- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06440109
Die Wirkung der therapeutischen Berührung und der Technik der emotionalen Freiheit (EFT) auf die Stimmung und Müdigkeit nach der Geburt bei Frauen nach der Geburt
6. September 2025 aktualisiert von: KTO Karatay University
Therapeutic Touch (TD) ist eine nicht-pharmakologische/integrierte Behandlungsmethode, die dazu dient, den Körper ins Gleichgewicht zu bringen, indem das unausgeglichene Energiefeld des Einzelnen reguliert oder Blockaden im Energiefluss gelöst werden.
Die Technik der emotionalen Freiheit (EFT) ist eine psychophysiologische Intervention, die Elemente der somatischen Stimulation mithilfe von Akupunkturpunkten kombiniert.
Diese Forschung wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung von TD- und EFT-Interventionen auf die Stimmung und Müdigkeit nach der Geburt bei Frauen nach der Geburt zu bestimmen.
Die Forschung wird zwischen November 2023 und November 2024 mit Frauen durchgeführt, die normal entbunden haben und im Karakulak Family Health Center in Konya registriert sind.
Diese Forschung; Es war geplant, die Studie mit drei Gruppen durchzuführen: TD-Intervention, EFT-Intervention und Kontrollgruppe.
Die Population der Untersuchung besteht aus Frauen, die vaginal entbunden haben, und solchen, die vaginal im entsprechenden Krankenhaus entbunden haben.
Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde eine Pilotstudie mit 15 Personen durchgeführt.
Die Anzahl der Proben wurde durch Post-Hoc-Analyse im Programm G*Power 3.1.9.4 im Einklang mit den Ergebnissen der Pilotstudie auf 60 ermittelt.
Die Daten werden mit dem persönlichen Informationsformular, der Brief Mood Introspection Scale, der visuellen Ähnlichkeitsskala für Müdigkeit und der Unit of Subjective Experience (SUE) erfasst.
Die Analyse der aus der Forschung gewonnenen Daten erfolgt im Paketprogramm Social Sciences Statistical Package (SPSS) 25.0.
Als kritischer Signifikanzwert wird 0,05 angenommen.
Therapeutische Berührungs- und EFT-Interventionen gelten als Methoden, die zur Verbesserung der Gesundheit von Frauen eingesetzt werden können, da sie einfach anzuwenden sind, keine Nebenwirkungen haben und es sich um nicht-medikamentöse Praktiken handelt, die Hebammen/Krankenschwestern unabhängig anwenden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Türkei (türkiye), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine vaginale Geburt zum Termin
- Erstgebärend sein
- Postpartale 3.-5. in den Tagen sein
- Türkisch sprechen und verstehen können
- 18 Jahre oder älter sein
- Einen einzigen und lebensfähigen Fötus haben
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung
- Ich hatte noch keine Erfahrung mit einer TD- oder EFT-Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Eine psychiatrische Diagnose wurde gestellt,
- Eine chronische systemische Erkrankung haben,
- Der Behandlungsbedarf des Neugeborenen
- Postpartale Komplikationen bei der Mutter oder dem Kind
- Diejenigen, die Sensibilität oder Probleme mit Berührungen haben,
- Wunden, Infektionen usw. an Stellen, die berührt werden müssen. Existenz von Situationen,
- Frauen mit einer Behinderung, die die Kommunikation verhindern würde (Taubheit, Hörbehinderung usw., Verwendung anderer Sprachen als Türkisch), werden von der Forschung ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EFT-Intervention
Die Anwendung erfolgt gemäß den EFT-Anwendungsprotokollen.
In diesem Zusammenhang werden die Hausbesuche der Frauen einmal pro Woche mit sechs Treffen abgeschlossen.
Jede EFT-Sitzung dauert 15 Minuten
|
Interventionsgruppen werden sechs Monate lang betreut und eine der sechs EFT-Therapien wird angewendet, eine Sitzung pro Woche.
|
|
Experimental: TD-Intervention
Die Bewerbung erfolgt gemäß den TD-Bewerbungsprotokollen.
In diesem Zusammenhang werden die Hausbesuche der Frauen einmal pro Woche mit sechs Treffen abgeschlossen.
Jede TD-Sitzung dauert 15 Minuten
|
Es werden sechs Wochen lang und eine der sechs TD -Therapien angewendet, eine Sitzung pro Woche.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es erfolgt kein Eingriff.
Frauen in den Interventionsgruppen werden 6 Wochen lang beobachtet und erhalten die Standardversorgung.
Der Abschlusstest wird am Ende der sechsten Woche durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postpartale 3.-5. Die TD-Intervention wird bei Frauen angewendet, die dazwischen liegen
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Die SUE-Skala und die Vitalfunktionen werden den Teilnehmern vor und nach jeder Sitzung entnommen.
|
sechs Wochen
|
|
3. bis 5. postpartale Vor- und Nachuntersuchungen werden bei Frauen zwischen durchgeführt
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Der Forscher wird keine Intervention bei Frauen in dieser Gruppe durchführen.
Nach Abschluss der Vortests werden die Frauen dieser Gruppe während der Interviewwochen für die Interventionsgruppe telefonisch angerufen, ihre postpartalen Bedürfnisse befragt und bei Bedarf Unterstützung geleistet.
Die Durchführung der Abschlusstests wird in der sechsten Woche abgeschlossen sein.
|
sechs Wochen
|
|
Postpartale 1.-5. EFT -Intervention wird auf Frauen angewendet, die dazwischen sind
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Die Teilnehmer vor und nach jeder Sitzung werden von den Teilnehmern der Teilnehmer und den Vitalfunktionen übernommen.
|
sechs Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-TURAN-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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