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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06440109
L'effet du toucher thérapeutique et de la technique de liberté émotionnelle (EFT) sur l'humeur et la fatigue post-partum chez les femmes en post-partum
6 septembre 2025 mis à jour par: KTO Karatay University
Le toucher thérapeutique (TD) est une méthode de traitement non pharmacologique/intégrée utilisée pour équilibrer le corps en régulant le champ énergétique déséquilibré chez l'individu ou en résolvant les blocages du flux d'énergie.
La technique de liberté émotionnelle (EFT) est une intervention psychophysiologique qui combine des éléments de stimulation somatique à l'aide de points d'acupuncture.
Cette recherche sera menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de l'intervention TD et EFT sur l'humeur et la fatigue post-partum chez les femmes en post-partum.
La recherche sera menée entre novembre 2023 et novembre 2024 auprès de femmes ayant accouché normalement et enregistrées au centre de santé familiale Karakulak à Konya.
Cette recherche; Il était prévu qu'elle soit réalisée avec trois groupes : intervention TD, intervention EFT et groupe témoin.
La population de la recherche est composée de femmes ayant accouché par voie vaginale et de celles ayant accouché par voie vaginale dans l'hôpital concerné.
Une étude pilote a été menée auprès de 15 personnes pour calculer la taille de l'échantillon.
Le nombre d'échantillons a été déterminé à 60 par analyse post hoc dans le programme G*Power 3.1.9.4, conformément aux résultats de l'étude pilote.
Les données seront collectées avec le formulaire de renseignements personnels, l'échelle d'introspection brève de l'humeur, l'échelle de similarité visuelle pour la fatigue et l'unité d'expérience subjective (SUE).
L'analyse des données obtenues à partir de la recherche sera effectuée dans le programme du package Social Sciences Statistical Package (SPSS) 25.0.
La valeur de signification critique sera prise à 0,05.
Les interventions thérapeutiques par le toucher et l'EFT sont considérées comme des méthodes pouvant être utilisées pour améliorer la santé des femmes car elles sont faciles à appliquer, n'ont pas d'effets secondaires et constituent des pratiques non médicamenteuses que les sages-femmes/infirmières peuvent appliquer de manière indépendante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya
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Karatay, Konya, Turquie (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Accoucher par voie vaginale à terme
- Etre primipare
- Post-partum du 3 au 5. être dans les jours
- Être capable de parler et de comprendre le turc
- Avoir 18 ans ou plus
- Avoir un fœtus unique et viable
- Volontariat pour participer à la recherche
- Ne pas avoir subi de traitement TD ou EFT auparavant
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic psychiatrique a été posé,
- Avoir une maladie systémique chronique,
- Le besoin de traitement du nouveau-né
- Avoir des complications post-partum chez la mère ou le bébé
- Ceux qui ont une sensibilité ou des problèmes de toucher,
- Blessures, infections, etc. dans des endroits qui doivent être touchés. existence de situations,
- Les femmes présentant un handicap qui empêcherait la communication (surdité, déficience auditive, etc., utilisation de langues autres que le turc) seront exclues de la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention EFT
La candidature sera effectuée conformément aux protocoles de candidature EFT.
A cet égard, les visites à domicile des femmes seront complétées par 6 rencontres, une fois par semaine.
Chaque séance EFT durera 15 minutes
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Les groupes d'intervention seront suivis pendant six mois et l'une des six thérapies EFT sera appliquée, une séance chaque semaine.
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Expérimental: Intervention du TD
La candidature sera réalisée conformément aux protocoles de candidature TD.
A cet égard, les visites à domicile des femmes seront complétées par 6 rencontres, une fois par semaine.
Chaque séance TD durera 15 minutes
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Les groupes d'Intervention seront suivis pendant six semaines et l'une des six thérapies TD sera appliquée, une session chaque semaine.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera effectuée.
Les femmes des groupes d'intervention seront suivies pendant 6 semaines et recevront des soins standard.
Le test final sera administré à la fin de la sixième semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Post-partum du 3 au 5. L'intervention TD sera appliquée aux femmes qui sont entre
Délai: six semaines
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L'échelle SUE et les signes vitaux seront prélevés auprès des participants avant et après chaque séance.
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six semaines
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Du 3e au 5e post-partum Un pré- et post-test sera administré aux femmes entre
Délai: six semaines
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Le chercheur n'effectuera aucune intervention sur les femmes de ce groupe.
Une fois les pré-tests terminés, les femmes de ce groupe seront appelées par téléphone pendant les semaines d'entretien pour le groupe d'intervention, leurs besoins post-partum seront interrogés et un soutien sera fourni si nécessaire.
La mise en œuvre des tests finaux sera achevée au cours de la sixième semaine.
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six semaines
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Postpartum 1rd-5th. L'intervention EFT sera appliquée aux femmes qui se trouvent entre
Délai: six semaines
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L'échelle Sue et les signes vitaux seront retirés des participants avant et après chaque session.
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six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Première publication (Réel)
3 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-TURAN-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .