- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06440109
Влияние терапевтического прикосновения и техники эмоциональной свободы (EFT) на послеродовое настроение и усталость у женщин в послеродовом периоде
6 сентября 2025 г. обновлено: KTO Karatay University
Терапевтическое прикосновение (ТД) — это нефармакологический/комплексный метод лечения, используемый для балансировки тела путем регулирования несбалансированного энергетического поля человека или устранения блокировок в потоке энергии.
Техника эмоциональной свободы (ТЭО) – это психофизиологическое вмешательство, сочетающее в себе элементы соматической стимуляции с помощью акупунктурных точек.
Это исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния TD и EFT на послеродовое настроение и усталость у женщин в послеродовом периоде.
Исследование будет проводиться в период с ноября 2023 года по ноябрь 2024 года с участием женщин, которые родили нормально и состоят на учете в Центре здоровья семьи Каракулак в Конье.
Это исследование; Планировалось провести его с тремя группами: вмешательство TD, вмешательство EFT и контрольная группа.
Популяция исследования состоит из женщин, рожавших естественным путем, и тех, кто рожал естественным путем в соответствующей больнице.
Для расчета размера выборки было проведено пилотное исследование с участием 15 человек.
Число образцов было определено как 60 путем апостериорного анализа в программе G*Power 3.1.9.4 в соответствии с результатами пилотного исследования.
Данные будут собираться с помощью формы личной информации, краткой шкалы самоанализа настроения, шкалы визуального сходства для усталости и единицы субъективного опыта (SUE).
Анализ данных, полученных в результате исследования, будет проводиться в пакетной программе Social Sciences Statistical Package (SPSS) 25.0.
Критическое значение значимости примем равным 0,05.
Считается, что терапевтическое прикосновение и ТЭО являются методами, которые можно использовать для улучшения здоровья женщин, поскольку они просты в применении, не имеют побочных эффектов и представляют собой немедикаментозные методы, которые акушерки/медсестры могут применять самостоятельно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Турция (Туркие), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Роды через естественные родовые пути в срок
- Первородящие
- Послеродовой период 3-5. быть в те дни
- Уметь говорить и понимать по-турецки
- Будучи 18 лет или старше
- Наличие единственного и жизнеспособного плода
- Добровольное участие в исследовании
- Отсутствие опыта лечения TD или EFT ранее
Критерий исключения:
- Поставлен психиатрический диагноз.
- Имея хроническое системное заболевание,
- Потребность новорожденного в лечении
- Наличие послеродовых осложнений у матери или ребенка.
- Тем, у кого чувствительность или проблемы с осязанием,
- Раны, инфекции и т. д. в местах, которые нужно трогать. наличие ситуаций,
- Женщины, у которых есть какие-либо нарушения, препятствующие общению (глухота, нарушения слуха и т. д., использование языков, отличных от турецкого), будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EFT-вмешательство
Заявка будет выполнена в соответствии с протоколами подачи заявления EFT.
В связи с этим визиты женщин на дом будут дополнены 6 встречами один раз в неделю.
Каждый сеанс EFT будет длиться 15 минут.
|
Группы вмешательства будут наблюдаться в течение шести месяцев, и будет применяться одна из шести терапий EFT, один сеанс каждую неделю.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство ТД
Заявка будет осуществляться в соответствии с протоколами заявки TD.
В связи с этим визиты женщин на дом будут дополнены 6 встречами один раз в неделю.
Каждая сессия TD будет длиться 15 минут.
|
Группы по счете будут следовать в течение шести недель, а одна из шести терапии TD будет применяться, по одному сеансу каждую неделю.
|
|
Без вмешательства: Группа управления
Никакого вмешательства не будет.
Женщины в группах вмешательства будут наблюдаться в течение 6 недель и получать стандартную помощь.
Финальный тест будет проводиться в конце шестой недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовой период 3-5. Вмешательство TD будет применяться к женщинам, находящимся между
Временное ограничение: шесть недель
|
Шкала SUE и показатели жизнедеятельности будут измеряться у участников до и после каждого сеанса.
|
шесть недель
|
|
3-5-е послеродовые пре- и послеродовые тесты будут проводиться женщинам между
Временное ограничение: шесть недель
|
Исследователь не будет проводить никаких вмешательств в отношении женщин из этой группы.
После завершения предварительных тестов женщинам из этой группы будут звонить по телефону в течение недель собеседований для группы вмешательства, их послеродовые потребности будут подвергаться сомнению, и при необходимости будет оказана поддержка.
Реализация финальных испытаний завершится на шестой неделе.
|
шесть недель
|
|
Послеродовой 1-е место. EFT вмешательство будет применено к женщинам, которые находятся между
Временное ограничение: Шесть недель
|
Шкала Sue и жизненно важные знаки будут взяты у участников до и после каждого сеанса.
|
Шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-TURAN-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .