Wpływ dotyku terapeutycznego i techniki wolności emocjonalnej (EFT) na nastrój i zmęczenie po porodzie u kobiet po porodzie
6 września 2025 zaktualizowane przez: KTO Karatay University
Dotyk terapeutyczny (TD) to niefarmakologiczna/zintegrowana metoda leczenia stosowana w celu zrównoważenia organizmu poprzez regulację niezrównoważonego pola energetycznego u jednostki lub usunięcie blokad w przepływie energii.
Technika wolności emocjonalnej (EFT) to interwencja psychofizjologiczna, która łączy w sobie elementy stymulacji somatycznej za pomocą punktów akupunkturowych.
Badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu interwencji TD i EFT na nastrój i zmęczenie poporodowe u kobiet po porodzie.
Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od listopada 2023 r. do listopada 2024 r. z udziałem kobiet, które urodziły normalnie i są zarejestrowane w Centrum Zdrowia Rodzinnego Karakulak w Konyi.
Badania; Zaplanowano je przeprowadzić w trzech grupach: interwencyjnej TD, interwencyjnej EFT oraz grupie kontrolnej.
Populacja badania składa się z kobiet, które rodziły drogą pochwową oraz tych, które rodziły drogą pochwową w danym szpitalu.
Przeprowadzono badanie pilotażowe z udziałem 15 osób w celu obliczenia wielkości próby.
Liczbę próbek ustalono na podstawie analizy post hoct w programie G*Power 3.1.9.4 na 60, zgodnie z wynikami badań pilotażowych.
Dane będą zbierane za pomocą formularza danych osobowych, skali krótkiej introspekcji nastroju, skali podobieństwa wizualnego dla zmęczenia i jednostki subiektywnego doświadczenia (SUE).
Analiza danych uzyskanych z badania zostanie przeprowadzona w programie pakietu Pakiet Statystyczny Nauk Społecznych (SPSS) 25.0.
Krytyczna wartość istotności zostanie przyjęta jako 0,05.
Uważa się, że dotyk terapeutyczny i interwencje EFT to metody, które można zastosować w celu poprawy zdrowia kobiet, ponieważ są łatwe w zastosowaniu, nie powodują skutków ubocznych i są praktykami nielekowymi, które położne/pielęgniarki mogą stosować niezależnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turcja (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poród pochwowy w terminie
- Bycie pierwotnym
- Po porodzie 3-5. być w dniach
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Posiadanie pojedynczego i zdolnego do życia płodu
- Wolontariat do udziału w badaniach
- Brak doświadczenia z leczeniem TD lub EFT
Kryteria wyłączenia:
- Postawiono diagnozę psychiatryczną,
- Choruje na przewlekłą chorobę ogólnoustrojową,
- Konieczność leczenia noworodka
- Powikłania poporodowe u matki lub dziecka
- Osobom, które mają wrażliwość lub problemy z dotykiem,
- Rany, infekcje itp. w miejscach wymagających dotknięcia. istnienie sytuacji,
- Kobiety posiadające jakąkolwiek niepełnosprawność uniemożliwiającą komunikację (głuchota, uszkodzenie słuchu itp., używanie języków innych niż turecki) zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja EFT
Aplikacja zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołami aplikacyjnymi EFT.
W tym zakresie wizyty domowe kobiet będą zakończone 6 spotkaniami raz w tygodniu.
Każda sesja EFT będzie trwała 15 minut
|
Grupy interwencyjne będą obserwowane przez sześć miesięcy i stosowana będzie jedna z sześciu terapii EFT, jedna sesja w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja TD
Aplikacja zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołami aplikacyjnymi TD.
W tym zakresie wizyty domowe kobiet będą zakończone 6 spotkaniami raz w tygodniu.
Każda sesja TD będzie trwała 15 minut
|
Grupy nrotervention będą obserwowane przez sześć tygodni, a jedna z sześciu terapii TD zostanie zastosowana, jedna sesja co tydzień.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będzie żadnej interwencji.
Kobiety w grupach interwencyjnych będą obserwowane przez 6 tygodni i otrzymają standardową opiekę.
Test końcowy zostanie przeprowadzony pod koniec szóstego tygodnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Po porodzie 3-5. Interwencja TD zostanie zastosowana u kobiet znajdujących się pomiędzy
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Skala SUE i parametry życiowe zostaną pobrane od uczestników przed i po każdej sesji.
|
sześć tygodni
|
|
3-5 połóg Test przed i po porodzie zostanie wykonany u kobiet w okresie pomiędzy
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Badacz nie będzie przeprowadzał żadnej interwencji wobec kobiet w tej grupie.
Po zakończeniu badań wstępnych do kobiet w tej grupie zostaną zadzwonione telefony podczas tygodni rozmów z grupą interwencyjną, ich potrzeby poporodowe zostaną przesłuchane i w razie potrzeby zapewnione zostanie wsparcie.
Realizacja testów końcowych zakończy się w szóstym tygodniu.
|
sześć tygodni
|
|
Postpartum 1rd-5th. Interwencja EFT będzie stosowana do kobiet, które są między
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Skala Sue i znaki życiowe zostaną pobrane od uczestników przed i po każdej sesji.
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-TURAN-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .