsten, eenmaal per week.
Elke EFT-sessie duurt 15 minuten
|
Interventiegroepen worden zes maanden lang gevolgd en één van de zes EFT-therapieën wordt toegepast, één sessie per week.
|
|
Experimenteel: TD-interventie
De toepassing zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de TD-toepassingsprotocollen.
In dit verband zullen de huisbezoeken van vrouwen worden aangevuld met 6 bijeenkomsten, eenmaal per week.
Elke TD-sessie duurt 15 minuten
|
İntervention -groepen worden zes weken gevolgd en een van de zes TD -therapieën zal elke week worden toegepast, één sessie.
|
|
Geen tussenkomst: Controle groep
Er zal niet worden ingegrepen.
Vrouwen in de interventiegroepen worden gedurende 6 weken gevolgd en krijgen standaardzorg.
Aan het eind van de zesde week wordt de laatste toets afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum 3e-5e. TD-interventie zal worden toegepast op vrouwen die ertussen zitten
Tijdsspanne: zes weken
|
Voor en na elke sessie worden de SUE-schaal en vitale functies van de deelnemers afgenomen.
|
zes weken
|
|
3e tot 5e postpartum Pre- en post-test zullen worden gegeven aan vrouwen tussen
Tijdsspanne: zes weken
|
De onderzoeker zal geen interventie uitvoeren bij vrouwen in deze groep.
Nadat de pre-tests zijn afgerond, worden vrouwen in deze groep tijdens de interviewweken voor de interventiegroep telefonisch gebeld, worden hun postpartumbehoeften ondervraagd en wordt ondersteuning geboden wanneer dat nodig is.
In de zesde week wordt de uitvoering van de eindtesten afgerond.
|
zes weken
|
|
Postpartum 1e-5e. EFT -interventie zal worden toegepast op vrouwen die tussen zijn
Tijdsspanne: zes weken
|
Sue -schaal en vitale tekenen worden voor en na elke sessie van de deelnemers genomen.
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-TURAN-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .