- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06440109
Effekten af terapeutisk berøring og Emotional Freedom Technique (EFT) på postpartum humør og træthed hos postpartum kvinder
6. september 2025 opdateret af: KTO Karatay University
Terapeutisk berøring (TD) er en ikke-farmakologisk/integreret behandlingsmetode, der bruges til at balancere kroppen ved at regulere det ubalancerede energifelt i individet eller løse blokeringer i energiflowet.
Emotionel frihedsteknik (EFT) er en psykofysiologisk intervention, der kombinerer elementer af somatisk stimulering ved hjælp af akupunkturpunkter.
Denne forskning vil blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af TD og EFT intervention på postpartum humør og træthed hos postpartum kvinder.
Forskningen vil blive udført mellem november 2023 og november 2024 med kvinder, der fødte normalt og er registreret på Karakulak Family Health Center i Konya.
Denne forskning; Det var planlagt at blive gennemført med tre grupper: TD-intervention, EFT-intervention og kontrolgruppe.
Forskningens population består af kvinder, der har født vaginalt, og dem, der har født vaginalt på det relevante hospital.
En pilotundersøgelse blev udført med 15 personer for at beregne stikprøvestørrelsen.
Antallet af prøver blev bestemt til 60 ved post hoct-analyse i G*Power 3.1.9.4-programmet i overensstemmelse med pilotundersøgelsesresultaterne.
Data vil blive indsamlet med den personlige informationsformular, Brief Mood Introspection Scale, Visual Similarity Scale for Fatigue og Unit of Subjective Experience (SUE).
Analysen af data opnået fra forskningen vil blive udført i pakkeprogrammet Social Sciences Statistical Package (SPSS) 25.0.
Den kritiske signifikansværdi vil blive taget som 0,05.
Terapeutiske berørings- og EFT-interventioner menes at være metoder, der kan bruges til at forbedre kvinders sundhed, fordi de er nemme at anvende, har ingen bivirkninger og er ikke-medicinske praksisser, som jordemødre/sygeplejersker kan anvende selvstændigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en vaginal fødsel til termin
- At være primipar
- Efter fødslen 3.-5. at være i dagene
- At kunne tale og forstå tyrkisk
- At være 18 år eller ældre
- At have et enkelt og levedygtigt foster
- Frivilligt at deltage i forskning
- Ikke at have oplevet TD eller EFT behandling før
Ekskluderingskriterier:
- Der er stillet en psykiatrisk diagnose,
- At have en kronisk systemisk sygdom,
- Den nyfødtes behov for behandling
- At have postpartum komplikationer hos moderen eller babyen
- De, der har følsomhed eller problemer med berøring,
- Sår, infektioner osv. steder, der skal røres ved. eksistensen af situationer,
- Kvinder, der har et handicap, der ville forhindre kommunikation (døvhed, hørenedsættelse osv., brug af andre sprog end tyrkisk) vil blive udelukket fra forskningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EFT intervention
Ansøgningen vil blive udført i overensstemmelse med EFT-ansøgningsprotokoller.
Kvinders hjemmebesøg vil i den forbindelse blive afsluttet med 6 møder en gang om ugen.
Hver EFT-session varer 15 minutter
|
Interventionsgrupper vil blive fulgt i seks måneder, og en af de seks EFT-terapier vil blive anvendt, en session hver uge.
|
|
Eksperimentel: TD intervention
Ansøgningen vil blive udført i overensstemmelse med TD ansøgningsprotokoller.
Kvinders hjemmebesøg vil i den forbindelse blive afsluttet med 6 møder en gang om ugen.
Hver TD-session varer 15 minutter
|
İntervention -grupper vil blive fulgt i seks uger, og en af de seks TD -terapier vil blive anvendt, en session hver uge.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Kvinder i interventionsgrupperne vil blive fulgt i 6 uger og modtage standardbehandling.
Den endelige test vil blive afholdt i slutningen af den sjette uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efter fødslen 3.-5. TD-intervention vil blive anvendt på kvinder, der er mellem
Tidsramme: seks uger
|
SUE-skalaen og vitale tegn vil blive taget fra deltagerne før og efter hver session.
|
seks uger
|
|
3.-5. postpartum Pre- og post-test vil blive givet til kvinder mellem
Tidsramme: seks uger
|
Forskeren vil ikke udføre nogen intervention på kvinder i denne gruppe.
Efter at prætestene er gennemført, vil kvinder i denne gruppe blive ringet op på telefon i løbet af interviewugerne til interventionsgruppen, deres behov efter fødslen vil blive stillet spørgsmålstegn ved, og der vil blive ydet støtte, når det er nødvendigt.
Implementeringen af de afsluttende test vil blive afsluttet i den sjette uge.
|
seks uger
|
|
Postpartum 1rd-5. EFT -intervention vil blive anvendt til kvinder, der er mellem
Tidsramme: Seks uger
|
Sue -skala og vitale tegn vil blive taget fra deltagerne før og efter hver session.
|
Seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2025
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-TURAN-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Emotionel frihedsteknik (EFT)
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetPsykologisk symptomændring hos veteraner efter seks sessioner med EFT (Emotional Freedom Techniques)Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Bingol UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKejsersnit | Præoperativ angstTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastikTyrkiet (Türkiye)
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteAfsluttet