- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06440109
Terapeuttisen kosketuksen ja emotionaalisen vapauden tekniikan (EFT) vaikutus synnytyksen jälkeiseen mielialaan ja väsymykseen synnyttäneillä naisilla
lauantai 6. syyskuuta 2025 päivittänyt: KTO Karatay University
Terapeuttinen kosketus (TD) on ei-farmakologinen/integroitu hoitomenetelmä, jota käytetään tasapainottamaan kehoa säätelemällä yksilön epätasapainoista energiakenttää tai ratkaisemalla energianvirtauksen esteitä.
Tunnevapaustekniikka (EFT) on psykofysiologinen interventio, jossa yhdistyvät somaattisen stimulaation elementit käyttämällä akupunktiopisteitä.
Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jolla määritetään TD- ja EFT-interventioiden vaikutus synnytyksen jälkeiseen mielialaan ja väsymykseen synnyttäneillä naisilla.
Tutkimus tehdään marraskuun 2023 ja marraskuun 2024 välisenä aikana normaalisti synnyttäneillä naisilla, jotka ovat rekisteröityneet Konyan Karakulakin perheterveyskeskukseen.
Tämä tutkimus; Se suunniteltiin toteutettavaksi kolmella ryhmällä: TD-interventio, EFT-interventio ja kontrolliryhmä.
Tutkimuspopulaatio koostuu emättimen kautta synnyttäneistä naisista ja ne, jotka synnyttivät emättimenä asianomaisessa sairaalassa.
Otoskoon laskemiseksi tehtiin pilottitutkimus 15 henkilön kanssa.
Näytteiden lukumääräksi määritettiin 60 post hoct -analyysillä G*Power 3.1.9.4 -ohjelmassa pilottitutkimuksen tulosten mukaisesti.
Tiedot kerätään henkilötietolomakkeella, lyhyen mielialan itsetutkiskeluasteikolla, väsymyksen visuaalisen samankaltaisuuden asteikolla ja subjektiivisen kokemuksen yksiköllä (SUE).
Tutkimuksesta saatujen tietojen analysointi toteutetaan Yhteiskuntatieteiden tilastopaketti (SPSS) 25.0 -pakettiohjelmassa.
Kriittinen merkitsevyysarvo on 0,05.
Terapeuttisen kosketuksen ja EFT-interventioiden uskotaan olevan menetelmiä, joilla voidaan parantaa naisten terveyttä, koska niitä on helppo soveltaa, niillä ei ole sivuvaikutuksia ja ne ovat ei-lääkkeitä, joita kätilöt/sairaanhoitajat voivat soveltaa itsenäisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turkki (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Emättimen synnytys kesken
- Alkusyntyinen
- Synnytyksen jälkeinen 3.-5. olla päivissä
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Yksi ja elinkelpoinen sikiö
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Sinulla ei ole aiemmin ollut TD- tai EFT-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen diagnoosi on tehty,
- sinulla on krooninen systeeminen sairaus,
- Vastasyntyneen hoidon tarve
- Synnytyksen jälkeiset komplikaatiot äidillä tai vauvalla
- Ne, joilla on herkkyyttä tai ongelmia kosketuksen kanssa,
- Haavoja, infektioita jne. kosketeltavassa paikassa. tilanteiden olemassaolo,
- Naiset, joilla on jokin kommunikaatiota estävä vamma (kuurous, kuulovamma jne., muiden kielten kuin turkin käyttö), suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EFT-interventio
Hakemus suoritetaan EFT-sovellusprotokollien mukaisesti.
Tältä osin naisten kotikäynnit täydennetään 6 tapaamalla kerran viikossa.
Jokainen EFT-istunto kestää 15 minuuttia
|
Interventioryhmiä seurataan kuuden kuukauden ajan ja sovelletaan yhtä kuudesta EFT-terapiasta, yksi istunto joka viikko.
|
|
Kokeellinen: TD-interventio
Sovellus suoritetaan TD-sovellusprotokollien mukaisesti.
Tältä osin naisten kotikäynnit täydennetään 6 tapaamalla kerran viikossa.
Jokainen TD-istunto kestää 15 minuuttia
|
İntervention -ryhmiä seurataan kuusi viikkoa ja yhtä kuudesta TD -terapiasta sovelletaan yksi istunto viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mitään interventiota ei tehdä.
Interventioryhmissä olevia naisia seurataan 6 viikon ajan ja he saavat normaalia hoitoa.
Viimeinen testi suoritetaan kuudennen viikon lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen 3.-5. TD-interventiota sovelletaan naisiin, jotka ovat välissä
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
SUE-asteikko ja elintoiminnot otetaan osallistujilta ennen ja jälkeen jokaisen istunnon.
|
kuusi viikkoa
|
|
3.-5. synnytyksen jälkeinen Pre- ja post-testi annetaan naisille välillä
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Tutkija ei tee mitään interventioita tämän ryhmän naisille.
Esitestien jälkeen tämän ryhmän naisille soitetaan puhelimitse interventioryhmän haastatteluviikkojen aikana, heidän synnytyksen jälkeisiä tarpeitaan kysytään ja tarvittaessa tarjotaan tukea.
Viimeisten testien toteutus valmistuu kuudennen viikon aikana.
|
kuusi viikkoa
|
|
Synnytyksen jälkeen 1.-5.. EFT -interventiota sovelletaan naisiin, jotka ovat välillä
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Sue -asteikko ja elintärkeät merkit otetaan osallistujilta ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen.
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-TURAN-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .